Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TPF Machine Learning Algoritmer

25. juli 2025 oppdatert av: Harm Hoekstra, prof. dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Operativ eller ikke-operativ behandling av tibialplatåfrakturer? Anvendelse av maskinlæringsalgoritmer for å hjelpe til med beslutninger om behandling

Å ta i bruk en maskinlæringsteknikk for å avgjøre om operativ eller ikke-operativ behandling vil resultere i det beste pasientresultatet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet er å ta i bruk en maskinlæringsteknikk for å avgjøre om operativ eller ikke-operativ behandling vil gi det beste pasientresultatet.

Hovedmålene er å identifisere den mest passende maskinlæringsalgoritmen for å forutsi den beste behandlingen for fremtidige pasienter. Hvorvidt konservativ eller operativ behandling vil føre til det beste pasientresultatet, vil avgjøres ut fra den predikerte KOOS-skåren. Flere inputfaktorer, som behandling (konservativ eller operativ), antall frakturfragmenter, plassering av bruddet, bløtvevsinvolvering,...for hver pasient vil bli brukt som treningsdata for algoritmen. Noen av disse inndataene vil bli utledet fra CT-skanninger. Derfor vil CT-skanningene segmenteres i Mimics, som UZ Leuven nylig kjøpte lisenser for. Utgangsvariabelen for treningsdataene vil være KOOS-skåren til hver pasient. Basert på inngangs- og utgangsvariabelen vil algoritmen bestemme en relasjon mellom disse. For fremtidige pasienter hvor inngangsvariabelen er kjent, vil utgangsvariabelen (=KOOS-skår) bli predikert både ved operativ og konservativ behandling. Vi antar at prediksjonen vil bli forbedret ved å legge til flere inputdata over tid.

Et sekundært mål er å identifisere kliniske og radiologiske faktorer som hjelper til med å forutsi den beste behandlingen for fremtidige pasienter.

Som et perspektiv kan maskinlæringsteknikken implementeres i fremtiden i klinisk praksis og brukes som et pasientspesifikt planleggingsverktøy for behandling av tibialplatåbrudd ved å hjelpe kirurgen med å velge den beste behandlingen for et gitt tilfelle. De innsamlede dataene i dette registeret vil bli brukt til å validere maskinlæringsmodellen. Pasienter vil foreløpig ikke bli behandlet basert på resultatene av den utviklede modellen, traumekirurgen er ansvarlig for å bestemme hvilket behandlingsalternativ som er best for pasienten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved UZ Leuven

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Proksimalt tibiaplatåbrudd
  • Pasienten kan delta på oppfølgingsbesøk

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Bilaterale brudd
  • Nevrologiske lidelser (dvs. paraplegi, CVA, demens etc.)
  • Forstår ikke nederlandsk eller engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maskinlæringsalgoritme
Tidsramme: 1 år
Å identifisere den mest passende maskinlæringsalgoritmen som forutsier den beste behandlingen for fremtidige pasienter. Prediksjonen vil bli forbedret over tid ved ytterligere input.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske faktorer
Tidsramme: 1 år
Å identifisere kliniske faktorer som hjelper til med å forutsi den beste behandlingen for fremtidige pasienter
1 år
Radiologiske faktorer
Tidsramme: 1 år
Å identifisere radiologiske faktorer som hjelper til med å forutsi den beste behandlingen for fremtidige pasienter
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Harm Hoekstra, Prof. MD, UZ Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

27. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

6. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • S64352

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere