Analyse van het moleculaire profiel van het mixofibrosarcoom van de extremiteiten (MFS)
18 mei 2023 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Rizzoli
Analyse van het moleculaire profiel van het mixofibrosarcoom van de extremiteiten: diagnostische en prognostische impact
Casusreeksoverzicht in één instelling met een histologische diagnose van mixofibrosarcoom van de extremiteiten van 1 januari 1993 tot 1 december 2017.
De studie zal alle klinische, radiologische, histologische en immunohistochemische kenmerken van deze tumor onderzoeken in alle monsters en in een beperkte reeks gevallen de aanwezigheid van mutatie van 50 kankergerelateerde genen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
167
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italië, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose Mixofibrosarcoom behandeld in het Rizzoli Instituut van 1 januari 1993 tot 01 december 2017
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten behandeld in het Rizzoli Instituut van 1 januari 1993 tot 1 december 2017
- Diagnose van mixofibrosarcoom van ledematen
- Histologische objectglaasjes/formaline-gefixeerde paraffine-ingebedde weefseltumor (FFPE)-blokken uit archief beschikbaar om de histologische analyse en moleculaire analyse uit te voeren
- Genoeg tumor-biobankmateriaal beschikbaar voor moleculaire analyse
- Aanwezigheid van de biobank ondertekende geïnformeerde toestemming
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan een studiespecifieke analyse en/of gegevensverzameling
Uitsluitingscriteria:
1) Patiënten met een histologische diagnose die verschilt van mixofibrosarcoom van extremiteiten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ziektevrij overleven
Tijdsspanne: bij baseline (dag0)
|
patiënten identificeren met verschillende risicoklassen in termen van ziektevrije overleving (lokaal en systemisch recidief).
|
bij baseline (dag0)
|
|
algemeen overleven
Tijdsspanne: bij baseline (dag0)
|
identificeer patiënten met verschillende risicoklassen in termen van algehele overleving.
|
bij baseline (dag0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mentzel T, Calonje E, Wadden C, Camplejohn RS, Beham A, Smith MA, Fletcher CD. Myxofibrosarcoma. Clinicopathologic analysis of 75 cases with emphasis on the low-grade variant. Am J Surg Pathol. 1996 Apr;20(4):391-405. doi: 10.1097/00000478-199604000-00001.
- Gronchi A, Lo Vullo S, Colombo C, Collini P, Stacchiotti S, Mariani L, Fiore M, Casali PG. Extremity soft tissue sarcoma in a series of patients treated at a single institution: local control directly impacts survival. Ann Surg. 2010 Mar;251(3):506-11. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181cf87fa.
- Kaya M, Wada T, Nagoya S, Sasaki M, Matsumura T, Yamaguchi T, Hasegawa T, Yamashita T. MRI and histological evaluation of the infiltrative growth pattern of myxofibrosarcoma. Skeletal Radiol. 2008 Dec;37(12):1085-90. doi: 10.1007/s00256-008-0542-4. Epub 2008 Jul 16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MFS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .