NIRS-IVUS, 경피적 대동맥 판막 이식을 위해 의뢰된 환자의 관상동맥 질환 중증도 평가 개선 (IMPACTavi)

수반되는 관상 동맥 질환(CAD)은 경피적 대동맥 판막 교체(TAVI)를 의뢰받은 환자에서 빈번하며 후속 예후 손상에 대한 증거가 있습니다. 경피적 관상동맥 중재술(PCI)은 선별된 사례에서 예후를 개선하는 것으로 여겨지며, 이는 현재 지침에서 관상동맥 직경 협착증이 근위 분절에서 > 70%인 경우 PCI를 고려할 것을 권장하는 이유입니다. 이러한 경우를 넘어, 선택은 두 병리 사이의 임상 및 복잡한 혈역학적 상호 작용뿐만 아니라 혈관 조영 단독으로 CAD 심각도를 평가하는 고유한 단점으로 인해 방해를 받습니다. CAD 단독 환자의 경우, FDA 승인 근적외선 분광법 및 혈관내 이미징(NIRS-IVUS) 이중 이미징 카테터(Indfraredx, Inc., Bedford, USA)는 지질 플라크 부하를 안정적으로 측정하고 식별할 수 있는 능력을 입증했습니다. 미래의 불리한 심혈관 사건에 대한 위험이 증가한 환자 및 플라크. NIRS-IVUS 영상은 TAVI로 의뢰된 환자의 혈관조영 CAD 중증도 평가를 개선할 수 있는 고유한 가능성을 제공하여 CAD와 중증 AS 사이의 혈역학적 상호작용 및 병리생리학적 중첩의 영향을 피합니다.

IMPACTavi 시험은 NIRS-IVUS에서 파생된 병변 특성이 TAVI 후 임상적 추적 관찰 중에 부작용을 겪을 가능성이 있는 환자를 식별할 수 있는지 여부를 조사하기 위한 전향적 비무작위 코호트 연구로 설계되었습니다. 중증 대동맥 협착증이 있는 환자는 TAVI가 사전 스텐트 이식 없이 적어도 하나의 고유 혈관과 임상 적응증을 위해 NIRS-IVUS 이미징이 필요한 적어도 하나의 병변이 있는 관상 동맥 질환의 증거를 보여주기 전에 진단 정밀 검사 중 일상적인 관상 동맥 조영술을 받는 경우 등록 자격이 부여됩니다. 총 NIRS-IVUS 풀백 길이의 30mm에서 오프라인 분석을 위한 충분한 품질을 얻은 경우. PCI 및 TAVI의 임상 적응증, 기술 및 시기는 학제간 심장 팀의 재량에 따릅니다. 1차 및 2차 종점은 최대 24개월의 임상 추적 기간 동안 평가됩니다. NIRS-IVUS 영상의 결과는 환자 및 병변 수준에서 분석되어 환자 및 병변 수준 MACE 발생률에 대한 고위험 및 저위험 병변 특성의 상관관계를 평가합니다.