Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningseffekt på Transthyretin-stabilitet

22. juli 2021 opdateret af: Ahmad Masri, Oregon Health and Science University

Træningseffekt på transthyretinstabilitet hos mestre atleter og patienter med transthyretin amyloidose

Målet med denne undersøgelse er at undersøge, om træning disponerer for transthyretin-ustabilitet. Forskerne vil evaluere effekten af træning på transthyretin-biokemi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et observationsstudie initieret af investigator, designet til at studere effekten af træning på transthyretin-stabilitet i tre hovedpopulationer: Gruppe 1: sunde mesteratleter, der er 60 år eller ældre. Gruppe 2: Genotype positive (G+) hjertefænotype negative (P-) patienter med variant ATTR (dvs. bærere uden tegn på sygdom). Gruppe 3: Patienter med ATTR CA, som ikke har været på en stabilisator (tafamidis) inden for de sidste 14 dage før indskrivning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
    - Rekruttering
    - Oregon Health & Science University
    - Kontakt:
      
      Ahmad Masri, MD
      
      Telefonnummer: 503-494-8582
      
      E-mail: masria@ohsu.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Ahmad Masri, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mestre atleter uden tegn på transthyretin amyloidose. Genotype positiv fænotype negativ transthyretin amyloidose og fænotype positiv transthyretin amyloidose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Generelle inklusionskriterier: Patienter skal være i stand til at træne på et løbebånd eller en cykel, villige til at give samtykke til undersøgelsesprocedurerne og villige til at vende tilbage til stedet i løbet af opfølgningsperioden på 72 timer for gentagen blod- og urinopsamling

Specifikke inklusionskriterier:

Gruppe 1: Forsøgspersoner skal være mindst 60 år og opfylde mesteratletens definition af: atleter, der er engageret i cykling ≥8 timer om ugen eller løb ≥6 timer om ugen eller triatlontræning (kombination af svømning, cykling, løb) ≥8 timer om ugen, eller tilsvarende sportsaktiviteter, i mindst 6 måneder før tilmelding.
Gruppe 2: Genotype positive (G+) hjertefænotype negative (P-) patienter med variant ATTR (dvs. bærere uden tegn på sygdom)
Gruppe 3: Patienter med ATTR CA, som ikke har været på en stabilisator (tafamidis) inden for de sidste 14 dage før indskrivning.

Ekskluderingskriterier:

Indtagelse af diflunisal eller daglig non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) inden for 2 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kohorte
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde mestre atleter
Genotype positiv fænotype negativ transthyretin amyloidose
Fænotype positiv transthyretin amyloidose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring i procent transthyretin stabilitetsanalyse Tidsramme: Skift fra baseline til 72 timer efter træning	Transthyretins stabilitet vil blive målt og udtrykt i procent	Skift fra baseline til 72 timer efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Plasma transthyretin niveau Tidsramme: Skift fra baseline til 72 timer efter træning	Plasma transthyretin niveau vil blive målt	Skift fra baseline til 72 timer efter træning
Plasma transthyretin fragmenter Tidsramme: Skift fra baseline til 72 timer efter træning	Plasma transthyretin fragmenter vil blive målt	Skift fra baseline til 72 timer efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

3. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

00023050

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyloidose Transthyretin

Steen Hvitfeldt Poulsen

Rekruttering

Forekomst af vildtype transthyretin hjerteamyloidose blandt patienter, der gennemgår karpaltunnelfrigørelseskirurgi - en prospektiv undersøgelse (CACTuS2)

Transthyretin amyloidose | Transthyretin hjerteamyloidose | Vildtype transthyretin-relateret (ATTR) amyloidose

Danmark
Boston University
Corino Therapeutics, Inc.

Afsluttet

Kortsigtede virkninger af TOLCAPONE på transthyretinstabilitet hos forsøgspersoner med Leptomeningeal TTR amyloidose (ATTR)

Transthyretin amyloidose | Amyloidose, Leptomeningeal, Transthyretin-relateret

Forenede Stater
Austin Neuromuscular Center
Alnylam Pharmaceuticals

Rekruttering

Spektrum af perifere og autonome neuropatier hos patienter med wtATTR-amyloidose og respons på patisiran-terapi"

Polyneuropatier | Transthyretin amyloidose | Vildtype transthyretin-relateret (ATTR) amyloidose | Vildtype transthyretin hjerteamyloidose | Vildtype ATTR amyloidose

Forenede Stater
Oncology Institute of Southern Switzerland
University of Kiel; Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Afsluttet

Forekomst af vildtype ATTR

Vildtype Transthyretin Amyloidose

Schweiz
Montefiore Medical Center

Aktiv, ikke rekrutterende

Bronx Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy Database

Transthyretin hjerteamyloidose | Transthyretin amyloid kardiomyopati

Forenede Stater
Mayo Clinic

Rekruttering

Forekomst af transthyretin hjerteamyloidose ved klinisk signifikant aortastenose

Aortastenose | Transthyretin amyloidose | Transthyretin hjerteamyloidose | Transthyretin amyloid kardiomyopati

Forenede Stater
Algalarrondo Vincent
Bichat Hospital; Bioquantis

Rekruttering

Kunstig intelligens til at hjælpe med den ekkokardiografiske identifikation af transthyretin hjerteamyloidose (AI-ATTR-ECHO)

Transthyretin hjerteamyloidose | Transthyretin amyloid kardiomyopati | Amyloid kardiomyopati

Frankrig
Pfizer

Afsluttet

Virkningerne af Fx-1006A på transthyretinstabilisering og kliniske resultatmål hos patienter med non-V30M transthyretin amyloidose

Transthyretin-associeret amyloidose med polyneuropati

Forenede Stater, Frankrig, Tyskland, Italien
Pr. Nicolas GIRERD

Rekruttering

Prognostisk værdi af ekkokardiografiske parametre baseret på maskinlæringstilgang (ATTR-AI)

Transthyretin hjerteamyloidose

Frankrig
Poitiers University Hospital
Pfizer

Afsluttet

Billeddiagnostik til evaluering af transthyretin-hjerteamyloidose-prævalens af patienter over 65 indlagt på kardiologiske afdelinger (IMPACT-undersøgelsen) (IMPACT)

Transthyretin hjerteamyloidose

Frankrig

Træningseffekt på Transthyretin-stabilitet