- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04983316
TPF Machine Learning Algoritmer
Operativ eller ikke-operativ behandling af tibialplateaufrakturer? Anvendelse af Machine Learning-algoritmer til at hjælpe med behandlingsbeslutning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål er at anvende en maskinlæringsteknik for at afgøre, om operativ eller ikke-operativ behandling vil resultere i det bedste patientresultat.
De primære mål er at identificere den bedst egnede maskinlæringsalgoritme til at forudsige den bedste behandling for fremtidige patienter. Hvorvidt konservativ eller operativ behandling vil føre til det bedste patientresultat, afgøres ud fra den forudsagte KOOS-score. Adskillige inputfaktorer, såsom behandling (konservativ eller operativ), antal frakturfragmenter, placering af frakturen, involvering af blødt væv,...for hver patient vil blive brugt som træningsdata for algoritmen. Nogle af disse inputdata vil blive afledt fra CT-scanninger. Derfor vil CT-scanningerne blive segmenteret i Mimics, som UZ Leuven for nylig har købt licenser til. Udgangsvariablen for træningsdataene vil være KOOS-score for hver patient. Baseret på input- og outputvariablen vil algoritmen bestemme en relation mellem disse. For fremtidige patienter, hvor inputvariablen er kendt, vil outputvariablen (=KOOS-score) blive forudsagt både i tilfælde af operativ og konservativ behandling. Vi antager, at forudsigelsen vil blive forbedret ved at tilføje flere inputdata over tid.
Det sekundære mål er at identificere kliniske og radiologiske faktorer, der hjælper med at forudsige den bedste behandling for fremtidige patienter.
Som en udsigt kan maskinlæringsteknikken implementeres i fremtiden i klinisk praksis og bruges som et patientspecifikt planlægningsværktøj til behandling af tibial plateaufraktur ved at hjælpe kirurgen med at vælge den bedste behandling til et givet tilfælde. De indsamlede data i dette register vil blive brugt til at validere maskinlæringsmodellen. Patienterne vil endnu ikke blive behandlet baseret på resultaterne af den udviklede model, traumekirurgen er ansvarlig for at beslutte, hvilken behandlingsmulighed der er bedst for patienten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Proximal tibia plateau fraktur
- Patienten er i stand til at deltage i opfølgningsbesøg
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Bilaterale frakturer
- Neurologiske lidelser (f.eks. paraplegi, CVA, demens osv.)
- Forstår ikke hollandsk eller engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maskinlæringsalgoritme
Tidsramme: 1 år
|
At identificere den bedst egnede maskinlæringsalgoritme, der forudsiger den bedste behandling for fremtidige patienter.
Forudsigelsen vil blive forbedret over tid med yderligere input.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske faktorer
Tidsramme: 1 år
|
At identificere kliniske faktorer, der hjælper med at forudsige den bedste behandling for fremtidige patienter
|
1 år
|
|
Radiologiske faktorer
Tidsramme: 1 år
|
At identificere radiologiske faktorer, der hjælper med at forudsige den bedste behandling for fremtidige patienter
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harm Hoekstra, Prof. MD, UZ Leuven
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S64352
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .