- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04983316
Algoritmos de aprendizado de máquina TPF
Manejo Operatório ou Não Operatório das Fraturas do Planalto Tibial? Aplicação de algoritmos de aprendizado de máquina para auxiliar na decisão de tratamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo geral é adotar uma técnica de aprendizado de máquina para decidir se o tratamento cirúrgico ou não cirúrgico resultará no melhor resultado para o paciente.
Os objetivos principais são identificar o algoritmo de aprendizado de máquina mais adequado para prever o melhor tratamento para futuros pacientes. Se o tratamento conservador ou cirúrgico levará ao melhor resultado para o paciente, será decidido no escore KOOS previsto. Vários fatores de entrada, como tratamento (conservador ou cirúrgico), número de fragmentos de fratura, localização da fratura, envolvimento de tecidos moles,... para cada paciente serão usados como dados de treinamento para o algoritmo. Alguns desses dados de entrada serão derivados de tomografias computadorizadas. Portanto, as tomografias serão segmentadas em Mimics, para as quais a UZ Leuven adquiriu licenças recentemente. A variável de saída dos dados de treinamento será a pontuação KOOS de cada paciente. Com base nas variáveis de entrada e saída, o algoritmo determinará uma relação entre elas. Para futuros pacientes cuja variável de entrada é conhecida, a variável de saída (=pontuação KOOS) será prevista tanto em caso de tratamento cirúrgico quanto conservador. Nossa hipótese é que a previsão será melhorada adicionando mais dados de entrada ao longo do tempo.
O objetivo secundário é identificar fatores clínicos e radiológicos que ajudem a prever o melhor tratamento para futuros pacientes.
Como perspectiva, a técnica de aprendizado de máquina pode ser implementada no futuro na prática clínica e utilizada como uma ferramenta de planejamento específica do paciente para o tratamento de fraturas do planalto tibial, auxiliando o cirurgião a selecionar o melhor tratamento para um determinado caso. Os dados coletados neste registro serão usados para validar o modelo de aprendizado de máquina. Os pacientes ainda não serão tratados com base nos resultados do modelo desenvolvido, cabendo ao cirurgião do trauma decidir qual a melhor opção de tratamento para o paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Fratura do planalto tibial proximal
- O paciente é capaz de comparecer às consultas de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- fraturas bilaterais
- Distúrbios neurológicos (ou seja, paraplegia, AVC, demência, etc.)
- Não entender holandês ou inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Algoritmo de aprendizado de máquina
Prazo: 1 ano
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Identificar o algoritmo de aprendizado de máquina mais adequado que prevê o melhor tratamento para futuros pacientes.
A previsão será melhorada ao longo do tempo por entrada adicional.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores clínicos
Prazo: 1 ano
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Identificar fatores clínicos que ajudem a prever o melhor tratamento para futuros pacientes
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1 ano
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Fatores radiológicos
Prazo: 1 ano
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Identificar fatores radiológicos que ajudem a prever o melhor tratamento para futuros pacientes
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harm Hoekstra, Prof. MD, UZ Leuven
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S64352
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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