四肢混合纤维肉瘤的分子谱分析 (MFS)
2023年5月18日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
四肢混合纤维肉瘤的分子谱分析：诊断和预后影响
1993 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 1 日的四肢混合纤维肉瘤组织学诊断的单一机构病例系列回顾。
该研究将在所有样本中检查该肿瘤的所有临床、放射学、组织学和免疫组织化学特征，并在有限的系列病例中检查 50 个癌症相关基因突变的存在。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
167
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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BO
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Bologna、BO、意大利、40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
1993 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 1 日期间在 Rizzoli 研究所接受治疗的诊断为混合纤维肉瘤的患者
描述
纳入标准：
- 1993 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 1 日期间在 Rizzoli 研究所接受治疗的男性和女性患者
- 四肢混合纤维肉瘤的诊断
- 组织学幻灯片/福尔马林固定石蜡包埋的组织肿瘤 (FFPE) 块来自存档可用于执行组织学分析和分子分析
- 足够的肿瘤生物样本库材料可用于分子分析
- 存在生物样本库签署知情同意书
- 在任何研究特定的分析和/或数据收集之前签署知情同意书
排除标准：
1）组织学诊断不同于四肢混合纤维肉瘤的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无病生存
大体时间：在基线（第 0 天）
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根据无病生存（局部和全身复发）确定具有不同风险等级的患者。
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在基线（第 0 天）
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总生存期
大体时间：在基线（第 0 天）
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根据总生存期确定具有不同风险等级的患者。
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在基线（第 0 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mentzel T, Calonje E, Wadden C, Camplejohn RS, Beham A, Smith MA, Fletcher CD. Myxofibrosarcoma. Clinicopathologic analysis of 75 cases with emphasis on the low-grade variant. Am J Surg Pathol. 1996 Apr;20(4):391-405. doi: 10.1097/00000478-199604000-00001.
- Gronchi A, Lo Vullo S, Colombo C, Collini P, Stacchiotti S, Mariani L, Fiore M, Casali PG. Extremity soft tissue sarcoma in a series of patients treated at a single institution: local control directly impacts survival. Ann Surg. 2010 Mar;251(3):506-11. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181cf87fa.
- Kaya M, Wada T, Nagoya S, Sasaki M, Matsumura T, Yamaguchi T, Hasegawa T, Yamashita T. MRI and histological evaluation of the infiltrative growth pattern of myxofibrosarcoma. Skeletal Radiol. 2008 Dec;37(12):1085-90. doi: 10.1007/s00256-008-0542-4. Epub 2008 Jul 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月27日
首次发布 (实际的)
2021年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月18日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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