Telepalliation - 완화 중인 환자와 그 가족을 위한 디지털 플랫폼
2023년 7월 18일 업데이트: Birthe Dinesen, Aalborg University
Elepalliation - 환자를 위한 디지털 플랫폼 i Palliation og Deres pårørende
이 프로젝트는 디지털 플랫폼 TelePal.dk를 완화 테스트하는 환자에 초점을 맞춥니다.
연구 개요
상세 설명
RCT 연구의 목적은 다음과 같습니다.
• 임상적, 심리사회적, 조직간 및 건강 경제적 관점에서 완화 치료(암, 심부전(HF), COPD 및 운동 신경 질환)를 받는 환자를 위한 원격 완화 프로그램을 테스트, 구현 및 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
182
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Birthe Dinesen, MSc, PhD
- 전화번호: +4520515944
- 이메일: bid@hst.aau.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Jarl Voss Andersen Sigaard, MD
- 이메일: Jarl.Sigaard@rsyd.dk
연구 장소
-
-
-
ESbjerg, 덴마크
- 모병
- Palliative Team, South West Jutland Hospital
-
연락하다:
- Jarl Sigaard
- 이메일: jarl.Sigaard@rsyd.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18년 이상
- Esbjerg, Varde, Billund, Fanø 또는 Vejen Municipality에 거주
- 암, 심부전, 만성폐쇄성폐질환(COPD), 운동신경질환(신경질환) 사우스웨스트 유틀란트 병원 완화팀 의뢰
- 기본적인 컴퓨터 능력 또는 기본적인 컴퓨터 능력을 갖춘 친척
제외 기준:
- CAM 점수에 기반한 등록 시 섬망
- 완화 치료에 언급된 주요 진단과 관련된 우울증 또는 불안 이외의 활성 정신과 병력(의무 기록에 기재된 바와 같음)
- 협력 능력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 텔레팔레이션 그룹
개입 그룹은 원격 완화 프로그램에 참여합니다. 환자는 RCT 연구 중에 TelePal.dk에 액세스하기 위해 태블릿을 빌려줄 것입니다. 비디오 상담 플랫폼. 환자는 완화 치료를 받는 시점부터 참여하게 되며 최대 6개월 또는 다음까지 원격 완화 프로그램에 등록됩니다.
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Telepalliation 플랫폼 Telepal.dk
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간섭 없음: 기존의 완화 프로그램
통제 그룹은 전통적인 완화 프로그램을 따를 것입니다. 환자는 완화 치료를 받는 시점부터 참여하게 되며 최대 6개월 또는 다음까지 원격 완화 프로그램에 등록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 기준선에서 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26
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유럽 암 연구 및 치료 기구에서 측정한 완화 암 치료 환자의 삶의 질에 관한 설문지(EORTC QLQ-C15-PAL).
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기준선에서 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의학의 변화
기간: 등록 및 1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 6주, 7주, 8주, 9주, 10주, 11주, 12주, 13주, 14주, 15주, 16주, 17주, 18주, 19주, 20주, 21주, 22주, 23주, 24, 25, 26
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두 그룹의 의약품에 대한 정보는 등록 시 그리고 전자 환자 기록(EPR)에서 매주 수집됩니다.
시간 경과에 따른 의학의 변화를 분석합니다.
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등록 및 1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 6주, 7주, 8주, 9주, 10주, 11주, 12주, 13주, 14주, 15주, 16주, 17주, 18주, 19주, 20주, 21주, 22주, 23주, 24, 25, 26
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안전감의 변화
기간: 기준선에서 매주 2회 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26
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리커트 척도로 측정
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기준선에서 매주 2회 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26
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고통의 경험
기간: 기준선에서 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26
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수치 평가 척도(NRS)
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기준선에서 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26
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고통의 경험(요약)
기간: 기준선에서 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26
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간단한 통증 인벤토리, 약식(BPI-sf)
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기준선에서 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26
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TelePal.dk 플랫폼의 실제 사용에 대한 환자의 경험과 원격 완화 프로그램의 일부가 된 경험
기간: 4주차
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질적 인터뷰
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4주차
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TelePal.dk 플랫폼의 실제 사용에 대한 친척의 경험과 텔레팔리테이션 프로그램의 일부가 된 경험
기간: 4주 3개월
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질적 인터뷰
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4주 3개월
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TelePal.dk 플랫폼의 실제 사용에 대한 의료 전문가의 경험과 원격 완화 프로그램의 일부가 된 경험
기간: 6개월 12개월
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질적 인터뷰
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6개월 12개월
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환자, 친척 및 의료 전문가의 교차 부문 커뮤니케이션 플랫폼 및 원격 재활 프로그램의 유용성에 대한 인식
기간: 12 개월
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질적 인터뷰
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12 개월
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환자, 친척 및 의료 전문가의 교차 부문 커뮤니케이션 플랫폼 및 원격 재활 프로그램의 유용성에 대한 관찰
기간: 12 개월
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관찰
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12 개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 1주차와 4주차
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EQ-5D 건강 설문지로 측정
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1주차와 4주차
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의료 서비스 비용
기간: 24개월
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비용-효과 분석((전화/화상 통화 수, 장비, 운전, 완화 치료의 개인적 사용(비디오 및 가정 방문), 일반의 및 외래 환자 클리닉 방문, 입원, 재입원 및 체류 기간, 완화 팀의 방문) )
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Birthe Dinesen, MSc, PhD, Aalborg University
- 연구 책임자: Jarl Voss Andersen Sigaard, MD, Palliative Team, South West Jutland Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 26일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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