El papel de la vigilancia molecular frecuente en el lugar de trabajo en el punto de atención para mineros
Mantener los lugares de trabajo 'esenciales' de las minorías rurales abiertos de forma segura durante la pandemia de COVID-19: el papel de la vigilancia molecular frecuente en el lugar de trabajo en el punto de atención para los mineros (Título breve: El proyecto de la pandemia de los mineros)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo específico 1: Determinar la tasa de aceptación de la vigilancia molecular frecuente en el lugar de trabajo en el punto de atención entre los mineros.
Hipótesis 1: Los mineros tendrán una tasa de aceptación acumulada de pruebas frecuentes de ≥85 %, con el objetivo adicional de explorar la diferencia en la aceptación según las características de los mineros.
Objetivo específico 2: determinar la capacidad de detectar la presencia de SARS-CoV-2 mediante la vigilancia molecular en el lugar de trabajo en el punto de atención en un entorno real de mineros.
Hipótesis 2: La sensibilidad de la prueba de detección en un entorno de estudio del mundo real es a) comparable a la descrita por otros en entornos controlados, y b) se asocia positivamente con la carga viral en muestras de las vías respiratorias superiores (esta última medida en la nariz y la nasofaringe utilizando métodos cuantitativos). reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa o RT-PCR).
Objetivo específico 3: determinar la eficacia y los costos de implementación de la vigilancia molecular frecuente en el lugar de trabajo en el punto de atención para reducir las tasas de infección incidente de SARS-CoV-2.
Hipótesis 3A: Las pruebas moleculares frecuentes en el punto de atención durante seis meses en la mina de intervención darán como resultado tasas de seropositividad incidente más bajas en comparación con la mina de control.
Hipótesis 3B: La vigilancia molecular frecuente en el punto de atención en la mina de intervención es rentable en comparación con la mina de control.
Objetivo específico 4: determinar nuevos factores predictivos del huésped asociados con la infección incidente por SARS-CoV-2 en mineros.
Hipótesis 4: Los mineros con una infección incidente demuestran un uso menos frecuente de mascarillas de tela fuera del lugar de trabajo, una mayor intensidad de exposición al polvo de la mina, presencia de enfermedades pulmonares relacionadas con el polvo y una condición de minoría racial/étnica que los que no están infectados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Minero o Minero empleado en mina de intervención o mina de control.
- > 18 años de edad.
- Dispuesto y capaz de proporcionar y firmar el formulario de consentimiento informado.
- Dispuesto y capaz de cumplir con los procedimientos de estudio.
Criterio de exclusión:
- No puede o no quiere proporcionar y firmar el formulario de consentimiento informado
- < 18 años de edad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sitio de intervención
Todos los mineros en el sitio de la mina de intervención de Nuevo México a quienes se les administrarán hisopos nasales para pruebas de antígeno cada dos turnos de trabajo y pruebas serológicas cada 3 meses.
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prueba rápida de antígeno en muestra de hisopo nasal para COVID-19
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Sin intervención: Sitio controlado
Todos los mineros en el sitio de la mina Wyoming Control a quienes se les administrarán pruebas serológicas durante 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes examinados (moleculares)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Prueba rápida de antígenos para COVID-19
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba diagnóstica (RT-PCR)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Prueba confirmatoria de COVID-19 en hisopo nasofaríngeo
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12 meses
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Prueba serológica de anticuerpos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Anticuerpo para COVID-19
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aksay Sood, MD, University of New Mexico
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HRPO 20-680
- 3U01GM132175-03S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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