- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04991883
Analisi del Profilo Molecolare del Mixofibrosarcoma delle Estremità (MFS)
Analisi del profilo molecolare del mixofibrosarcoma delle estremità: impatto diagnostico e prognostico
Revisione della serie di casi di singola istituzione con una diagnosi istologica di mixofibrosarcoma delle estremità dal 1° gennaio 1993 al 1° dicembre 2017.
Lo studio esaminerà tutte le caratteristiche cliniche, radiologiche, istologiche e immunoistochimiche di questo tumore in tutti i campioni e in una serie limitata di casi la presenza di mutazione di 50 geni correlati al cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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BO
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Bologna, BO, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi e femmine curati presso l'Istituto Rizzoli dal 1° gennaio 1993 al 1° dicembre 2017
- Diagnostics di mixofibrosarkoma di estremità
- Vetrini istologici/blocchi di tumori tissutali inclusi in paraffina fissati in formalina (FFPE) dall'archivio disponibili per eseguire l'analisi istologica e l'analisi molecolare
- Abbastanza materiale di biobanca tumorale disponibile per l'analisi molecolare
- Presenza della biobanca consenso informato firmato
- Consenso informato scritto prima di qualsiasi analisi specifica dello studio e/o raccolta di dati
Criteri di esclusione:
1) Pazienti con diagnosi istologica diversa da mixofibrosarcoma delle estremità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: al basale (Giorno0)
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identificare i pazienti con diverse classi di rischio in termini di sopravvivenza libera da malattia (recidiva locale e sistemica).
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al basale (Giorno0)
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sopravvivenza globale
Lasso di tempo: al basale (Giorno0)
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identificare i pazienti con diverse classi di rischio in termini di sopravvivenza globale.
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al basale (Giorno0)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mentzel T, Calonje E, Wadden C, Camplejohn RS, Beham A, Smith MA, Fletcher CD. Myxofibrosarcoma. Clinicopathologic analysis of 75 cases with emphasis on the low-grade variant. Am J Surg Pathol. 1996 Apr;20(4):391-405. doi: 10.1097/00000478-199604000-00001.
- Gronchi A, Lo Vullo S, Colombo C, Collini P, Stacchiotti S, Mariani L, Fiore M, Casali PG. Extremity soft tissue sarcoma in a series of patients treated at a single institution: local control directly impacts survival. Ann Surg. 2010 Mar;251(3):506-11. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181cf87fa.
- Kaya M, Wada T, Nagoya S, Sasaki M, Matsumura T, Yamaguchi T, Hasegawa T, Yamashita T. MRI and histological evaluation of the infiltrative growth pattern of myxofibrosarcoma. Skeletal Radiol. 2008 Dec;37(12):1085-90. doi: 10.1007/s00256-008-0542-4. Epub 2008 Jul 16.
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