Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Algoritmy strojového učení TPF

25. července 2025 aktualizováno: Harm Hoekstra, prof. dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Operativní nebo neoperativní léčba zlomenin tibiálního plató? Aplikace algoritmů strojového učení na pomoc při rozhodování o léčbě

Přijmout techniku ​​strojového učení k rozhodnutí, zda operativní nebo neoperativní léčba povede k nejlepšímu výsledku pro pacienta.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Celkovým cílem je osvojit si techniku ​​strojového učení, aby bylo možné rozhodnout, zda operativní nebo neoperativní léčba povede k nejlepšímu výsledku pro pacienta.

Primárními cíli je identifikovat nejvhodnější algoritmus strojového učení k předpovědi nejlepší léčby pro budoucí pacienty. O tom, zda konzervativní nebo operační léčba povede k nejlepšímu výsledku pacienta, se rozhodne na základě předpokládaného skóre KOOS. Jako tréninková data pro algoritmus bude použito několik vstupních faktorů, jako je léčba (konzervativní nebo operační), počet fragmentů zlomeniny, umístění zlomeniny, postižení měkkých tkání,…pro každého pacienta. Některá z těchto vstupních dat budou odvozena z CT skenů. Proto budou CT snímky segmentovány v Mimics, pro které UZ Leuven nedávno zakoupila licence. Výstupní proměnnou tréninkových dat bude skóre KOOS každého pacienta. Na základě vstupní a výstupní proměnné algoritmus určí vztah mezi nimi. U budoucích pacientů, u kterých je známa vstupní proměnná, bude predikována výstupní proměnná (=KOOS skóre) jak v případě operační, tak konzervativní léčby. Předpokládáme, že se předpověď časem zlepší přidáním dalších vstupních dat.

Sekundárním cílem je identifikovat klinické a radiologické faktory, které pomáhají předpovídat nejlepší léčbu pro budoucí pacienty.

Technika strojového učení by mohla být v budoucnu implementována v klinické praxi a využita jako specifický plánovací nástroj pro pacienta pro léčbu zlomenin tibiálního plató tím, že chirurgovi pomůže vybrat nejlepší léčbu pro daný případ. Shromážděná data v tomto registru budou použita k ověření modelu strojového učení. Pacienti zatím nebudou léčeni na základě výsledků vyvinutého modelu, traumatolog je odpovědný za rozhodnutí, která možnost léčby je pro pacienta nejlepší.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • UZ Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti UZ Leuven

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Zlomenina plató proximální tibie
  • Pacient je schopen docházet na následné návštěvy

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Oboustranné zlomeniny
  • Neurologické poruchy (např. paraplegie, CVA, demence atd.)
  • Nerozumím nizozemštině ani angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Algoritmus strojového učení
Časové okno: 1 rok
Identifikovat nejvhodnější algoritmus strojového učení, který předpovídá nejlepší léčbu pro budoucí pacienty. Predikce se časem zlepší o další vstupy.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické faktory
Časové okno: 1 rok
Identifikovat klinické faktory, které pomáhají předvídat nejlepší léčbu pro budoucí pacienty
1 rok
Radiologické faktory
Časové okno: 1 rok
Identifikovat radiologické faktory, které pomáhají předpovídat nejlepší léčbu pro budoucí pacienty
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harm Hoekstra, Prof. MD, UZ Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

27. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

6. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • S64352

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit