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Contribuição de SA e Coma para OHO Ocular Total Antes e Depois de FS-LASIK Usando um Perfil de Ablação Asférica

14 de julho de 2021 atualizado por: Paula Sameh Youssef, Kasr El Aini Hospital

Contribuição da aberração esférica e do coma para a aberração ocular total de alta ordem antes e depois da ceratomileusis in situ assistida por laser de femtosegundo usando um perfil de ablação asférica

Laser-assisted in situ keratomileusis (LASIK) é o procedimento de cirurgia refrativa mais frequentemente realizado para a correção de miopia, hipermetropia e astigmatismo.

Há uma atualização e desenvolvimento contínuos em cirurgias de LVC correlacionados com a evolução de novas máquinas e aprimoramento dos perfis de ablação. Um dos principais efeitos indesejáveis ​​das cirurgias refrativas da córnea usando perfis de ablação convencionais é o aumento de HOAs que está associado a halos, ofuscamento, imagens fantasmas, padrões starburst e diplopia monocular, especialmente em condições de pouca luz e durante a condução noturna.

Ao longo dos anos, muitos perfis de ablação foram desenvolvidos, como perfis de ablação guiados por frente de onda, otimizados por frente de onda, guiados por topografia, Q-Value e ablação asférica. Esses perfis visam abolir LOAs e prevenir a indução ou aumento de HOAs pré-existentes com o objetivo de melhorar a qualidade da visão experimentada no pós-operatório.

Apesar do vasto corpo de pesquisa nesta área, ainda há uma lacuna na literatura que investiga componentes de aberrações de ordem superior em profundidade. Portanto, este estudo tem como objetivo investigar a contribuição da aberração esférica e do coma para a aberração total de ordem superior antes e depois da ceratomileusis in situ assistida por laser de femtossegundo usando um perfil de ablação asférica.

Este estudo atual é um estudo analítico descritivo que foi conduzido em 34 olhos de 17 pacientes submetidos à cirurgia refrativa da córnea.

Os resultados foram analisados ​​para comparar o efeito da cirurgia FS-LASIK no coma corneano e SA, e a contribuição de cada um deles nos HOAs oculares totais pré e pós-operatórios.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Kasr AL Ainy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade: entre 18 anos e 45 anos
  2. Míopes de -1,50 D a -8,00 D
  3. Astigmatismo inferior a -4,00 D
  4. Tomografia de córnea normal com valor D grande de Belin Ambrosio inferior a 1,6

Critério de exclusão:

  1. Refração instável por 1 ano
  2. Espessura da córnea inferior a 500 mícrons
  3. Leito estromal residual pós-Lasik esperado inferior a 300 mícrons
  4. Todos os pacientes com complicações pós-operatórias como supercrescimento epitelial ou ablação descentralizada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Porcentagem de coma e SA para HOA ocular total
correção de visão a laser para olhos míopes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na porcentagem de contribuição de coma e aberração esférica de HOA ocular total antes e depois de FS-LASIK.
Prazo: 6 meses

A unidade de medição para coma e aberrações esféricas e HOA ocular total é dioptria equivalente.

A contribuição de coma e aberrações esféricas para HOA ocular total será medida como uma porcentagem.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

10 de julho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PSYoussef

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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