社会的機能障害の潜在的なバイオマーカーとしての社会的接触と内受容的知覚の神経相関 (SPIRIT)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
心理社会的機能の変化は統合失調症の前駆段階から明らかであり、その慢性経過において重要な役割を果たします。 最近の研究では、統合失調症患者の脳の解剖学的構造の変化の予測的妥当性が実証されていますが、統合失調症における症状の重症度や心理社会的機能についての、疾患に関連した脳の機能的変化の予測値を評価する研究は不足しています。
この縦断的観察研究では、統合失調症患者60人、統合失調症患者の健康な一親等親族30人、精神病の家族歴のない健康な被験者30人が集められ、社会的接触と社会的接触の行動的、生理的、神経的相関の違いを調査する。参加者グループ間の内受容的な知覚。 参加者の症状の重症度と心理社会的機能レベルは、行動的、生理学的、神経的な幅広い方法で検査されます。 潜在的なバイオマーカーは、臨床的および心理社会的結果の追跡再検査で最初に実行された方法の予測値を推定することによって特定されます。 神経の読み取りには、構造的および機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 測定が含まれます。 fMRI タスクは、社会的接触と内受容的知覚の処理を調査します。さらに、休止状態の接続性も評価されます。 社会的接触と内受容知覚の病理学的歪みをさらに調査するために、ボディタッチ許容マップが測定され、参加者は心拍弁別タスクを実行します。 心理測定アンケートと半構造化面接は、症状の負荷と心理社会的機能のレベルを把握するために使用されます。 長期的な効果は、最初の評価から 3 か月後と 6 か月後に、オンラインアンケートと電話による半構造化インタビューによって評価されます。 研究者らは、社会的接触に対する神経反応の違いや内受容知覚の神経パターンの違いが、病気の経過中の心理社会的欠陥の潜在的なバイオマーカーとして機能する可能性があると仮説を立てている。 さらに、予測モデルにこれらのバイオマーカーを含めることで、疾患の進行の予測が向上し、個別化された治療に貢献できる可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:René Hurlemann, Prof.
- 電話番号:1501 +49 (0)441 9615
- メール:rene.hurlemann@uni-oldenburg.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Dirk Scheele, Dr.
- 電話番号:1508 +49 (0)441 9615
- メール:dirk.scheele@uni-oldenburg.de
研究場所
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Bad Zwischenahn、ドイツ、26160
- 募集
- Department of Psychiatry, University of Oldenburg
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コンタクト:
- Dirk Scheele, PhD
- 電話番号:1508 +49 441 9615
- メール:Dirk.Scheele@uol.de
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 参加者は同意することができます。
- DSM-V 基準による統合失調症の診断。
- 親族および対照群の場合: 精神疾患または神経疾患はありません。
- ドイツ語が堪能。
除外基準:
- 参加者は安全ガイドラインに従って MRI 測定の要件を満たしていません。
- 急性の自殺傾向。
- 現在の物質依存。
- 頭部外傷または神経疾患の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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患者グループ
統合失調症の患者さん
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対照群
精神病性疾患の家族歴のない健康な被験者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ソーシャルタッチタスクにおける神経反応
時間枠:1 回限りのベースライン評価
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参加者は、さまざまなタイプの社会的および非社会的接触を知覚しながら、機能的磁気共鳴画像法(fMRI)で測定されます。
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1 回限りのベースライン評価
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ソーシャルタッチ fMRI タスクにおける行動反応
時間枠:1 回限りのベースライン評価
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ソーシャルタッチ fMRI タスク中の行動評価として測定されます。
ソーシャルタッチ fMRI タスク中、参加者は視覚的なアナログスケールで触覚刺激の快適さを評価します。
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1 回限りのベースライン評価
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内受容 fMRI タスクにおける神経反応
時間枠:1 回限りのベースライン評価
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参加者は、内受容タスクを実行している間、機能的磁気共鳴画像法(fMRI)で測定されます。
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1 回限りのベースライン評価
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内受容 fMRI タスクにおける行動反応
時間枠:1 回限りのベースライン評価
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内受容タスクのパフォーマンスによって測定されます。
内受容 fMRI タスク中に、参加者は視覚的なアナログ スケールで自分の心拍や胃をどの程度強く知覚したかを評価します。
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1 回限りのベースライン評価
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臨床医が評価した症状の重症度のベースラインとフォローアップの間の変化
時間枠:ベースライン、最初のベースライン評価後の 3 か月および 6 か月の追跡調査
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半分構造化されたインタビューによって測定されます(例:
ポジティブおよびネガティブ症候群スケール (PANSS);範囲: 30-210;病気に関連した症状の場合、スコアが高いほど症状が重篤であることを示します)
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ベースライン、最初のベースライン評価後の 3 か月および 6 か月の追跡調査
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ベースラインとフォローアップの間の自己申告された症状の重症度の変化
