Analys av den molekylära profilen hos extremiteternas mixofibrosarkom (MFS)
18 maj 2023 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Rizzoli
Analys av den molekylära profilen av mixofibrosarcoma i extremiteterna: diagnostisk och prognostisk effekt
Enskild institution fallserieöversikt med en histologisk diagnos av mixofibrosarkom i extremiteterna från 1 januari 1993 till 1 december 2017.
Studien kommer att undersöka alla de kliniska, radiologiska, histologiska och immunhistokemiska egenskaperna hos denna tumör i alla prover och i en begränsad serie av fall förekomsten av mutationer av 50 gener cancerrelaterade.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
167
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italien, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen Mixofibrosarcoma behandlade vid Rizzoli Institute från 1 januari 1993 till 1 december 2017
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter behandlade vid Rizzoli Institute från 1 januari 1993 till 1 december 2017
- Diagnos av mixofibrosarkom av extremiteter
- Histologiska objektglas/formalinfixerade paraffininbäddade vävnadstumörblock (FFPE) från arkiv tillgängliga för att utföra histologisk analys och molekylär analys
- Tillräckligt tumörbiobanksmaterial tillgängligt för molekylär analys
- Närvaro av biobanken undertecknat informerat samtycke
- Skriftligt informerat samtycke före eventuell studiespecifik analys och/eller datainsamling
Exklusions kriterier:
1) Patienter med histologisk diagnos som skiljer sig från mixofibrosarkom i extremiteter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: vid baslinjen (dag 0)
|
identifiera patienter med olika riskklasser vad gäller sjukdomsfri överlevnad (lokalt och systemiskt återfall).
|
vid baslinjen (dag 0)
|
|
total överlevnad
Tidsram: vid baslinjen (dag 0)
|
identifiera patienter med olika riskklasser vad gäller total överlevnad.
|
vid baslinjen (dag 0)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mentzel T, Calonje E, Wadden C, Camplejohn RS, Beham A, Smith MA, Fletcher CD. Myxofibrosarcoma. Clinicopathologic analysis of 75 cases with emphasis on the low-grade variant. Am J Surg Pathol. 1996 Apr;20(4):391-405. doi: 10.1097/00000478-199604000-00001.
- Gronchi A, Lo Vullo S, Colombo C, Collini P, Stacchiotti S, Mariani L, Fiore M, Casali PG. Extremity soft tissue sarcoma in a series of patients treated at a single institution: local control directly impacts survival. Ann Surg. 2010 Mar;251(3):506-11. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181cf87fa.
- Kaya M, Wada T, Nagoya S, Sasaki M, Matsumura T, Yamaguchi T, Hasegawa T, Yamashita T. MRI and histological evaluation of the infiltrative growth pattern of myxofibrosarcoma. Skeletal Radiol. 2008 Dec;37(12):1085-90. doi: 10.1007/s00256-008-0542-4. Epub 2008 Jul 16.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2021
Första postat (Faktisk)
5 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MFS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .