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Algoritmos de aprendizado de máquina TPF

25 de julho de 2025 atualizado por: Harm Hoekstra, prof. dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Manejo Operatório ou Não Operatório das Fraturas do Planalto Tibial? Aplicação de algoritmos de aprendizado de máquina para auxiliar na decisão de tratamento

Adotar uma técnica de aprendizado de máquina para decidir se o tratamento cirúrgico ou não cirúrgico resultará no melhor resultado para o paciente.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

O objetivo geral é adotar uma técnica de aprendizado de máquina para decidir se o tratamento cirúrgico ou não cirúrgico resultará no melhor resultado para o paciente.

Os objetivos principais são identificar o algoritmo de aprendizado de máquina mais adequado para prever o melhor tratamento para futuros pacientes. Se o tratamento conservador ou cirúrgico levará ao melhor resultado para o paciente, será decidido no escore KOOS previsto. Vários fatores de entrada, como tratamento (conservador ou cirúrgico), número de fragmentos de fratura, localização da fratura, envolvimento de tecidos moles,... para cada paciente serão usados ​​como dados de treinamento para o algoritmo. Alguns desses dados de entrada serão derivados de tomografias computadorizadas. Portanto, as tomografias serão segmentadas em Mimics, para as quais a UZ Leuven adquiriu licenças recentemente. A variável de saída dos dados de treinamento será a pontuação KOOS de cada paciente. Com base nas variáveis ​​de entrada e saída, o algoritmo determinará uma relação entre elas. Para futuros pacientes cuja variável de entrada é conhecida, a variável de saída (=pontuação KOOS) será prevista tanto em caso de tratamento cirúrgico quanto conservador. Nossa hipótese é que a previsão será melhorada adicionando mais dados de entrada ao longo do tempo.

O objetivo secundário é identificar fatores clínicos e radiológicos que ajudem a prever o melhor tratamento para futuros pacientes.

Como perspectiva, a técnica de aprendizado de máquina pode ser implementada no futuro na prática clínica e utilizada como uma ferramenta de planejamento específica do paciente para o tratamento de fraturas do planalto tibial, auxiliando o cirurgião a selecionar o melhor tratamento para um determinado caso. Os dados coletados neste registro serão usados ​​para validar o modelo de aprendizado de máquina. Os pacientes ainda não serão tratados com base nos resultados do modelo desenvolvido, cabendo ao cirurgião do trauma decidir qual a melhor opção de tratamento para o paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de UZ Leuven

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Fratura do planalto tibial proximal
  • O paciente é capaz de comparecer às consultas de acompanhamento

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • fraturas bilaterais
  • Distúrbios neurológicos (ou seja, paraplegia, AVC, demência, etc.)
  • Não entender holandês ou inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Algoritmo de aprendizado de máquina
Prazo: 1 ano
Identificar o algoritmo de aprendizado de máquina mais adequado que prevê o melhor tratamento para futuros pacientes. A previsão será melhorada ao longo do tempo por entrada adicional.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores clínicos
Prazo: 1 ano
Identificar fatores clínicos que ajudem a prever o melhor tratamento para futuros pacientes
1 ano
Fatores radiológicos
Prazo: 1 ano
Identificar fatores radiológicos que ajudem a prever o melhor tratamento para futuros pacientes
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Harm Hoekstra, Prof. MD, UZ Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

27 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

6 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • S64352

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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