Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telepaliace – digitální platforma pro pacienty v paliaci a jejich příbuzné

18. července 2023 aktualizováno: Birthe Dinesen, Aalborg University

Elepaliation - Digitální platforma pro pacienty a paliativní léčbu a péči o děti

Tento projekt je zaměřen na pacienty v paliativním testování digitální platformy TelePal.dk.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie RCT je:

• Testovat, implementovat a hodnotit program telepaliace pro pacienty, kteří dostávají paliativní péči (rakovina, srdeční selhání, CHOPN a onemocnění motorických neuronů) z klinického, psychosociálního, meziorganizačního a zdravotně ekonomického hlediska.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

182

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Birthe Dinesen, MSc, PhD
  • Telefonní číslo: +4520515944
  • E-mail: bid@hst.aau.dk

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Více než 18 let
  • Žijte v Esbjerg, Varde, Billund, Fanø nebo Vejen Municipality
  • Rakovina, srdeční selhání, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) a onemocnění motorických neuronů (neurologická onemocnění) postoupeny týmu Palliation v nemocnici Southwest Jutland Hospital
  • Základní počítačové dovednosti nebo příbuzný, který má základní počítačové dovednosti

Kritéria vyloučení:

  • Delirium při zápisu na základě skóre CAM
  • Aktivní psychiatrická anamnéza (jak je uvedena v lékařském záznamu) jiná než deprese nebo úzkost související s hlavní diagnózou odkazovanou na paliativní péči
  • Nedostatek schopnosti spolupracovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telepaliační skupina

Intervenční skupina se zúčastní programu telepaliace. Pacienti si během RCT studie zapůjčí tablet pro přístup k TelePal.dk platforma a video konzultace. Pacienti se budou účastnit od okamžiku, kdy budou odesláni do paliativní péče, a budou zařazeni do programu telepaliace po dobu až šesti měsíců nebo do:

  1. Paliativní tým je přestává sledovat kvůli nedostatku příznaků

  2. Je u nich diagnostikováno delirium na základě klinických doporučení a Confusion Assessment Method (CAM). Posouzení deliria bude provedeno buď:

    • Projektová sestra nebo klinicky odpovědný lékař v domově pacientů OR
    • Obvodní sestra pod video dohledem projektové sestry nebo klinického odpovědného lékaře
  3. Smrt pacienta
Jiný: Telepaliace
Telepaliační platforma Telepal.dk
Žádný zásah: Konvenční paliativní program

Kontrolní skupina bude následovat konvenční paliativní program. Pacienti se budou účastnit od okamžiku, kdy budou odesláni do paliativní péče, a budou zařazeni do programu telepaliace po dobu až šesti měsíců nebo do:

  1. Paliativní tým je přestává sledovat kvůli nedostatku příznaků

  2. Je u nich diagnostikováno delirium na základě klinických doporučení a Confusion Assessment Method (CAM). Posouzení deliria bude provedeno buď:

    • Projektová sestra nebo klinicky odpovědný lékař v domově pacientů OR
    • Obvodní sestra pod video dohledem projektové sestry nebo klinického odpovědného lékaře
  3. Smrt pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v kvalitě života
Časové okno: Ve výchozím stavu, týden 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 a 26
Měřeno Evropskou organizací pro výzkum a léčbu rakoviny, dotazník týkající se kvality života pacientů s paliativní onkologickou péčí (EORTC QLQ-C15-PAL).
Ve výchozím stavu, týden 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 a 26

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v medicíně
Časové okno: Při zápisu a v týdnu 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 a 26
Informace o medicíně pro obě skupiny budou shromažďovány při zápisu a každý týden z elektronického záznamu pacienta (EPR). Budou analyzovány změny v medicíně v průběhu času.
Při zápisu a v týdnu 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 a 26
Změny v pocitu bezpečí
Časové okno: Na začátku dvakrát týdně 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 a 26
Měřeno na Likertově stupnici
Na začátku dvakrát týdně 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 a 26
Zážitky bolesti
Časové okno: Ve výchozím stavu, týden 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 a 26
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Ve výchozím stavu, týden 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 a 26
Zážitek bolesti (krátký)
Časové okno: Ve výchozím stavu, týden 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 a 26
Stručný inventář bolesti, krátká forma (BPI-sf)
Ve výchozím stavu, týden 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 a 26
Zkušenosti pacientů se skutečným používáním platformy TelePal.dk a jejich zkušenosti s účastí v programu telepaliace
Časové okno: 4. týden
Kvalitativní rozhovory
4. týden
Zkušenosti příbuzných se skutečným používáním platformy TelePal.dk a jejich zkušenosti s účastí v programu telepaliace
Časové okno: Týden 4 a 3 měsíce
Kvalitativní rozhovory
Týden 4 a 3 měsíce
Zkušenosti zdravotníků se skutečným používáním platformy TelePal.dk a jejich zkušenosti s účastí v programu telepaliace
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Kvalitativní rozhovory
6 měsíců a 12 měsíců
Názory na použitelnost meziodvětvové komunikační platformy a telerehabilitačního programu ze strany pacientů, příbuzných a zdravotnických pracovníků
Časové okno: 12 měsíců
Kvalitativní rozhovory
12 měsíců
Postřehy o použitelnosti meziodvětvové komunikační platformy a programu telerehabilitace pacienty, příbuznými a zdravotníky
Časové okno: 12 měsíců
Pozorování
12 měsíců
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: týden 1 a týden 4
Měřeno pomocí zdravotního dotazníku EQ-5D
týden 1 a týden 4
Náklady na zdravotnické služby
Časové okno: 24 měsíců
Analýza nákladové efektivity ((počet telefonátů/videohovorů, vybavení, řízení, osobní využití v paliativní péči (video a domácí návštěvy), návštěvy praktického lékaře a ambulance, hospitalizace, znovupřijetí a délka pobytu, návštěvy paliativního týmu) )
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University

Spolupracovníci

Danish Cancer Society
Palliative Team,Hospital of South West Jutland
Center for Innovative Medical Technologies (CIMT), Odense University Hospital
Laboratory of Welfare Technology, Department of Health Science and Technology, Aalborg University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Birthe Dinesen, MSc, PhD, Aalborg University
  • Ředitel studie: Jarl Voss Andersen Sigaard, MD, Palliative Team, South West Jutland Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-20200094

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení protokolu, protože žádáme o patent.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit