Contributo di SA e coma alla HOA oculare totale prima e dopo FS-LASIK utilizzando un profilo di ablazione asferica
Contributo dell'aberrazione sferica e del coma all'aberrazione oculare totale di ordine superiore prima e dopo la cheratomileusi in situ assistita da laser a femtosecondi utilizzando un profilo di ablazione asferica
La cheratomileusi laser assistita in situ (LASIK) è la procedura di chirurgia refrattiva più frequentemente eseguita per la correzione di miopia, ipermetropia e astigmatismo.
C'è un continuo aggiornamento e sviluppo negli ambulatori LVC correlato con l'evoluzione di nuove macchine e il miglioramento dei profili di ablazione. Uno dei principali effetti indesiderati degli interventi chirurgici refrattivi corneali che utilizzano i profili di ablazione convenzionali è l'aumento degli HOA associati a aloni, bagliori, immagini fantasma, pattern starburst e diplopia monoculare, specialmente in condizioni di scarsa illuminazione e durante la guida notturna.
Nel corso degli anni sono stati sviluppati molti profili di ablazione come i profili di ablazione guidati dal fronte d'onda, ottimizzati dal fronte d'onda, guidati dalla topografia, basati su Q-Value e profili di ablazione asferica. Questi profili mirano ad abolire i LOA ea prevenire l'induzione o l'aumento di HOA preesistenti con l'obiettivo di migliorare la qualità della visione post-operatoria.
Nonostante il vasto corpo di ricerca in quest'area, rimane una lacuna nella letteratura che indaga in profondità le componenti delle aberrazioni di ordine superiore. Pertanto, questo studio si propone di indagare il contributo dell'aberrazione sferica e del coma all'aberrazione totale di ordine superiore prima e dopo la cheratomileusi laser assistita da femtosecondi in situ utilizzando un profilo di ablazione asferica.
Questo studio attuale è uno studio analitico descrittivo condotto su 34 occhi di 17 pazienti sottoposti a chirurgia refrattiva corneale.
I risultati sono stati analizzati per confrontare l'effetto della chirurgia FS-LASIK su coma corneale e SA e il contributo di ciascuno di essi sul totale degli HOA oculari preoperatori e postoperatori.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Kasr AL Ainy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: tra i 18 e i 45 anni
- Miopi da -1.50 D a -8.00 D
- Astigmatismo inferiore a -4,00 D
- Tomografia corneale normale con un valore D grande di Belin Ambrosio inferiore a 1,6
Criteri di esclusione:
- Rifrazione instabile per 1 anno
- Spessore corneale inferiore a 500 micron
- Post Lasik previsto Letto stromale residuo inferiore a 300 micron
- Tutti i pazienti con complicanze postoperatorie come crescita eccessiva epiteliale o ablazione decentrata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Percentuale di coma e SA su HOA oculare totale
|
correzione della visione laser per gli occhi miopi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della percentuale di contributo del coma e dell'aberrazione sferica rispetto all'HOA oculare totale prima e dopo FS-LASIK.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'unità di misura per il coma e le aberrazioni sferiche e l'HOA oculare totale è diottrie equivalenti. Il contributo del coma e delle aberrazioni sferiche all'HOA oculare totale sarà misurato in percentuale. |
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSYoussef
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .