- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04983316
TPF Machine Learning Algoritmer
Operativ eller ikke-operativ behandling av tibialplatåfrakturer? Anvendelse av maskinlæringsalgoritmer for å hjelpe til med beslutninger om behandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet er å ta i bruk en maskinlæringsteknikk for å avgjøre om operativ eller ikke-operativ behandling vil gi det beste pasientresultatet.
Hovedmålene er å identifisere den mest passende maskinlæringsalgoritmen for å forutsi den beste behandlingen for fremtidige pasienter. Hvorvidt konservativ eller operativ behandling vil føre til det beste pasientresultatet, vil avgjøres ut fra den predikerte KOOS-skåren. Flere inputfaktorer, som behandling (konservativ eller operativ), antall frakturfragmenter, plassering av bruddet, bløtvevsinvolvering,...for hver pasient vil bli brukt som treningsdata for algoritmen. Noen av disse inndataene vil bli utledet fra CT-skanninger. Derfor vil CT-skanningene segmenteres i Mimics, som UZ Leuven nylig kjøpte lisenser for. Utgangsvariabelen for treningsdataene vil være KOOS-skåren til hver pasient. Basert på inngangs- og utgangsvariabelen vil algoritmen bestemme en relasjon mellom disse. For fremtidige pasienter hvor inngangsvariabelen er kjent, vil utgangsvariabelen (=KOOS-skår) bli predikert både ved operativ og konservativ behandling. Vi antar at prediksjonen vil bli forbedret ved å legge til flere inputdata over tid.
Et sekundært mål er å identifisere kliniske og radiologiske faktorer som hjelper til med å forutsi den beste behandlingen for fremtidige pasienter.
Som et perspektiv kan maskinlæringsteknikken implementeres i fremtiden i klinisk praksis og brukes som et pasientspesifikt planleggingsverktøy for behandling av tibialplatåbrudd ved å hjelpe kirurgen med å velge den beste behandlingen for et gitt tilfelle. De innsamlede dataene i dette registeret vil bli brukt til å validere maskinlæringsmodellen. Pasienter vil foreløpig ikke bli behandlet basert på resultatene av den utviklede modellen, traumekirurgen er ansvarlig for å bestemme hvilket behandlingsalternativ som er best for pasienten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Proksimalt tibiaplatåbrudd
- Pasienten kan delta på oppfølgingsbesøk
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Bilaterale brudd
- Nevrologiske lidelser (dvs. paraplegi, CVA, demens etc.)
- Forstår ikke nederlandsk eller engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maskinlæringsalgoritme
Tidsramme: 1 år
|
Å identifisere den mest passende maskinlæringsalgoritmen som forutsier den beste behandlingen for fremtidige pasienter.
Prediksjonen vil bli forbedret over tid ved ytterligere input.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske faktorer
Tidsramme: 1 år
|
Å identifisere kliniske faktorer som hjelper til med å forutsi den beste behandlingen for fremtidige pasienter
|
1 år
|
|
Radiologiske faktorer
Tidsramme: 1 år
|
Å identifisere radiologiske faktorer som hjelper til med å forutsi den beste behandlingen for fremtidige pasienter
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harm Hoekstra, Prof. MD, UZ Leuven
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S64352
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .