Metabolomics Non Selection Study - Vitrolife Media
Ei-valintakoe, jossa verrataan aineenvaihduntaa PGT-A-alkionvalintaan Vitrolife G-TL -mediaa käyttäen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat käyvät läpi rutiininomaisen IVF-syklin. Tämä sisältää munasarjojen stimulaation, munasolujen talteenoton ja munasolujen hedelmöityksen intrasytoplasmisella siittiöinjektiolla (ICSI). Kaikkia hedelmöittyneitä munasoluja viljellään blastokysta asti 5-6 päivää.
Käytetty elatusaine kerätään päivänä 5-6 kaikista alkioista, jotka saavuttavat blastokystin päivänä 5, ja päivänä 6 niiltä, jotka saavuttavat blastokystin päivänä 6. Käytetty elatusaine lähetetään laboratorioon metabolomista analyysiä varten.
Alkionsiirtoa varten New Hopen embryologi valitsee siirtoa varten parhaan morfologisen blastokystan.
Noin 8-11 päivää alkionsiirron jälkeen potilas palaa klinikalle seerumin raskaustestiä varten. Jos testi on negatiivinen, heidät suljetaan pois tutkimuksesta. Jos testi on positiivinen, niitä seurataan edelleen.
Potilas palaa klinikalle noin 8 viikon kuluttua alkionsiirrosta seerumin raskaustestiä ja ultraäänitutkimusta varten sikiön sydämen sykkeen havaitsemiseksi. Tulos dokumentoidaan ja potilas suljetaan pois tutkimuksesta tällä hetkellä.
Alkionsiirtotulosta verrataan metabolomiikan tulokseen, jotta voidaan määrittää metabolomiikan NPV ja PPV implantaatioon verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Cabello
- Sähköposti: sara@overture.life
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alexander Nadal
- Puhelinnumero: 323-420-6343
- Sähköposti: alex@overture.life
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
- Rekrytointi
- Grupo Procrearte
-
Ottaa yhteyttä:
- Ariel Ahumada, MD
-
Alatutkija:
- Ariel Ahumada, MD
-
-
-
-
-
Valencia, Espanja
- Rekrytointi
- Clinical Juana Crespo
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose Teruel Lopez
-
Alatutkija:
- Juana Crespo, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaiken ikäiset naiset, 25 % potilaista alle 35-vuotiaat, 25 % potilaista 35-37, 25 % potilaista 38-40 ja 25 % yli 40-vuotiaista.
- Allekirjoitettu suostumuslomake. Munien lukumäärää ei ole rajoitettu
Poissulkemiskriteerit:
Ensimmäisen vierailun aikaan:
- Vaadi tai pyydä kaikenlaista PGT:tä
- Alhainen munasarjavarasto määritellään follikkelia stimuloivaksi hormoniksi (FSH) >10 IU/L edellisen kuukautiskierron päivänä 2-4 ja anti-Muller-hormoni (AMH) <15 pmol/l (tai <2 ng/ml) edeltävän 12 vuoden aikana kuukauden syklin alkamisesta
Alkion valinnan aikana:
-Potilaat, joilla ei ole vähintään yhtä siirrettävää alkiota.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoitoryhmä
Potilaat käyvät läpi rutiininomaisen IVF-syklin. Tämä sisältää munasarjojen stimulaation, munasolujen talteenoton ja munasolujen hedelmöityksen intrasytoplasmisella siittiöinjektiolla (ICSI). Kaikkia hedelmöittyneitä munasoluja viljellään blastokysta asti 5-6 päivää. Käytetty elatusaine kerätään päivänä 5-6 kaikista alkioista, jotka saavuttavat blastokystin päivänä 5, ja päivänä 6 niiltä, jotka saavuttavat blastokystin päivänä 6. Käytetty elatusaine lähetetään laboratorioon metabolomista analyysiä varten. Alkionsiirtoa varten New Hopen embryologi valitsee siirtoa varten parhaan morfologisen blastokystan. Alkionsiirtotulosta verrataan metabolomiikan tulokseen, jotta voidaan määrittää metabolomiikan NPV ja PPV implantaatioon verrattuna. |
Potilaiden alkiot valitaan siirtoa varten pelkästään morfologian perusteella.
Alkionsiirtotulosta verrataan metabolomiikan tulokseen, jotta voidaan määrittää metabolomiikan NPV ja PPV implantaatioon verrattuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiivinen ennustearvo (NPV) ja positiivinen ennustearvo (PPV) MEI:lle vs. odotettu implantaatio perustuu yksinomaan morfologiaan.
Aikaikkuna: Noin 4-5 kuukautta, sisältäen IVF-syklin, alkionsiirron ja seurannan jopa kahdeksan viikkoa
|
PPV (MEI korkean potentiaalin implantointi / Total implantointi), NPV (MEI matalapotentiaalinen implantointi / Total not implanting)
|
Noin 4-5 kuukautta, sisältäen IVF-syklin, alkionsiirron ja seurannan jopa kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jose Horcajadas, PhD, Overture Life
- Päätutkija: Santiago Munne, PhD, Overture Life
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OLM001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .