Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningseffekt på transtyretinstabilitet

22 juli 2021 uppdaterad av: Ahmad Masri, Oregon Health and Science University

Träningseffekt på transtyretinstabilitet hos mästaridrottare och patienter med transtyretinamyloidos

Målet med denna studie att undersöka om träning predisponerar för transtyretin-instabilitet. Utredarna kommer att utvärdera effekten av träning på transtyretinbiokemi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en forskarinitierad observationsstudie, utformad för att studera effekten av träning på transtyretinstabilitet i tre huvudpopulationer: Grupp 1: friska mästaridrottare som är 60 år eller äldre. Grupp 2: Genotyppositiva (G+) hjärtfenotypnegativa (P-) patienter med variant ATTR (dvs. bärare utan tecken på sjukdom). Grupp 3: Patienter med ATTR CA som inte har varit på stabilisator (tafamidis) under de senaste 14 dagarna före inskrivningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
    - Rekrytering
    - Oregon Health & Science University
    - Kontakt:
      
      Ahmad Masri, MD
      
      Telefonnummer: 503-494-8582
      
      E-post: masria@ohsu.edu
    - Huvudutredare:
      
      Ahmad Masri, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mästare idrottare utan tecken på transtyretin amyloidos. Genotyp positiv fenotyp negativ transthyretin amyloidos och fenotyp positiv transtyretin amyloidos.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Allmänna inklusionskriterier: patienter ska kunna träna på ett löpband eller cykel, vara villiga att samtycka till studieprocedurerna och villiga att återvända till platsen under uppföljningsperioden på 72 timmar för upprepad blod- och urininsamling

Specifika inkluderingskriterier:

Grupp 1: Försökspersonerna måste vara minst 60 år gamla och uppfylla idrottsmästarens definition av: idrottare som sysslar med cykling ≥8 timmar per vecka eller löpning ≥6 timmar per vecka eller triathlonträning (kombination av simning, cykling, löpning) ≥8 timmar per vecka, eller motsvarande sportaktiviteter, i minst 6 månader före inskrivning.
Grupp 2: Genotyppositiva (G+) hjärtfenotypnegativa (P-) patienter med variant ATTR (dvs. bärare utan tecken på sjukdom)
Grupp 3: Patienter med ATTR CA som inte har varit på stabilisator (tafamidis) under de senaste 14 dagarna före inskrivningen.

Exklusions kriterier:

Ta diflunisal eller daglig icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) inom 2 veckor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska mästare atleter
Genotyp positiv fenotyp negativ transtyretin amyloidos
Fenotyp positiv transtyretin amyloidos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändring i procent transtyretinstabilitetsanalys Tidsram: Ändra från baslinjen till 72 timmar efter träning	Transtyretins stabilitet kommer att mätas och uttryckas i procent	Ändra från baslinjen till 72 timmar efter träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Plasma transthyretin nivå Tidsram: Ändra från baslinjen till 72 timmar efter träning	Transtyretinnivån i plasma kommer att mätas	Ändra från baslinjen till 72 timmar efter träning
Plasma transtyretinfragment Tidsram: Ändra från baslinjen till 72 timmar efter träning	Plasmatranstyretinfragment kommer att mätas	Ändra från baslinjen till 72 timmar efter träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2021

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

00023050

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amyloidos Transthyretin

Umeå University

Avslutad

Effekten av diflunisal på familjär transtyretin-amyloidos (DFNS01)

Amyloidos

Sverige
Oncology Institute of Southern Switzerland
University of Kiel; Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Avslutad

Prevalens av vildtyp ATTR

Vildtyp Transthyretin Amyloidosis

Schweiz
Alnylam Pharmaceuticals

Avslutad

ENDAVOUR: Fas 3 multicenterstudie av Revusiran (ALN-TTRSC) hos patienter med transtyretin (TTR) medierad familjär amyloidotisk kardiomyopati (FAC)

Amyloida neuropatier | Amyloida neuropatier, familjär | Amyloidos, ärftlig | Transthyretin (TTR) medierad familjär amyloidotisk kardiomyopati (FAC) | Amyloidos, ärftlig, transtyretinrelaterad | Familjär Transthyretin Cardiac Amyloidosis

Förenta staterna, Frankrike, Italien, Spanien, Kanada, Tyskland, Belgien, Sverige, Storbritannien
AstraZeneca

Rekrytering

Transthyretin Amyloidosis Kardiomyopati hos patienter med HFpEF i Ryssland (TETRAMER)

Transthyretin Amyloidosis Kardiomyopati, hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion

Ryska Federationen
Paolo Milani

Rekrytering

National Referral CenTer studie av transthyretin amyloid kardiomyopati (ATTR) patienter på tafamidis (NOTE-ATTR)

Amyloidos | Amyloidos Hjärtat | ATTR Amyloidosis Vildtyp

Italien
University Hospital, Caen
Pfizer

Rekrytering

Kvantitativ analys av myokardiskt upptag av benradiofarmaka hos patienter med hjärt-ATTR-amyloidos (REMOD-TTR)

Amyloidos Transthyretin

Frankrike
Steen Hvitfeldt Poulsen

Rekrytering

Hemodynamiska effekter av dobutamin hos patienter med vildtypstranstyretin amyloid kardiomyopati (ATTRwt) (DobATTR)

ATTR Amyloidosis Vildtyp

Danmark
Boston University
Corino Therapeutics, Inc.

Avslutad

Kortsiktiga effekter av TOLCAPONE på transtyretinstabilitet hos patienter med Leptomeningeal TTR amyloidos (ATTR)

Transtyretin amyloidos | Amyloidos, Leptomeningeal, Transthyretin-relaterad

Förenta staterna
Pfizer

Avslutad

Säkerhet och effekt av Tafamidis hos patienter med transthyretin kardiomyopati (ATTR-ACT)

Transthyretin (TTR) Amyloid kardiomyopati

Förenta staterna, Spanien, Tjeckien, Kanada, Belgien, Nederländerna, Tyskland, Japan, Frankrike, Storbritannien, Brasilien, Italien, Sverige
Eidos Therapeutics, a BridgeBio company
Celerion

Avslutad

Studie med enstaka och flera stigande doser som utvärderar säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik och PD för AG10

Amyloid kardiomyopati, Transthyretin-relaterad

Förenta staterna

Träningseffekt på transtyretinstabilitet