Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telepalliatie - Digitaal platform voor patiënten in palliatie en hun familieleden

18 juli 2023 bijgewerkt door: Birthe Dinesen, Aalborg University

Elepalliation - Digitaal platform voor patiënten in palliatie en andere problemen

Dit project richt zich op patiënten die palliatie testen op een digitaal platform TelePal.dk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de RCT-studie is om:

• Test, implementeer en evalueer een telepalliatieprogramma voor patiënten die palliatieve zorg krijgen (kanker, hartfalen (HF), COPD en motorneuronziekte) vanuit een klinisch, psychosociaal, interorganisationeel en gezondheidseconomisch perspectief.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

182

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Birthe Dinesen, MSc, PhD
  • Telefoonnummer: +4520515944
  • E-mail: bid@hst.aau.dk

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 18 jaar
  • Woonachtig in de gemeente Esbjerg, Varde, Billund, Fanø of Vejen
  • Kanker, hartfalen, chronische obstructieve longziekte (COPD) en motorneuronziekte (neurologische aandoeningen) verwezen naar het palliatieteam van het Southwest Jutland Hospital
  • Basiscomputervaardigheden of een familielid met basiscomputervaardigheden

Uitsluitingscriteria:

  • Delirium bij inschrijving op basis van CAM-score
  • Actieve psychiatrische voorgeschiedenis (zoals vermeld in het medisch dossier) anders dan depressie of angst gerelateerd aan de hoofddiagnose verwezen naar palliatieve zorg
  • Gebrek aan vermogen om samen te werken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telepalliatie groep

De interventiegroep zal deelnemen aan het telepalliatieprogramma. De patiënten zullen tijdens de RCT-studie een tablet lenen om toegang te krijgen tot TelePal.dk platform en videoconsulten. De patiënten zullen deelnemen vanaf het moment dat ze zijn doorverwezen naar palliatieve zorg en maximaal zes maanden zijn ingeschreven in het telepalliatieprogramma of tot:

  1. Ze worden niet meer gevolgd door het Palliatief Team wegens gebrek aan symptomen

  2. Ze worden gediagnosticeerd met delirium op basis van klinische richtlijnen en de Confusion Assessment Method (CAM). De beoordeling van delirium zal worden gedaan door ofwel:

    • De projectverpleegkundige of de klinisch verantwoordelijke arts in de OK van de patiënt thuis
    • Een wijkverpleegkundige onder videotoezicht door de projectverpleegkundige of de klinisch verantwoordelijke arts
  3. Overlijden van de patiënt
Ander: Telepalliatie
Telepalliatieplatform Telepal.dk
Geen tussenkomst: Conventioneel palliatieprogramma

De controlegroep volgt een conventioneel palliatieprogramma. De patiënten zullen deelnemen vanaf het moment dat ze zijn doorverwezen naar palliatieve zorg en maximaal zes maanden zijn ingeschreven in het telepalliatieprogramma of tot:

  1. Ze worden niet meer gevolgd door het Palliatief Team wegens gebrek aan symptomen

  2. Ze worden gediagnosticeerd met delirium op basis van klinische richtlijnen en de Confusion Assessment Method (CAM). De beoordeling van delirium zal worden gedaan door ofwel:

    • De projectverpleegkundige of de klinisch verantwoordelijke arts in de OK van de patiënt thuis
    • Een wijkverpleegkundige onder videotoezicht door de projectverpleegkundige of de klinisch verantwoordelijke arts
  3. Overlijden van de patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij baseline, week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 en 26
Gemeten door de European Organization for Research and Treatment of Cancer, vragenlijst over de kwaliteit van leven bij palliatieve kankerpatiënten (EORTC QLQ-C15-PAL).
Bij baseline, week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 en 26

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de geneeskunde
Tijdsspanne: Bij inschrijving en week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 en 26
Informatie over medicijnen wordt voor beide groepen verzameld bij inschrijving en wekelijks uit het elektronisch patiëntendossier (EPD). Veranderingen in de geneeskunde in de loop van de tijd zullen worden geanalyseerd.
Bij inschrijving en week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 en 26
Veranderingen in het gevoel van veiligheid
Tijdsspanne: Bij baseline, tweemaal per week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 en 26
Gemeten op een likert schaal
Bij baseline, tweemaal per week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 en 26
Ervaringen van pijn
Tijdsspanne: Bij baseline, week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 en 26
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Bij baseline, week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 en 26
Ervaring van pijn (kort)
Tijdsspanne: Bij baseline, week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 en 26
Korte pijninventarisatie, verkort formulier (BPI-sf)
Bij baseline, week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 en 26
Ervaringen van patiënten over het daadwerkelijke gebruik van het TelePal.dk-platform en hun ervaringen met deelname aan een telepalliatieprogramma
Tijdsspanne: Week 4
Kwalitatieve interviews
Week 4
Ervaringen van familieleden over het daadwerkelijke gebruik van het TelePal.dk-platform en hun ervaringen met deelname aan een telepalliatieprogramma
Tijdsspanne: Week 4 en 3 maanden
Kwalitatieve interviews
Week 4 en 3 maanden
Ervaringen van zorgprofessionals over het daadwerkelijke gebruik van het TelePal.dk-platform en hun ervaringen met deelname aan een telepalliatieprogramma
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Kwalitatieve interviews
6 maanden en 12 maanden
Percepties over de bruikbaarheid van een sectoroverschrijdend communicatieplatform en telerevalidatieprogramma door patiënten, familieleden en zorgprofessionals
Tijdsspanne: 12 maanden
Kwalitatieve interviews
12 maanden
Observaties over de bruikbaarheid van een sectoroverschrijdend communicatieplatform en telerevalidatieprogramma door patiënten, familieleden en zorgprofessionals
Tijdsspanne: 12 maanden
Waarnemingen
12 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: week 1 en week 4
Gemeten door EQ-5D Gezondheidsvragenlijst
week 1 en week 4
Kosten van zorgdiensten
Tijdsspanne: 24 maanden
Kosteneffectiviteitsanalyse ((aantal telefoon-/videogesprekken, apparatuur, autorijden, persoonlijk gebruik in de palliatieve zorg (video- en huisbezoeken), bezoeken aan huisarts en polikliniek, ziekenhuisopnames, heropnames en verblijfsduur, bezoeken palliatief team) )
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aalborg University

Medewerkers

Danish Cancer Society
Palliative Team,Hospital of South West Jutland
Center for Innovative Medical Technologies (CIMT), Odense University Hospital
Laboratory of Welfare Technology, Department of Health Science and Technology, Aalborg University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Birthe Dinesen, MSc, PhD, Aalborg University
  • Studie directeur: Jarl Voss Andersen Sigaard, MD, Palliative Team, South West Jutland Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N-20200094

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan voor het delen van protocol omdat we patent aanvragen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren