Análisis del Perfil Molecular del Mixofibrosarcoma de las Extremidades (MFS)
18 de mayo de 2023 actualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
Análisis del Perfil Molecular del Mixofibrosarcoma de las Extremidades: Impacto Diagnóstico y Pronóstico
Revisión de una serie de casos de una sola institución con diagnóstico histológico de mixofibrosarcoma de las extremidades desde el 1 de enero de 1993 hasta el 1 de diciembre de 2017.
El estudio examinará todas las características clínicas, radiológicas, histológicas e inmunohistoquímicas de este tumor en todas las muestras y en una serie limitada de casos la presencia de mutación de 50 genes relacionados con el cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
167
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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BO
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Bologna, BO, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico de Mixofibrosarcoma atendidos en el Instituto Rizzoli desde el 1 de enero de 1993 hasta el 01 de diciembre de 2017
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos tratados en el Instituto Rizzoli del 01 de enero de 1993 al 01 de diciembre de 2017
- Diagnóstico de mixofibrosarcoma de extremidades
- Portaobjetos histológicos/bloques de tumor de tejido embebido en parafina fijado con formalina (FFPE) del archivo disponibles para realizar el análisis histológico y el análisis molecular
- Suficiente material de biobanco tumoral disponible para análisis molecular
- Presencia del biobanco consentimiento informado firmado
- Consentimiento informado por escrito antes de cualquier análisis y/o recopilación de datos específicos del estudio
Criterio de exclusión:
1) Pacientes con diagnóstico histológico diferente a mixofibrosarcoma de extremidades
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: al inicio (día 0)
|
identificar pacientes con diferentes clases de riesgo en términos de supervivencia libre de enfermedad (recurrencia local y sistémica).
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al inicio (día 0)
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|
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: al inicio (día 0)
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identificar pacientes con diferentes clases de riesgo en términos de supervivencia global.
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al inicio (día 0)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mentzel T, Calonje E, Wadden C, Camplejohn RS, Beham A, Smith MA, Fletcher CD. Myxofibrosarcoma. Clinicopathologic analysis of 75 cases with emphasis on the low-grade variant. Am J Surg Pathol. 1996 Apr;20(4):391-405. doi: 10.1097/00000478-199604000-00001.
- Gronchi A, Lo Vullo S, Colombo C, Collini P, Stacchiotti S, Mariani L, Fiore M, Casali PG. Extremity soft tissue sarcoma in a series of patients treated at a single institution: local control directly impacts survival. Ann Surg. 2010 Mar;251(3):506-11. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181cf87fa.
- Kaya M, Wada T, Nagoya S, Sasaki M, Matsumura T, Yamaguchi T, Hasegawa T, Yamashita T. MRI and histological evaluation of the infiltrative growth pattern of myxofibrosarcoma. Skeletal Radiol. 2008 Dec;37(12):1085-90. doi: 10.1007/s00256-008-0542-4. Epub 2008 Jul 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MFS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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