Telepaliación - Plataforma Digital para Pacientes en Paliación y sus Familiares
18 de julio de 2023 actualizado por: Birthe Dinesen, Aalborg University
Elepalliation - Plataforma digital para Patienter i Palliation og Deres pårørende
Este proyecto se centra en pacientes en paliación probando una plataforma digital TelePal.dk.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio RCT es:
• Probar, implementar y evaluar un programa de telepaliación para pacientes que reciben cuidados paliativos (cáncer, insuficiencia cardíaca (IC), EPOC y enfermedad de la motoneurona) desde una perspectiva clínica, psicosocial, interorganizacional y económica de la salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
182
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Birthe Dinesen, MSc, PhD
- Número de teléfono: +4520515944
- Correo electrónico: bid@hst.aau.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jarl Voss Andersen Sigaard, MD
- Correo electrónico: Jarl.Sigaard@rsyd.dk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
ESbjerg, Dinamarca
- Reclutamiento
- Palliative Team, South West Jutland Hospital
-
Contacto:
- Jarl Sigaard
- Correo electrónico: jarl.Sigaard@rsyd.dk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Vive en los municipios de Esbjerg, Varde, Billund, Fanø o Vejen
- Cáncer, insuficiencia cardíaca, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y enfermedad de la motoneurona (enfermedades neurológicas) derivadas al Equipo de cuidados paliativos del Southwest Jutland Hospital
- Conocimientos básicos de informática o un familiar que tenga conocimientos básicos de informática
Criterio de exclusión:
- Delirio en el momento de la inscripción basado en la puntuación CAM
- Antecedentes psiquiátricos activos (como se indica en la historia clínica) que no sean depresión o ansiedad relacionados con el diagnóstico principal referido a cuidados paliativos
- Falta de capacidad para cooperar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de telepaliación
El grupo de intervención participará en el programa de telepaliación. Los pacientes prestarán una tableta durante el estudio RCT para acceder a TelePal.dk plataforma y videoconsultas. Los pacientes participarán desde el momento en que son derivados a cuidados paliativos y están inscritos en el programa de telepaliación hasta por seis meses o hasta que:
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Plataforma de telepaliación Telepal.dk
|
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Sin intervención: Programa paliativo convencional
El grupo de control seguirá un programa de paliación convencional. Los pacientes participarán desde el momento en que son derivados a cuidados paliativos y están inscritos en el programa de telepaliación hasta por seis meses o hasta que:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 y 26
|
Medido por la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer, cuestionario sobre calidad de vida en pacientes con cuidados paliativos del cáncer (EORTC QLQ-C15-PAL).
|
Al inicio, semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 y 26
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la medicina
Periodo de tiempo: En la inscripción y la semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 y 26
|
La información sobre medicamentos para ambos grupos se recopilará en el momento de la inscripción y cada semana del registro electrónico del paciente (EPR).
Se analizarán los cambios en la medicina a lo largo del tiempo.
|
En la inscripción y la semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 y 26
|
|
Cambios en la sensación de seguridad.
Periodo de tiempo: Al inicio, dos veces por semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 y 26
|
Medido en una escala likert
|
Al inicio, dos veces por semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 y 26
|
|
Experiencias de dolor
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 y 26
|
Escala de calificación numérica (NRS)
|
Al inicio, semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 y 26
|
|
Experiencia de dolor (breve)
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 y 26
|
Inventario Breve del Dolor, forma abreviada (BPI-sf)
|
Al inicio, semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 y 26
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Experiencias de pacientes sobre el uso real de la plataforma TelePal.dk y sus experiencias de ser parte de un programa de telepaliación
Periodo de tiempo: Semana 4
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Entrevistas cualitativas
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Semana 4
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Experiencias de familiares sobre el uso real de la plataforma TelePal.dk y sus experiencias de ser parte de un programa de telepaliación
Periodo de tiempo: Semana 4 y 3 meses
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Entrevistas cualitativas
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Semana 4 y 3 meses
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Experiencias de profesionales de la salud sobre el uso real de la plataforma TelePal.dk y sus experiencias de ser parte de un programa de telepaliación
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Entrevistas cualitativas
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6 meses y 12 meses
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Percepciones sobre la usabilidad de una plataforma de comunicación intersectorial y un programa de telerehabilitación por parte de pacientes, familiares y profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 12 meses
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Entrevistas cualitativas
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12 meses
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Observaciones sobre la usabilidad de una plataforma de comunicación intersectorial y un programa de telerehabilitación por parte de pacientes, familiares y profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 12 meses
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Observaciones
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12 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 4
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Medido por el Cuestionario de Salud EQ-5D
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semana 1 y semana 4
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Costo de los servicios de salud
Periodo de tiempo: 24 meses
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Análisis de coste-efectividad ((número de llamadas telefónicas/videollamadas, equipo, conducción, uso personal en cuidados paliativos (video y visitas domiciliarias), visitas al médico general y consulta externa, hospitalizaciones, reingresos y duración de la estancia, visitas del equipo paliativo) )
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Birthe Dinesen, MSc, PhD, Aalborg University
- Director de estudio: Jarl Voss Andersen Sigaard, MD, Palliative Team, South West Jutland Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de mayo de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-20200094
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay plan para compartir el protocolo ya que estamos solicitando una patente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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