대사체학 비선별 연구 - Vitrolife Media
Vitrolife G-TL 배지를 사용한 대사체학을 PGT-A 배아 선택과 비교하는 비선택 시험
연구 개요
상세 설명
환자는 일상적인 IVF 주기를 겪게 됩니다. 여기에는 세포질 내 정자 주입(ICSI)을 통한 난소 자극, 난자 회수 및 난모세포의 수정이 포함됩니다. 모든 수정된 난모세포는 5-6일 동안 배반포까지 배양됩니다.
사용된 배지는 5일에 배반포에 도달한 모든 배아에 대해 5-6일에, 6일에 배반포에 도달한 배아에 대해 6일에 수집됩니다. 사용된 배양 배지는 대사체학 분석을 위해 실험실로 보내집니다.
배아 이식을 위해서는 뉴호프 배아학자가 이식할 최적의 형태의 배반포를 선택합니다.
배아 이식 후 약 8-11일 후에 환자는 혈청 임신 검사를 위해 클리닉으로 돌아갑니다. 검사 결과가 음성이면 연구에서 제외됩니다. 테스트 결과가 양성이면 계속 모니터링됩니다.
환자는 혈청 임신 검사와 태아 심장 박동을 감지하기 위한 초음파 검사를 위해 배아 이식 후 약 8주 후에 클리닉으로 돌아올 것입니다. 결과는 문서화되고 환자는 이 시점에서 연구에서 종료됩니다.
배아 이식 결과는 대사체학 대 이식의 NPV 및 PPV를 결정하기 위해 대사체학 결과와 비교됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sara Cabello
- 이메일: sara@overture.life
연구 연락처 백업
- 이름: Alexander Nadal
- 전화번호: 323-420-6343
- 이메일: alex@overture.life
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 연령의 여성, 35세 미만 환자의 25%, 35-37세 환자의 25%, 38-40세 환자의 25%, 40세 초과 환자의 25%.
- 서명된 피험자 동의서. 계란 수에 대한 열등한 제한 없음
제외 기준:
최초 방문 시:
- 모든 종류의 PGT 요구 또는 요청
- 이전 월경 주기의 2-4일에 여포 자극 호르몬(FSH) >10 IU/L 및 이전 12일 이내에 항뮬러관 호르몬(AMH) <15 pmol/L(또는 <2 ng/ml)로 정의되는 낮은 난소 예비력 주기 시작 개월
배아 선택 시:
-이식할 배아가 하나 이상 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료군
환자는 일상적인 IVF 주기를 겪게 됩니다. 여기에는 세포질 내 정자 주입(ICSI)을 통한 난소 자극, 난자 회수 및 난모세포의 수정이 포함됩니다. 모든 수정된 난모세포는 5-6일 동안 배반포까지 배양됩니다. 사용된 배지는 5일에 배반포에 도달한 모든 배아에 대해 5-6일에, 6일에 배반포에 도달한 배아에 대해 6일에 수집됩니다. 사용된 배양 배지는 대사체학 분석을 위해 실험실로 보내집니다. 배아 이식을 위해서는 뉴호프 배아학자가 이식할 최적의 형태의 배반포를 선택합니다. 배아 이식 결과는 대사체학 대 이식의 NPV 및 PPV를 결정하기 위해 대사체학 결과와 비교됩니다. |
환자는 형태학만을 기준으로 이식할 배아를 선택하게 됩니다.
배아 이식 결과는 대사체학 대 이식의 NPV 및 PPV를 결정하기 위해 대사체학 결과와 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MEI에 대한 음성 예측 값(NPV) 및 양성 예측 값(PPV) 대 형태학에만 기초한 예상 이식.
기간: IVF 주기, 배아 이식 및 모니터링을 최대 8주까지 포함하여 약 4-5개월
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PPV(MEI 고전위 주입/전체 주입), NPV(MEI 저전위 주입/전체 비주입)
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IVF 주기, 배아 이식 및 모니터링을 최대 8주까지 포함하여 약 4-5개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jose Horcajadas, PhD, Overture Life
- 수석 연구원: Santiago Munne, PhD, Overture Life
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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