Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaivostyöläisten säännöllisen molekyyliseurannan rooli hoitopaikalla

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of New Mexico

Maaseudun vähemmistöjen "välttämättömien" työpaikkojen pitäminen auki turvallisesti COVID-19-pandemian aikana: Kaivostyöläisten säännöllisen hoitopisteen molekyylityöpaikan valvonnan rooli (lyhyt nimi: The Miners' Pandemic Project)

Tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on lieventää pandemian leviämistä kaivostyöläisissä, riskialttiissa maaseudun välttämättömissä työntekijöissä, jotka ovat alttiita ja alttiita COVID-19:lle osittain hiukkasille ilmansaasteille altistumisen perusteella. ovat pääasiassa rotu/etnisiä vähemmistöjä New Mexicossa (NM) (3, 11). Tutkimuksen tavoitteena on todistaa toistuvan hoitopisteen molekyylitestauksen periaatteellisuudesta työpaikan valvontatyökaluna SARS-CoV-2-infektion leviämisen seuraamiseksi ja estämiseksi tässä ainutlaatuisessa populaatiossa. Keskeinen hypoteesi on, että säännöllinen työpaikan molekyyliseuranta on tehokas tapa vähentää SARS-CoV-2-tartuntaa ja löytää uusia isäntäriskitekijöitä virukselle. Molekyyliseurantapaikka (interventiopaikka) tulee olemaan pintakivihiilikaivos McKinley Countyssa, NM, joka sijaitsee aivan Navajo Nationin itäisen viraston ulkopuolella ja koostuu 66 prosentista vähemmistökaivostyöntekijöistä. Tämä sivusto tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden yhteisöpohjaiseen tutkimukseen SARS-CoV-2-infektiosta tässä populaatiossa. Interventiopaikan kaivostyöntekijät antavat nenänäytteet ennen työvuoronsa aloittamista eri päivinä, jotka analysoidaan "seulonta" molekyylitestillä (12). Tämä testi on ihanteellinen, koska se on edullinen, yksinkertainen, kannettava, helppohoitoinen ja nopea, ja sen voivat suorittaa vain vähän koulutetut ammattilaiset matalan infrastruktuurin olosuhteissa. Valvontapaikka on samanlainen hiilikaivos Campbell Countyssa, Wyomingissa (WY). Molemmilla saman yrityksen käyttämillä kaivoksilla on samanlaiset tekniset, hallinnolliset ja henkilökohtaiset suojatoimenpiteet. Tämän tutkimuksen perusteena on selvittää pitkittäisen molekyyliseurannan soveltuvuus SARS-CoV-2-infektion ehkäisemiseen ja hallitsemiseen tässä ainutlaatuisessa populaatiossa täyttämällä seuraavat erityiset tavoitteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityistavoite 1: Määrittää kaivostyöläisten toistuvan hoitopisteen molekyyliseurannan hyväksymisaste.

Hypoteesi 1: Kaivostyöntekijöiden toistuvien testausten kumulatiivinen hyväksyntäaste on ≥85 %, ja lisätavoitteena on tutkia eroja hyväksynnässä kaivostyöntekijöiden ominaisuuksien mukaan.

Erityistavoite 2: Määrittää kyky havaita SARS-CoV-2:n esiintyminen työpaikan molekyyliseurannalla kaivostyöläisten todellisessa ympäristössä.

Hypoteesi 2: Seulontatestin herkkyys todellisessa tutkimusympäristössä on a) verrattavissa muiden kontrolloiduissa olosuhteissa kuvaamaan ja b) positiivisesti yhdistetty viruskuormaan ylempien hengitysteiden näytteissä (jälkimmäinen mitataan nenästä ja nenänielusta kvantitatiivisesti käänteistranskriptaasi-polymeraasiketjureaktio tai RT-PCR).

Erityistavoite 3: Määrittää toistuvan hoitopisteen molekyyliseurannan tehokkuus ja toteutuskustannukset SARS-CoV-2-tartuntojen vähentämiseksi.

Hypoteesi 3A: Usein kuuden kuukauden ajan tehtävä molekyylitestaus interventiokaivoksessa johtaa pienempään seropositiivisuusasteeseen verrattuna kontrollikaivoksessa.

Hypoteesi 3B: Toistuva hoitopisteen molekyyliseuranta interventiokaivoksessa on kustannustehokasta verrattuna kontrollikaivoksen toimintaan.

Erityinen tavoite 4: Määrittää uusia ennakoivia isäntätekijöitä, jotka liittyvät SARS-CoV-2-infektioon kaivostyöläisissä.

Hypoteesi 4: Kaivostyöntekijät, joilla on tapaustartunta, osoittavat harvemmin kankaisten kasvojensuojainten käyttöä työpaikan ulkopuolella, suuremman kaivospölyaltistuksen intensiteetin, pölyyn liittyvän keuhkosairauden ja rodun/etnisen vähemmistön aseman kuin ne, joilla ei ole tartuntaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

230

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • University of New Mexico

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispuolinen kaivosmies, joka työskentelee interventiokaivoksessa tai kontrollikaivoksessa.
  • > 18 vuoden iässä.
  • Halukas ja kykenevä antamaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
  • Haluaa ja pystyä noudattamaan opintokäytäntöjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty tai halua toimittaa ja allekirjoittaa Ilmoitettua suostumuslomaketta
  • < 18-vuotias.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiosivusto
Kaikki New Mexicon interventiokaivoksen kaivostyöntekijät, joille annetaan nenäpuikkoja antigeenitestausta varten joka toinen työvuoro ja serologinen testaus 3 kuukauden ajan.
nopea antigeenitesti nenäpuikkonäytteestä COVID-19:n varalta
Ei väliintuloa: Valvottu sivusto
Kaikki Wyoming Controlin kaivosalueen kaivostyöläiset, joille suoritetaan serologiset testit 3 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulottujen osallistujien määrä (molekyyli)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Nopea antigeenitesti COVID-19:lle
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen testi (RT-PCR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vahvistava COVID-19-testi nenänielun vanupuikolla
12 kuukautta
Serologinen vasta-ainetesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vasta-aine COVID-19:lle
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aksay Sood, MD, University of New Mexico

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HRPO 20-680
  • 3U01GM132175-03S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnittele jakaa Duke Clinical Research Instituten kanssa. NIH:n vaatimusten mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

nykyisestä äärettömään

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

pyyntö Duke Clinical Research Institutelle

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa