- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04991883
Analýza molekulárního profilu mixofibrosarkomu končetin (MFS)
18. května 2023 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli
Analýza molekulárního profilu mixofibrosarkomu končetin: Diagnostický a prognostický dopad
Přehled kazuistik jedné instituce s histologickou diagnózou mixofibrosarkomu končetin od 1. ledna 1993 do 1. prosince 2017.
Studie bude zkoumat všechny klinické, radiologické, histologické a imunohistochemické rysy tohoto nádoru ve všech vzorcích a v omezené sérii případů přítomnost mutace 50 genů souvisejících s rakovinou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
167
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
BO
-
Bologna, BO, Itálie, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou Mixofibrosarkom léčení v Rizzoli Institute od 1. ledna 1993 do 1. prosince 2017
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti a pacienti léčení v Rizzoli Institute od 1. ledna 1993 do 1. prosince 2017
- Diagnostika mixofibrosarkomu končetin
- Histologická sklíčka / bloky tkáňového nádoru zalitého ve formalínu (FFPE) z archivu k provedení histologické analýzy a molekulární analýzy
- Dostatek nádorového biologického materiálu dostupného pro molekulární analýzu
- Přítomnost biobanky podepsaný informovaný souhlas
- Písemný informovaný souhlas před jakoukoli analýzou specifickou pro studii a/nebo sběrem dat
Kritéria vyloučení:
1) Pacienti s histologickou diagnózou odlišnou od mixofibrosarkomu končetin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přežití bez onemocnění
Časové okno: na začátku (den 0)
|
identifikovat pacienty s různými rizikovými třídami z hlediska přežití bez onemocnění (lokální a systémová recidiva).
|
na začátku (den 0)
|
|
celkové přežití
Časové okno: na začátku (den 0)
|
identifikovat pacienty s různými rizikovými třídami z hlediska celkového přežití.
|
na začátku (den 0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mentzel T, Calonje E, Wadden C, Camplejohn RS, Beham A, Smith MA, Fletcher CD. Myxofibrosarcoma. Clinicopathologic analysis of 75 cases with emphasis on the low-grade variant. Am J Surg Pathol. 1996 Apr;20(4):391-405. doi: 10.1097/00000478-199604000-00001.
- Gronchi A, Lo Vullo S, Colombo C, Collini P, Stacchiotti S, Mariani L, Fiore M, Casali PG. Extremity soft tissue sarcoma in a series of patients treated at a single institution: local control directly impacts survival. Ann Surg. 2010 Mar;251(3):506-11. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181cf87fa.
- Kaya M, Wada T, Nagoya S, Sasaki M, Matsumura T, Yamaguchi T, Hasegawa T, Yamashita T. MRI and histological evaluation of the infiltrative growth pattern of myxofibrosarcoma. Skeletal Radiol. 2008 Dec;37(12):1085-90. doi: 10.1007/s00256-008-0542-4. Epub 2008 Jul 16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MFS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkom, měkká tkáň
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiDokončenoAdhezivní kapsulitida | ınstrument assısted Soft tıssue molılızatıonKrocan