メタボロミクス非選択研究 - Vitrolife Media
Vitrolife G-TL メディアを使用した PGT-A 胚選択とメタボロミクスを比較する非選択試験
調査の概要
詳細な説明
患者は通常の体外受精サイクルを受けます。 これには、卵巣刺激、卵回収、細胞質内精子注入法 (ICSI) による卵母細胞の受精が含まれます。 すべての受精卵母細胞は、胚盤胞まで 5 ～ 6 日間培養されます。
使用済みのメディアは、5 日目に胚盤胞に到達するすべての胚については 5-6 日目に収集され、6 日目に胚盤胞に到達するものについては 6 日目に収集されます。 使用済みの培地は、メタボロミクス分析のためにラボに送られます。
胚移植の場合、ニューホープの胚学者が移植用に最良の形態の胚盤胞を選択します。
胚移植の約 8 ～ 11 日後に、患者は血清妊娠検査のためにクリニックに戻ります。 テストが陰性である場合、それらは研究から締め出されます。 テストが陽性である場合、それらは引き続き監視されます。
患者は、血清妊娠検査と胎児の心拍を検出するための超音波検査のために、胚移植の約8週間後にクリニックに戻ります。 結果は文書化され、患者はこの時点で研究から締め出されます。
胚移植の結果をメタボロミクスの結果と比較して、メタボロミクスと着床の NPV および PPV を決定します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sara Cabello
- メール：sara@overture.life
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alexander Nadal
- 電話番号：323-420-6343
- メール：alex@overture.life
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- あらゆる年齢の女性、35 歳未満の患者の 25%、35 ～ 37 歳の患者の 25%、38 ～ 40 歳の患者の 25%、および 40 歳以上の患者の 25%。
- 署名済みの件名同意書。 卵数の下限なし
除外基準:
初診時：
- あらゆる種類の PGT を要求または要求する
- 卵胞刺激ホルモン（FSH）が前の月経周期の2〜4日目に10 IU / Lを超え、抗ミュラー管ホルモン（AMH）が15 pmol / L未満（または2 ng / ml未満）であると定義される卵巣予備力の低下サイクル開始の月
胚選択時：
-移植する胚が少なくとも1つない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
治療群
患者は通常の体外受精サイクルを受けます。 これには、卵巣刺激、卵回収、細胞質内精子注入法 (ICSI) による卵母細胞の受精が含まれます。 すべての受精卵母細胞は、胚盤胞まで 5 ～ 6 日間培養されます。 使用済みのメディアは、5 日目に胚盤胞に到達するすべての胚については 5-6 日目に収集され、6 日目に胚盤胞に到達するものについては 6 日目に収集されます。 使用済みの培地は、メタボロミクス分析のためにラボに送られます。 胚移植の場合、ニューホープの胚学者が移植用に最良の形態の胚盤胞を選択します。 胚移植の結果をメタボロミクスの結果と比較して、メタボロミクスと着床の NPV および PPV を決定します。 |
患者は、形態のみに基づいて移植用の胚を選択します。
胚移植の結果をメタボロミクスの結果と比較して、メタボロミクスと着床の NPV および PPV を決定します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MEI 対予想される着床の陰性適中率 (NPV) および陽性適中率 (PPV) は、形態のみに基づいています。
時間枠：IVF サイクル、胚移植、最大 8 週間のモニタリングを含めて、約 4 ～ 5 か月
|
PPV（MEI高電位注入/全注入）、NPV（MEI低電位注入/全非注入）
|
IVF サイクル、胚移植、最大 8 週間のモニタリングを含めて、約 4 ～ 5 か月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jose Horcajadas, PhD、Overture Life
- 主任研究者：Santiago Munne, PhD、Overture Life
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。