- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04983316
TPF koneoppimisalgoritmit
Sääriluun tasangon murtumien operatiivinen vai ei-leikkaushoito? Koneoppimisalgoritmien soveltaminen hoitopäätöksen avuksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisenä tavoitteena on ottaa käyttöön koneoppimistekniikka, jonka avulla voidaan päättää, johtaako operatiivisella vai ei-operatiivisella hoidolla parhaaseen potilaan lopputulokseen.
Ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa sopivin koneoppimisalgoritmi parhaan hoidon ennustamiseksi tuleville potilaille. Se, johtaako konservatiivinen vai leikkaushoito parhaaseen potilaan lopputulokseen, päätetään ennustetun KOOS-pisteen perusteella. Algoritmin harjoitustietoina käytetään useita syötetekijöitä, kuten hoito (konservatiivinen tai leikkaus), murtumafragmenttien määrä, murtuman sijainti, pehmytkudosten osallistuminen… jokaiselle potilaalle. Osa näistä syöttötiedoista johdetaan CT-skannauksista. Siksi CT-skannaukset segmentoidaan Mimicsissä, jota varten UZ Leuven osti äskettäin lisenssit. Harjoitustietojen lähtömuuttuja on kunkin potilaan KOOS-pistemäärä. Tulo- ja lähtömuuttujan perusteella algoritmi määrittää suhteen näiden välillä. Tuleville potilaille, joiden syötemuuttuja on tiedossa, ennustetaan tulosmuuttuja (=KOOS-pisteet) sekä operatiivisessa että konservatiivisessa hoidossa. Oletamme, että ennustetta parannetaan lisäämällä syöttödataa ajan myötä.
Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa kliiniset ja radiologiset tekijät, jotka auttavat ennustamaan parasta hoitoa tuleville potilaille.
Näkymänä on, että koneoppimistekniikkaa voitaisiin tulevaisuudessa ottaa käyttöön kliinisessä käytännössä ja hyödyntää potilaskohtaisena suunnittelutyökaluna sääriluun tasangon murtumien hoidossa auttamalla kirurgia valitsemaan kulloiseenkin tapaukseen parhaiten sopivan hoidon. Tähän rekisteriin kerättyjä tietoja käytetään koneoppimismallin validointiin. Potilaita ei vielä hoideta kehitetyn mallin tulosten perusteella, vaan traumakirurgi päättää, mikä hoitovaihtoehto on potilaalle paras.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Harm Hoekstra, Prof. MD
- Puhelinnumero: 0032 016341327
- Sähköposti: harm.hoekstra@uzleuven.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elga Nijs, BSN
- Puhelinnumero: 0032 016342364
- Sähköposti: elga.nijs@uzleuven.be
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- UZ Leuven
-
Ottaa yhteyttä:
- Harm Hoekstra, Prof. MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Proksimaalisen sääriluun tasangon murtuma
- Potilas voi osallistua seurantakäynneille
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Kahdenväliset murtumat
- Neurologiset häiriöt (esim. paraplegia, CVA, dementia jne.)
- Ei ymmärrä hollantia tai englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koneoppimisalgoritmi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tunnistaa sopivin koneoppimisalgoritmi, joka ennustaa parhaan hoidon tuleville potilaille.
Ennuste paranee ajan myötä lisäsyötteen avulla.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliiniset tekijät
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tunnistaa kliiniset tekijät, jotka auttavat ennustamaan paras hoito tuleville potilaille
|
1 vuosi
|
Radiologiset tekijät
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tunnistaa radiologiset tekijät, jotka auttavat ennustamaan paras hoito tuleville potilaille
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harm Hoekstra, Prof. MD, UZ Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S64352
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sääriluun tasangon murtuma
-
CASI Pharmaceuticals, Inc.ValmisUusiutunut multippeli myelooma | Plateau-vaiheen multippeli myeloomaYhdysvallat