Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TPF Machine Learning Algoritmer

25. juli 2025 opdateret af: Harm Hoekstra, prof. dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Operativ eller ikke-operativ behandling af tibialplateaufrakturer? Anvendelse af Machine Learning-algoritmer til at hjælpe med behandlingsbeslutning

At anvende en maskinlæringsteknik for at afgøre, om operativ eller ikke-operativ behandling vil resultere i det bedste patientresultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål er at anvende en maskinlæringsteknik for at afgøre, om operativ eller ikke-operativ behandling vil resultere i det bedste patientresultat.

De primære mål er at identificere den bedst egnede maskinlæringsalgoritme til at forudsige den bedste behandling for fremtidige patienter. Hvorvidt konservativ eller operativ behandling vil føre til det bedste patientresultat, afgøres ud fra den forudsagte KOOS-score. Adskillige inputfaktorer, såsom behandling (konservativ eller operativ), antal frakturfragmenter, placering af frakturen, involvering af blødt væv,...for hver patient vil blive brugt som træningsdata for algoritmen. Nogle af disse inputdata vil blive afledt fra CT-scanninger. Derfor vil CT-scanningerne blive segmenteret i Mimics, som UZ Leuven for nylig har købt licenser til. Udgangsvariablen for træningsdataene vil være KOOS-score for hver patient. Baseret på input- og outputvariablen vil algoritmen bestemme en relation mellem disse. For fremtidige patienter, hvor inputvariablen er kendt, vil outputvariablen (=KOOS-score) blive forudsagt både i tilfælde af operativ og konservativ behandling. Vi antager, at forudsigelsen vil blive forbedret ved at tilføje flere inputdata over tid.

Det sekundære mål er at identificere kliniske og radiologiske faktorer, der hjælper med at forudsige den bedste behandling for fremtidige patienter.

Som en udsigt kan maskinlæringsteknikken implementeres i fremtiden i klinisk praksis og bruges som et patientspecifikt planlægningsværktøj til behandling af tibial plateaufraktur ved at hjælpe kirurgen med at vælge den bedste behandling til et givet tilfælde. De indsamlede data i dette register vil blive brugt til at validere maskinlæringsmodellen. Patienterne vil endnu ikke blive behandlet baseret på resultaterne af den udviklede model, traumekirurgen er ansvarlig for at beslutte, hvilken behandlingsmulighed der er bedst for patienten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra UZ Leuven

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Proximal tibia plateau fraktur
  • Patienten er i stand til at deltage i opfølgningsbesøg

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Bilaterale frakturer
  • Neurologiske lidelser (f.eks. paraplegi, CVA, demens osv.)
  • Forstår ikke hollandsk eller engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maskinlæringsalgoritme
Tidsramme: 1 år
At identificere den bedst egnede maskinlæringsalgoritme, der forudsiger den bedste behandling for fremtidige patienter. Forudsigelsen vil blive forbedret over tid med yderligere input.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske faktorer
Tidsramme: 1 år
At identificere kliniske faktorer, der hjælper med at forudsige den bedste behandling for fremtidige patienter
1 år
Radiologiske faktorer
Tidsramme: 1 år
At identificere radiologiske faktorer, der hjælper med at forudsige den bedste behandling for fremtidige patienter
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harm Hoekstra, Prof. MD, UZ Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • S64352

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner