トランスサイレチンの安定性に対する運動効果
2021年7月22日 更新者：Ahmad Masri、Oregon Health and Science University
マスターアスリートとトランスサイレチンアミロイドーシス患者のトランスサイレチン安定性に対する運動効果
この研究の目的は、運動がトランスサイレチン不安定の素因となるかどうかを調査することです。
研究者は、トランスサイレチンの生化学に対する運動の影響を評価します。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
これは研究者主導の観察研究であり、次の 3 つの主要集団におけるトランスサイレチンの安定性に対する運動の影響を研究するように設計されています。 グループ 1: 60 歳以上の健康なマスター アスリート。
グループ 2: バリアント ATTR (すなわち、
病気の証拠のないキャリア）。
グループ3：登録前の過去14日以内に安定剤（タファミジス）を使用していないATTR CAの患者。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 募集
- Oregon Health & Science University
-
コンタクト：
- Ahmad Masri, MD
- 電話番号：503-494-8582
- メール：masria@ohsu.edu
-
主任研究者：
- Ahmad Masri, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
トランスサイレチン アミロイドーシスの証拠のないマスター アスリート。
遺伝子型陽性表現型陰性トランスサイレチンアミロイドーシス、および表現型陽性トランスサイレチンアミロイドーシス。
説明
包含基準:
-一般的な選択基準：患者はトレッドミルまたは自転車で運動できる必要があり、研究手順に同意し、72時間のフォローアップ期間中に現場に戻って血液と尿を繰り返し採取することをいとわない
特定の包含基準:
- グループ 1: 被験者は 60 歳以上で、以下のマスターアスリートの定義を満たしている必要があります: 週 8 時間以上のサイクリングまたは週 6 時間以上のランニング、またはトライアスロントレーニング (水泳、サイクリング、ランニングの組み合わせ) ≥8 に従事しているアスリート入学前の少なくとも6か月間、週あたりの時間数、または同等のスポーツ活動。
- グループ 2: バリアント ATTR (すなわち、 病気の証拠のない保因者)
- グループ3：登録前の過去14日以内に安定剤（タファミジス）を使用していないATTR CAの患者。
除外基準:
ジフルニサルまたは毎日の非ステロイド性抗炎症薬 (NSAIDs) を 2 週間以内に服用する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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ヘルシーマスターアスリート
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遺伝子型陽性 表現型陰性 トランスサイレチンアミロイドーシス
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表現型陽性トランスサイレチンアミロイドーシス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パーセントトランスサイレチン安定性アッセイの変化
時間枠：ベースラインから運動後 72 時間までの変化
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トランスサイレチンの安定性が測定され、パーセンテージで表されます
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ベースラインから運動後 72 時間までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿トランスサイレチン値
時間枠：ベースラインから運動後 72 時間までの変化
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血漿トランスサイレチンレベルが測定されます
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ベースラインから運動後 72 時間までの変化
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血漿トランスサイレチンフラグメント
時間枠：ベースラインから運動後 72 時間までの変化
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血漿トランスサイレチンフラグメントが測定されます
|
ベースラインから運動後 72 時間までの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月15日
一次修了 (予想される)
2021年11月30日
研究の完了 (予想される)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月22日
最初の投稿 (実際)
2021年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月22日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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