Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telepalliation - Digital platform for patienter i palliation og deres pårørende

18. juli 2023 opdateret af: Birthe Dinesen, Aalborg University

Elepalliation - Digital Platform for Patienter i Palliation og Deres pårørende

Dette projekt har fokus på patienter i palliationstestning af en digital platform TelePal.dk.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med RCT-studiet er at:

• Teste, implementere og evaluere et telepalliationsprogram for patienter, der modtager palliativ behandling (kræft, hjertesvigt (HF), KOL og motorneuronsygdom) ud fra et klinisk, psykosocialt, interorganisatorisk og sundhedsøkonomisk perspektiv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

182

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Birthe Dinesen, MSc, PhD
  • Telefonnummer: +4520515944
  • E-mail: bid@hst.aau.dk

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • ESbjerg, Danmark
        • Rekruttering
        • Palliative Team, South West Jutland Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Bor i Esbjerg, Varde, Billund, Fanø eller Vejen Kommune
  • Kræft, hjertesvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og motorneuronsygdom (neurologiske sygdomme) henvist til Palliationsteamet på Sydvestjyllands Sygehus
  • Grundlæggende computerfærdigheder eller en pårørende, der har basale computerfærdigheder

Ekskluderingskriterier:

  • Delirium ved tilmelding baseret på CAM-score
  • Aktiv psykiatrisk historie (som anført i journalen) bortset fra depression eller angst relateret til hoveddiagnosen henvist til palliativ behandling
  • Manglende evne til at samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telepalliationsgruppe

Interventionsgruppen vil deltage i telepalliationsprogrammet. Patienterne låner en tablet under RCT-undersøgelsen for at få adgang til TelePal.dk platform en videokonsultationer. Patienterne vil deltage fra det tidspunkt, de henvises til palliativ behandling, og er tilmeldt telepalliationsprogrammet i op til seks måneder eller indtil:

  1. De holder op med at blive fulgt af Palliativt Team på grund af manglende symptomer

  2. De er diagnosticeret med delirium baseret på kliniske retningslinjer og Confusion Assessment Method (CAM). Vurderingen af ​​delirium vil blive udført af enten:

    • Projektsygeplejersken eller den klinisk ansvarlige læge på patienternes hjem ELLER
    • En distriktssygeplejerske under videosupervision af projektsygeplejersken eller den klinisk ansvarlige læge
  3. Patientens død
Andet: Telepalliation
Telepalliationsplatform Telepal.dk
Ingen indgriben: Konventionelt palliationsprogram

Kontrolgruppen vil følge et konventionelt palliationsprogram. Patienterne vil deltage fra det tidspunkt, de henvises til palliativ behandling, og er tilmeldt telepalliationsprogrammet i op til seks måneder eller indtil:

  1. De holder op med at blive fulgt af Palliativt Team på grund af manglende symptomer

  2. De er diagnosticeret med delirium baseret på kliniske retningslinjer og Confusion Assessment Method (CAM). Vurderingen af ​​delirium vil blive udført af enten:

    • Projektsygeplejersken eller den klinisk ansvarlige læge på patienternes hjem ELLER
    • En distriktssygeplejerske under videosupervision af projektsygeplejersken eller den klinisk ansvarlige læge
  3. Patientens død

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline uge 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 og 26
Målt af European Organisation for Research and Treatment of Cancer, spørgeskema vedrørende livskvalitet hos palliative cancerpatienter (EORTC QLQ-C15-PAL).
Ved baseline uge 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 og 26

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i medicin
Tidsramme: Ved tilmelding og uge 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 og 26
Oplysninger om medicin for begge grupper vil blive indsamlet ved indskrivning og hver uge fra den elektroniske patientjournal (EPJ). Ændringer i medicin over tid vil blive analyseret.
Ved tilmelding og uge 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 og 26
Ændringer i følelsen af ​​tryghed
Tidsramme: Ved baseline, to gange hver uge 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 og 26
Målt på en likert-skala
Ved baseline, to gange hver uge 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 og 26
Oplevelser af smerte
Tidsramme: Ved baseline uge 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 og 26
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Ved baseline uge 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 og 26
Oplevelse af smerte (kort)
Tidsramme: Ved baseline uge 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 og 26
Brief Pain Inventory, kort form (BPI-sf)
Ved baseline uge 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 og 26
Patienters erfaringer med selve brugen af ​​TelePal.dk platformen og deres erfaringer med at være en del af et telepalliationsprogram
Tidsramme: Uge 4
Kvalitative interviews
Uge 4
Pårørendes erfaringer med selve brugen af ​​TelePal.dk platformen og deres erfaringer med at være en del af et telepalliationsprogram
Tidsramme: Uge 4 og 3 måneder
Kvalitative interviews
Uge 4 og 3 måneder
Sundhedspersonalets erfaringer med selve brugen af ​​TelePal.dk platformen og deres erfaringer med at være en del af et telepalliationsprogram
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Kvalitative interviews
6 måneder og 12 måneder
Patienters, pårørendes og sundhedsprofessionelles opfattelse af anvendeligheden af ​​en tværsektoriel kommunikationsplatform og telerehabiliteringsprogram
Tidsramme: 12 måneder
Kvalitative interviews
12 måneder
Observationer af brugervenlighed af en tværsektoriel kommunikationsplatform og telerehabiliteringsprogram af patienter, pårørende og sundhedspersonale
Tidsramme: 12 måneder
Observationer
12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: uge 1 og uge 4
Målt ved EQ-5D Health Questionnaire
uge 1 og uge 4
Udgifter til sundhedsydelser
Tidsramme: 24 måneder
Omkostningseffektivitetsanalyse ((antal telefon/videoopkald, udstyr, kørsel, personlig brug i palliativ behandling (video- og hjemmebesøg), besøg hos praktiserende læge og ambulatorium, indlæggelser, genindlæggelser og liggetid, besøg fra palliativt team) )
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University

Samarbejdspartnere

Danish Cancer Society
Palliative Team,Hospital of South West Jutland
Center for Innovative Medical Technologies (CIMT), Odense University Hospital
Laboratory of Welfare Technology, Department of Health Science and Technology, Aalborg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Birthe Dinesen, MSc, PhD, Aalborg University
  • Studieleder: Jarl Voss Andersen Sigaard, MD, Palliative Team, South West Jutland Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

9. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20200094

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan for deling af protokol, da vi ansøger om patent.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner