四肢の混合線維肉腫の分子プロファイルの解析 (MFS)
2023年5月18日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
四肢の混合線維肉腫の分子プロファイルの分析: 診断と予後への影響
1993年1月1日から2017年12月1日までの、四肢の混合線維肉腫の組織学的診断による単一施設の症例シリーズのレビュー。
この研究では、すべてのサンプルおよび限られた一連の症例において、この腫瘍のすべての臨床的、放射線学的、組織学的および免疫組織化学的特徴を検査し、がんに関連する50個の遺伝子の変異の存在を調べます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
167
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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BO
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Bologna、BO、イタリア、40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
混合線維肉腫と診断され、1993年1月1日から2017年12月1日までリッツォーリ研究所で治療を受けた患者
説明
包含基準:
- 1993年1月1日から2017年12月1日までリゾーリ研究所で治療を受けた男性と女性の患者
- 四肢の混合線維肉腫の診断
- アーカイブからの組織学的スライド/ホルマリン固定パラフィン包埋組織腫瘍 (FFPE) ブロックは、組織学分析および分子分析を実行するために利用可能です
- 分子分析に利用できる十分な腫瘍バイオバンク材料
- インフォームドコンセントに署名したバイオバンクの存在
- 研究固有の分析および/またはデータ収集前の書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
1) 四肢の混合線維肉腫と異なる組織診断を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無病生存
時間枠：ベースライン時 (Day0)
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無病生存期間（局所再発および全身再発）の観点から、さまざまなリスククラスを持つ患者を特定します。
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ベースライン時 (Day0)
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全生存
時間枠：ベースライン時 (Day0)
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全生存期間の観点から、さまざまなリスククラスの患者を特定します。
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ベースライン時 (Day0)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mentzel T, Calonje E, Wadden C, Camplejohn RS, Beham A, Smith MA, Fletcher CD. Myxofibrosarcoma. Clinicopathologic analysis of 75 cases with emphasis on the low-grade variant. Am J Surg Pathol. 1996 Apr;20(4):391-405. doi: 10.1097/00000478-199604000-00001.
- Gronchi A, Lo Vullo S, Colombo C, Collini P, Stacchiotti S, Mariani L, Fiore M, Casali PG. Extremity soft tissue sarcoma in a series of patients treated at a single institution: local control directly impacts survival. Ann Surg. 2010 Mar;251(3):506-11. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181cf87fa.
- Kaya M, Wada T, Nagoya S, Sasaki M, Matsumura T, Yamaguchi T, Hasegawa T, Yamashita T. MRI and histological evaluation of the infiltrative growth pattern of myxofibrosarcoma. Skeletal Radiol. 2008 Dec;37(12):1085-90. doi: 10.1007/s00256-008-0542-4. Epub 2008 Jul 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月27日
最初の投稿 (実際)
2021年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月18日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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