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TPF 機械学習アルゴリズム

2025年7月25日 更新者:Harm Hoekstra, prof. dr.、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

脛骨高原骨折の手術または非手術管理?治療の決定を支援するための機械学習アルゴリズムの適用

機械学習技術を採用して、手術治療と非手術治療のどちらが患者にとって最良の結果をもたらすかを判断すること。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

全体的な目標は、機械学習技術を採用して、手術治療と非手術治療のどちらが患者にとって最良の結果をもたらすかを判断することです。

主な目的は、将来の患者に最適な治療法を予測するために最適な機械学習アルゴリズムを特定することです。 保存的治療と手術治療のどちらが患者に最良の結果をもたらすかは、予測される KOOS スコアに基づいて決定されます。 治療(保存的または手術的)、骨折片の数、骨折の位置、軟部組織の関与など、各患者のいくつかの入力要因が、アルゴリズムのトレーニングデータとして使用されます。 これらの入力データの一部は CT スキャンから得られます。 したがって、CT スキャンは、UZ Leuven が最近ライセンスを購入した Mimics でセグメント化されます。 トレーニング データの出力変数は、各患者の KOOS スコアになります。 入力変数と出力変数に基づいて、アルゴリズムはこれらの関係を決定します。 入力変数が既知の将来の患者については、出力変数 (= KOOS スコア) が手術治療と保存治療の両方で予測されます。 時間の経過とともに入力データを追加することで、予測が改善されるという仮説を立てています。

二次的な目的は、将来の患者に最適な治療法を予測するのに役立つ臨床的および放射線学的要因を特定することです。

見通しとして、機械学習技術は将来的に臨床現場で実装され、外科医が特定の症例に最適な治療法を選択するのを支援することにより、脛骨プラトー骨折管理のための患者固有の計画ツールとして利用される可能性があります。 このレジストリに収集されたデータは、機械学習モデルの検証に使用されます。 患者は、開発されたモデルの結果に基づいて治療されることはありません。外傷外科医は、患者に最適な治療オプションを決定する責任があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
        • UZ Leuven

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

UZ ルーベンの患者

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • 近位脛骨高原骨折
  • -患者はフォローアップ訪問に参加できます

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • 両側骨折
  • 神経障害(対麻痺、CVA、認知症など)
  • オランダ語または英語がわからない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機械学習アルゴリズム
時間枠:1年
将来の患者に最適な治療法を予測する最適な機械学習アルゴリズムを特定すること。 予測は、追加の入力によって時間の経過とともに改善されます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的要因
時間枠:1年
将来の患者にとって最善の治療法を予測するのに役立つ臨床的要因を特定する
1年
放射線学的要因
時間枠:1年
将来の患者に最適な治療法を予測するのに役立つ放射線学的要因を特定する
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Harm Hoekstra, Prof. MD、UZ Leuven

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月5日

一次修了 (実際)

2023年6月27日

研究の完了 (実際)

2024年12月6日

試験登録日

最初に提出

2021年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月27日

最初の投稿 (実際)

2021年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月25日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • S64352

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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