NIRS-IVUS verbetert de beoordeling van de ernst van coronaire hartziekte bij patiënten die zijn doorverwezen voor transkatheter-aortaklepimplantatie (IMPACTavi)

Gelijktijdige coronaire hartziekte (CAD) komt vaak voor bij patiënten die zijn doorverwezen voor transkatheter-aortaklepvervanging (TAVI) en er zijn aanwijzingen voor een daaropvolgende prognostische stoornis. Aangenomen wordt dat percutane coronaire interventie (PCI) de prognose in geselecteerde gevallen verbetert. Daarom bevelen de huidige richtlijnen aan om PCI te overwegen in geval van stenose met een diameter van de kransslagader > 70% in proximale segmenten. Afgezien van deze gevallen wordt de selectie belemmerd door de inherente tekortkoming van de beoordeling van CAD-ernst door alleen angiografie, evenals door klinische en complexe hemodynamische interacties tussen beide pathologieën. Bij patiënten met CAD alleen heeft de door de FDA goedgekeurde nabij-infraroodspectroscopie en intravasculaire beeldvorming (NIRS-IVUS) dubbele beeldvormingskatheter (Indfraredx, Inc., Bedford, VS) bewezen in staat te zijn om op betrouwbare wijze de belasting van lipidenplaque te meten en patiënten en plaques met een verhoogd risico op toekomstige ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen. NIRS-IVUS-beeldvorming biedt de unieke mogelijkheid om de angiografische CAD-ernstbeoordeling te verbeteren bij patiënten die zijn doorverwezen voor TAVI, waarbij de invloed van hemodynamische interacties en pathofysiologische overlap tussen CAD en ernstige AS wordt vermeden.

De IMPACTavi-studie is opgezet als een prospectieve, niet-gerandomiseerde cohortstudie om te onderzoeken of NIRS-IVUS-afgeleide laesiekenmerken het mogelijk zullen maken patiënten te identificeren die mogelijk nadelige klinische gebeurtenissen zullen ondervinden tijdens de klinische follow-up na TAVI. Patiënten met ernstige aortastenose komen in aanmerking voor inschrijving als routinematige coronaire angiografie tijdens diagnostisch onderzoek vóór TAVI tekenen van coronaire hartziekte vertoont met ten minste één eigen bloedvat zonder voorafgaande stentimplantatie en ten minste één laesie die NIRS-IVUS-beeldvorming vereist voor klinische indicaties, en als 30 mm van de totale NIRS-IVUS pullback-lengte in voldoende kwaliteit voor offline analyse is verkregen. Klinische indicatie, techniek en timing van PCI en TAVI zijn ter beoordeling van het interdisciplinaire hartteam. De primaire en secundaire eindpunten zullen worden beoordeeld tijdens de klinische follow-up tot 24 maanden. Bevindingen van NIRS-IVUS-beeldvorming zullen worden geanalyseerd op patiënt- en laesieniveau, om de correlaties van laesiekenmerken met hoog versus laag risico en de incidentie van MACE op patiënt- en laesieniveau te evalueren.