NIRS-IVUSは、経カテーテル大動脈弁移植のために紹介された患者の冠動脈疾患重症度の評価を改善する (IMPACTavi)

随伴性冠動脈疾患 (CAD) は、経カテーテル大動脈弁置換術 (TAVI) のために紹介された患者で頻繁に発生し、その後の予後障害の証拠があります。 経皮的冠動脈インターベンション (PCI) は、選択された症例の予後を改善すると考えられています。そのため、現在のガイドラインでは、近位セグメントで 70% を超える冠動脈径狭窄の場合に PCI を考慮することが推奨されています。 これらのケースを超えて、選択は、血管造影のみによるCAD重症度の評価の固有の欠点、および両方の病状間の臨床的および複雑な血行力学的相互作用によって妨げられます。 CAD のみの患者では、FDA 認可の近赤外分光法および血管内イメージング (NIRS-IVUS) デュアル イメージング カテーテル (Indfraredx, Inc.、ベッドフォード、米国) が、脂質プラーク負荷を確実に測定し、特定する能力を証明しています。将来の有害な心血管イベントのリスクが高い患者およびプラーク。 NIRS-IVUS イメージングは​​、TAVI に紹介された患者の血管造影による CAD 重症度評価を改善する独自の可能性を提供し、CAD と重度の AS の間の血行力学的相互作用および病態生理学的重複の影響を回避します。

IMPACTavi 試験は、NIRS-IVUS に由来する病変の特徴が、TAVI 後の臨床フォローアップ中に有害な臨床事象に苦しむ可能性が高い患者の特定を可能にするかどうかを調査するための前向きの非無作為化コホート研究として設計されています。 重度の大動脈弁狭窄症の患者は、TAVI が事前のステント留置のない少なくとも 1 つの生来の血管を伴う冠動脈疾患の証拠を示す前の診断精査中の通常の冠動脈造影と、NIRS-IVUS イメージングを必要とする少なくとも 1 つの病変を臨床適応症として示す場合、登録の資格があります。オフライン分析に十分な品質の NIRS-IVUS プルバック長の合計が 30mm である場合。 PCI および TAVI の臨床適応、技術、およびタイミングは、学際的な心臓チームの裁量に委ねられます。 一次および二次エンドポイントは、24か月までの臨床フォローアップ中に評価されます。 NIRS-IVUS イメージングからの所見は、患者レベルおよび病変レベルの MACE の発生率に対する高リスク対低リスクの病変特性の相関関係を評価するために、患者レベルおよび病変レベルで分析されます。