Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningseffekt på transthyretinstabilitet

22. juli 2021 oppdatert av: Ahmad Masri, Oregon Health and Science University

Treningseffekt på transthyretinstabilitet hos mesteridrettsutøvere og pasienter med transthyretinamyloidose

Målet med denne studien er å undersøke om trening disponerer for transthyretin-ustabilitet. Etterforskerne vil evaluere effekten av trening på transthyretin-biokjemi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en etterforsker initiert observasjonsstudie, designet for å studere effekten av trening på transthyretinstabilitet i tre hovedpopulasjoner: Gruppe 1: sunne mesteridrettsutøvere som er 60 år eller eldre. Gruppe 2: Genotype positive (G+) hjertefenotype negative (P-) pasienter med variant ATTR (dvs. bærere uten tegn på sykdom). Gruppe 3: Pasienter med ATTR CA som ikke har vært på stabilisator (tafamidis) i løpet av de siste 14 dagene før påmelding.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health & Science University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ahmad Masri, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mestre idrettsutøvere uten tegn på transthyretin amyloidose. Genotype positiv fenotype negativ transthyretin amyloidose, og fenotype positiv transthyretin amyloidose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Generelle inklusjonskriterier: pasienter skal kunne trene på tredemølle eller sykkel, villige til å samtykke til studieprosedyrene og villige til å returnere til stedet i løpet av oppfølgingsperioden på 72 timer for gjentatt blod- og urinsamling

Spesifikke inkluderingskriterier:

  • Gruppe 1: Forsøkspersonene må være minst 60 år og oppfylle mesteridrettsutøverens definisjon av: idrettsutøvere som driver med sykling ≥8 timer per uke eller løping ≥6 timer per uke eller triatlontrening (kombinasjon av svømming, sykling, løping) ≥8 timer per uke, eller tilsvarende sportsaktiviteter, i minst 6 måneder før påmelding.
  • Gruppe 2: Genotype positive (G+) hjertefenotype negative (P-) pasienter med variant ATTR (dvs. bærere uten tegn på sykdom)
  • Gruppe 3: Pasienter med ATTR CA som ikke har vært på stabilisator (tafamidis) i løpet av de siste 14 dagene før påmelding.

Ekskluderingskriterier:

Bruk av diflunisal eller daglig ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) innen 2 uker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Friske mesteridrettsutøvere
Genotype positiv fenotype negativ transthyretin amyloidose
Fenotype positiv transthyretin amyloidose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i prosent transthyretin stabilitetsanalyse
Tidsramme: Bytt fra baseline til 72 timer etter trening
Transthyretin stabilitet vil bli målt og uttrykt i prosent
Bytt fra baseline til 72 timer etter trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma transthyretin nivå
Tidsramme: Bytt fra baseline til 72 timer etter trening
Plasma transthyretin nivå vil bli målt
Bytt fra baseline til 72 timer etter trening
Plasma transthyretin fragmenter
Tidsramme: Bytt fra baseline til 72 timer etter trening
Plasma transthyretin fragmenter vil bli målt
Bytt fra baseline til 72 timer etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00023050

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Amyloidose Transthyretin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere