Telepaliation - 緩和治療を受けている患者とその親族のためのデジタル プラットフォーム
2023年7月18日 更新者：Birthe Dinesen、Aalborg University
Elepalliation - 患者と患者のためのデジタル プラットフォーム
このプロジェクトは、デジタル プラットフォーム TelePal.dk の緩和テストを行っている患者に焦点を当てています。
調査の概要
詳細な説明
RCT 研究の目的は次のとおりです。
• 緩和ケアを受けている患者（がん、心不全（HF）、COPD、運動ニューロン疾患）に対する遠隔緩和プログラムを、臨床的、心理社会的、組織間、および医療経済的観点からテスト、実装、評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
182
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Birthe Dinesen, MSc, PhD
- 電話番号：+4520515944
- メール：bid@hst.aau.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jarl Voss Andersen Sigaard, MD
- メール：Jarl.Sigaard@rsyd.dk
研究場所
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ESbjerg、デンマーク
- 募集
- Palliative Team, South West Jutland Hospital
-
コンタクト：
- Jarl Sigaard
- メール：jarl.Sigaard@rsyd.dk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18年以上
- エスビャウ、ヴァルデ、ビルン、ファノ、またはヴェジェン市に住んでいます
- がん、心不全、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、および運動ニューロン疾患（神経疾患）は、南西ユトランド病院の緩和チームに紹介されました。
- 基本的なコンピューター スキル、または基本的なコンピューター スキルを持つ親族
除外基準:
- CAMスコアに基づく登録時のせん妄
- 緩和ケアと呼ばれる主な診断に関連するうつ病または不安以外の活動的な精神病歴（医療記録に記載されている）
- 協力する能力の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テレパレーショングループ
介入グループはテレパリングプログラムに参加する予定だ。 患者は RCT 研究中に TelePal.dk にアクセスするためにタブレットを貸し出します。 ビデオ相談プラットフォーム。 患者は緩和ケアに紹介されたときから参加し、最長 6 か月間、または次の期間まで電話緩和プログラムに登録します。
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テレパリエーション プラットフォーム Telepal.dk
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介入なし：従来の緩和プログラム
対照群は従来の緩和プログラムに従います。 患者は緩和ケアに紹介されたときから参加し、最長 6 か月間、または次の期間まで電話緩和プログラムに登録します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の変化
時間枠：ベースライン、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、 24、25、26
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欧州がん研究治療機構によって測定された、がん緩和ケア患者の生活の質に関するアンケート (EORTC QLQ-C15-PAL)。
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ベースライン、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、 24、25、26
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医学の変化
時間枠：登録時および第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、 24、25、26
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両方のグループの薬に関する情報は、登録時および毎週電子患者記録 (EPR) から収集されます。
時代に伴う医療の変化を分析します。
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登録時および第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、 24、25、26
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安心感の変化
時間枠：ベースラインでは、毎週 2 回、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、 23、24、25、26
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リッカートスケールで測定
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ベースラインでは、毎週 2 回、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、 23、24、25、26
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痛みの経験
時間枠：ベースライン、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、 24、25、26
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数値評価スケール (NRS)
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ベースライン、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、 24、25、26
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痛みの経験（簡単）
時間枠：ベースライン、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、 24、25、26
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簡単な痛みの目録、短い形式 (BPI-sf)
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ベースライン、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、 24、25、26
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TelePal.dk プラットフォームの実際の使用に関する患者の体験と、テレパルシエーション プログラムに参加した患者の体験
時間枠：第4週
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定性的インタビュー
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第4週
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TelePal.dk プラットフォームの実際の使用に関する親族の経験と、テレパルエーション プログラムに参加した経験
時間枠：4週目と3ヶ月目
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定性的インタビュー
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4週目と3ヶ月目
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TelePal.dk プラットフォームの実際の使用とテレパルリエーション プログラムの一部としての医療専門家の経験
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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定性的インタビュー
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6ヶ月と12ヶ月
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患者、親族、医療専門家による、部門を超えたコミュニケーション プラットフォームと遠隔リハビリテーション プログラムの使いやすさに関する認識
時間枠：12ヶ月
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定性的インタビュー
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12ヶ月
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患者、親族、医療専門家による分野を超えたコミュニケーションプラットフォームと遠隔リハビリテーションプログラムの使いやすさに関する観察
時間枠：12ヶ月
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観察
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12ヶ月
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健康関連の生活の質
時間枠：1週目と4週目
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EQ-5D健康アンケートで測定
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1週目と4週目
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医療サービスの費用
時間枠：24ヶ月
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費用対効果分析 ((電話/ビデオ通話の回数、設備、運転、緩和ケアでの個人使用 (ビデオおよび在宅訪問)、一般開業医および外来診療所への訪問、入院、再入院および入院期間、緩和チームからの訪問) )
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Birthe Dinesen, MSc, PhD、Aalborg University
- スタディディレクター：Jarl Voss Andersen Sigaard, MD、Palliative Team, South West Jutland Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月26日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月30日
最初の投稿 (実際)
2021年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月18日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。