鉱山労働者に対する頻繁なポイントオブケア分子職場監視の役割
新型コロナウイルス感染症パンデミック中、地方の少数派の「不可欠な」職場を安全に開け続ける:鉱山労働者に対する頻繁なポイントオブケア分子職場監視の役割(短いタイトル:鉱山労働者のパンデミックプロジェクト)
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的 1: 鉱山労働者に対する頻繁なポイントオブケア分子職場監視の受け入れ率を決定すること。
仮説 1: マイナーの特性による受け入れの違いを調査するという追加の目的により、マイナーは頻繁なテストの累積合格率が 85% 以上になるでしょう。
具体的な目的 2: 現実世界の鉱山労働者におけるポイントオブケア分子職場監視によって SARS-CoV-2 の存在を検出する能力を判定すること。
仮説 2: 現実世界の研究環境におけるスクリーニング検査の感度は、a) 管理された環境で他の研究者が報告した感度と同等であり、b) 上気道検体中のウイルス量と正の相関がある (後者は定量的手法を使用して鼻および鼻咽頭で測定される)逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応または RT-PCR)。
具体的な目的 3: SARS-CoV-2 の偶発感染率を低減するための、頻繁なポイントオブケア分子職場監視の有効性と実施コストを決定すること。
仮説 3A: 介入鉱山で 6 か月間にわたって頻繁にポイントオブケア分子検査を実施すると、対照鉱山と比較して偶発血清陽性率が低下するでしょう。
仮説 3B: 介入鉱山における頻繁なポイントオブケア分子監視は、対照鉱山と比較して費用効果が高い。
具体的な目的 4: 鉱山労働者における SARS-CoV-2 感染症に関連する新規の予測宿主因子を決定すること。
仮説 4: 感染事故を起こした鉱山労働者は、感染していない鉱山労働者に比べて、職場外での布製フェイスカバーの使用頻度が低く、粉塵への曝露強度が高く、粉塵関連の肺疾患の存在があり、人種的/民族的少数派の地位にあることが実証されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
- University of New Mexico
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 介入鉱山または管理鉱山で雇用されている男性または女性の鉱山労働者。
- 18歳以上。
- インフォームド・コンセントフォームを提供して署名する意欲と能力。
- 学習手順に喜んで従うことができる。
除外基準:
- インフォームド・コンセントフォームを提供して署名できない、または署名したくない
- 18 歳未満。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:介入サイト
ニューメキシコ州介入鉱山現場のすべての鉱山労働者は、隔勤務シフトごとに抗原検査のための鼻腔ぬぐい液が投与され、3か月ごとに血清学的検査が行われます。
|
鼻腔スワブ検体の新型コロナウイルス感染症の迅速抗原検査
|
|
介入なし:管理対象サイト
ワイオミング管理鉱山現場のすべての鉱山労働者は、3か月間の血清学的検査を受けることになります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
スクリーニングされた参加者の数(分子)
時間枠:12ヶ月
|
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の迅速抗原検査
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
診断検査(RT-PCR)
時間枠:12ヶ月
|
鼻咽頭ぬぐい液による確認のための COVID-19 検査
|
12ヶ月
|
|
血清学的抗体検査
時間枠:12ヶ月
|
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の抗体
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Aksay Sood, MD、University of New Mexico
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HRPO 20-680
- 3U01GM132175-03S1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。