時間枠:ベースライン、最初のベースライン評価後の 3 か月および 6 か月の追跡調査
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自己評価アンケートによって測定されます(例:
陰性症状の自己評価 (SNS);範囲は 1 ~ 20。病気に関連した症状の場合、スコアが高いほど症状が重篤であることを示します)
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ベースライン、最初のベースライン評価後の 3 か月および 6 か月の追跡調査
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臨床医が評価する社会的役割機能のベースラインとフォローアップの間の変化
時間枠:ベースライン、最初のベースライン評価後の 3 か月および 6 か月の追跡調査
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臨床医が評価した社会的役割機能尺度によって測定 (範囲: 1 ~ 10、スコアが高いほど機能が高いことを示す)
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ベースライン、最初のベースライン評価後の 3 か月および 6 か月の追跡調査
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ベースラインとフォローアップの間の自己申告の社会的役割機能レベルの変化
時間枠:ベースライン、最初のベースライン評価後の 3 か月および 6 か月の追跡調査
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社会的役割の機能に関する自己評価アンケートによって測定されます(例:
ソーシャル ネットワーク インデックス (SNI)。範囲は 1 ~ 12。スコアが高いほど機能が高いことを示します)
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ベースライン、最初のベースライン評価後の 3 か月および 6 か月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ソーシャルタッチの身体マップ
時間枠:1 回限りのベースライン評価
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身体マップのコンピュータータスクのパフォーマンスとして測定されます。
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1 回限りのベースライン評価
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社会的接触に対する態度
時間枠:1 回限りのベースライン評価
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社会的接触耐性に関する自己評価アンケートによって測定されます(例:
ソーシャルタッチアンケート;範囲は 0 ~ 4。スコアが高いほどタッチ耐性が高いことを示します)
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1 回限りのベースライン評価
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内受容精度
時間枠:1 回限りのベースライン評価
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心拍識別タスクのパフォーマンスとして測定
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1 回限りのベースライン評価
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内受容意識
時間枠:1 回限りのベースライン評価
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内受容意識に関する自己評価アンケートによって測定されます(例:
内受容意識の多次元評価 (MAIA);範囲は 0 ~ 5。スコアが高いほど、内受容意識が高いことを示します)
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1 回限りのベースライン評価
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血液パラメータ
時間枠:1 回限りのベースライン評価
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統合失調症関連の核磁気共鳴分光法 (NMR) ベースのメタボロミクスによって測定
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1 回限りのベースライン評価
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尿パラメータ
時間枠:1 回限りのベースライン評価
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統合失調症関連の核磁気共鳴分光法 (NMR) ベースのメタボロミクスによって測定
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1 回限りのベースライン評価
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安静時の神経活動
時間枠:1 回限りのベースライン評価
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fMRI は、参加者が目を開けて MRI スキャナーに横たわっている間に BOLD 信号を測定するために実行されます。
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1 回限りのベースライン評価
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構造的な接続性の測定
時間枠:1 回限りのベースライン評価
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fMRI は、参加者が目を開けて MRI スキャナーに横たわっている間に BOLD 信号を測定するために実行されます。
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1 回限りのベースライン評価
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:René Hurlemann, Prof.、Department of Psychiatry, University of Oldenburg
- 主任研究者:Dirk Scheele, Dr.、Department of Psychiatry, University of Oldenburg
- スタディディレクター:Danilo Postin, M.Sc.、Department of Psychiatry, University of Oldenburg
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SPIRIT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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