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Analyse des molekularen Profils des Mixofibrosarkoms der Extremitäten (MFS)

18. Mai 2023 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Rizzoli

Analyse des molekularen Profils des Mixofibrosarkoms der Extremitäten: diagnostische und prognostische Auswirkungen

Fallserienübersicht einer einzelnen Einrichtung mit einer histologischen Diagnose eines Mixofibrosarkoms der Extremitäten vom 1. Januar 1993 bis 1. Dezember 2017.

Die Studie wird alle klinischen, radiologischen, histologischen und immunhistochemischen Merkmale dieses Tumors in allen Proben untersuchen und in einer begrenzten Anzahl von Fällen das Vorhandensein einer Mutation von 50 krebsbezogenen Genen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

167

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit der Diagnose Mixofibrosarkom, die vom 1. Januar 1993 bis zum 1. Dezember 2017 am Rizzoli-Institut behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche und weibliche Patienten, die vom 1. Januar 1993 bis zum 1. Dezember 2017 am Rizzoli-Institut behandelt wurden
  2. Diagnose eines Mixofibrosarkoms der Extremitäten
  3. Histologische Objektträger/Formalin-fixierte, in Paraffin eingebettete Gewebetumorblöcke (FFPE) aus dem Archiv stehen zur Durchführung der histologischen Analyse und molekularen Analyse zur Verfügung
  4. Für die molekulare Analyse steht ausreichend Material aus der Tumorbiobank zur Verfügung
  5. Vorhandensein der von der Biobank unterzeichneten Einverständniserklärung
  6. Schriftliche Einverständniserklärung vor jeder studienspezifischen Analyse und/oder Datenerfassung

Ausschlusskriterien:

1) Patienten mit einer anderen histologischen Diagnose als einem Mixofibrosarkom der Extremitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Tag0)
Patienten mit unterschiedlichen Risikoklassen hinsichtlich des krankheitsfreien Überlebens (lokales und systemisches Rezidiv) identifizieren.
zu Studienbeginn (Tag0)
Gesamtüberleben
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Tag0)
Patienten mit unterschiedlichen Risikoklassen hinsichtlich des Gesamtüberlebens identifizieren.
zu Studienbeginn (Tag0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MFS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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