- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04983316
Algoritmy strojového učení TPF
Operativní nebo neoperativní léčba zlomenin tibiálního plató? Aplikace algoritmů strojového učení na pomoc při rozhodování o léčbě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Celkovým cílem je osvojit si techniku strojového učení, aby bylo možné rozhodnout, zda operativní nebo neoperativní léčba povede k nejlepšímu výsledku pro pacienta.
Primárními cíli je identifikovat nejvhodnější algoritmus strojového učení k předpovědi nejlepší léčby pro budoucí pacienty. O tom, zda konzervativní nebo operační léčba povede k nejlepšímu výsledku pacienta, se rozhodne na základě předpokládaného skóre KOOS. Jako tréninková data pro algoritmus bude použito několik vstupních faktorů, jako je léčba (konzervativní nebo operační), počet fragmentů zlomeniny, umístění zlomeniny, postižení měkkých tkání,…pro každého pacienta. Některá z těchto vstupních dat budou odvozena z CT skenů. Proto budou CT snímky segmentovány v Mimics, pro které UZ Leuven nedávno zakoupila licence. Výstupní proměnnou tréninkových dat bude skóre KOOS každého pacienta. Na základě vstupní a výstupní proměnné algoritmus určí vztah mezi nimi. U budoucích pacientů, u kterých je známa vstupní proměnná, bude predikována výstupní proměnná (=KOOS skóre) jak v případě operační, tak konzervativní léčby. Předpokládáme, že se předpověď časem zlepší přidáním dalších vstupních dat.
Sekundárním cílem je identifikovat klinické a radiologické faktory, které pomáhají předpovídat nejlepší léčbu pro budoucí pacienty.
Technika strojového učení by mohla být v budoucnu implementována v klinické praxi a využita jako specifický plánovací nástroj pro pacienta pro léčbu zlomenin tibiálního plató tím, že chirurgovi pomůže vybrat nejlepší léčbu pro daný případ. Shromážděná data v tomto registru budou použita k ověření modelu strojového učení. Pacienti zatím nebudou léčeni na základě výsledků vyvinutého modelu, traumatolog je odpovědný za rozhodnutí, která možnost léčby je pro pacienta nejlepší.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- UZ Leuven
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Zlomenina plató proximální tibie
- Pacient je schopen docházet na následné návštěvy
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Oboustranné zlomeniny
- Neurologické poruchy (např. paraplegie, CVA, demence atd.)
- Nerozumím nizozemštině ani angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Algoritmus strojového učení
Časové okno: 1 rok
|
Identifikovat nejvhodnější algoritmus strojového učení, který předpovídá nejlepší léčbu pro budoucí pacienty.
Predikce se časem zlepší o další vstupy.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické faktory
Časové okno: 1 rok
|
Identifikovat klinické faktory, které pomáhají předvídat nejlepší léčbu pro budoucí pacienty
|
1 rok
|
|
Radiologické faktory
Časové okno: 1 rok
|
Identifikovat radiologické faktory, které pomáhají předpovídat nejlepší léčbu pro budoucí pacienty
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harm Hoekstra, Prof. MD, UZ Leuven
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S64352
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .