- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04983316
Algorytmy uczenia maszynowego TPF
Operacyjne czy nieoperacyjne leczenie złamań kości piszczelowej? Zastosowanie algorytmów uczenia maszynowego do wspomagania decyzji o leczeniu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ogólnym celem jest przyjęcie techniki uczenia maszynowego, aby zdecydować, czy leczenie operacyjne czy nieoperacyjne przyniesie najlepsze wyniki dla pacjenta.
Głównym celem jest zidentyfikowanie najbardziej odpowiedniego algorytmu uczenia maszynowego, aby przewidzieć najlepsze leczenie dla przyszłych pacjentów. O tym, czy leczenie zachowawcze czy operacyjne doprowadzi do najlepszego wyniku dla pacjenta, zadecyduje przewidywany wynik KOOS. Kilka czynników wejściowych, takich jak leczenie (zachowawcze lub operacyjne), liczba fragmentów złamania, lokalizacja złamania, zajęcie tkanek miękkich… dla każdego pacjenta zostanie wykorzystanych jako dane szkoleniowe dla algorytmu. Niektóre z tych danych wejściowych będą pochodzić z tomografii komputerowej. Dlatego skany tomografii komputerowej zostaną podzielone na segmenty w Mimics, na które UZ Leuven niedawno zakupił licencje. Zmienną wyjściową danych treningowych będzie wynik KOOS każdego pacjenta. W oparciu o zmienną wejściową i wyjściową algorytm określi zależność między nimi. Dla przyszłych pacjentów, których zmienna wejściowa jest znana, zmienna wyjściowa (=wynik KOOS) będzie przewidywana zarówno w przypadku leczenia operacyjnego, jak i zachowawczego. Stawiamy hipotezę, że prognoza zostanie poprawiona poprzez dodanie większej ilości danych wejściowych w miarę upływu czasu.
Celem drugorzędnym jest identyfikacja czynników klinicznych i radiologicznych, które pomogą przewidzieć najlepsze leczenie dla przyszłych pacjentów.
Perspektywy przewidują, że technika uczenia maszynowego może zostać w przyszłości wdrożona w praktyce klinicznej i wykorzystana jako narzędzie planowania dostosowane do pacjenta w leczeniu złamań kości piszczelowej, pomagając chirurgowi w wyborze najlepszego leczenia w danym przypadku. Dane zebrane w tym rejestrze zostaną użyte do sprawdzenia poprawności modelu uczenia maszynowego. Pacjenci nie będą jeszcze leczeni na podstawie wyników opracowanego modelu, chirurg urazowy jest odpowiedzialny za podjęcie decyzji, która opcja leczenia jest najlepsza dla pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Złamanie plateau bliższej kości piszczelowej
- Pacjent może uczestniczyć w wizytach kontrolnych
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Złamania obustronne
- Zaburzenia neurologiczne (tj. paraplegia, CVA, demencja itp.)
- Nie rozumie holenderskiego ani angielskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Algorytm uczenia maszynowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby zidentyfikować najbardziej odpowiedni algorytm uczenia maszynowego, który przewiduje najlepsze leczenie dla przyszłych pacjentów.
Prognozy zostaną z czasem ulepszone dzięki dodatkowym wejściom.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki kliniczne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Identyfikacja czynników klinicznych, które pomogą przewidzieć najlepsze leczenie dla przyszłych pacjentów
|
1 rok
|
|
Czynniki radiologiczne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Identyfikacja czynników radiologicznych, które pomogą przewidzieć najlepsze leczenie dla przyszłych pacjentów
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Harm Hoekstra, Prof. MD, UZ Leuven
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S64352
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .