Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telepalliacja - Cyfrowa Platforma dla Pacjentów w Paliacji i Ich Bliskich

18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Birthe Dinesen, Aalborg University

Elepalliation - Platforma cyfrowa dla pacjentów i Palliation oraz Deres pårørende

Ten projekt koncentruje się na pacjentach w testach paliatywnych na platformie cyfrowej TelePal.dk.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania RCT jest:

• Przetestować, wdrożyć i ocenić program telepalacji dla pacjentów otrzymujących opiekę paliatywną (rak, niewydolność serca (HF), POChP i choroba neuronu ruchowego) z perspektywy klinicznej, psychospołecznej, międzyorganizacyjnej i ekonomicznej zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

182

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Birthe Dinesen, MSc, PhD
  • Numer telefonu: +4520515944
  • E-mail: bid@hst.aau.dk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • ESbjerg, Dania
        • Rekrutacyjny
        • Palliative Team, South West Jutland Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ponad 18 lat
  • Mieszkaj w gminie Esbjerg, Varde, Billund, Fanø lub Vejen
  • Rak, niewydolność serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) i choroba neuronu ruchowego (choroby neurologiczne) kierowane do zespołu paliatywnego w Southwest Jutland Hospital
  • Podstawowe umiejętności obsługi komputera lub krewny, który ma podstawowe umiejętności obsługi komputera

Kryteria wyłączenia:

  • Delirium przy rejestracji na podstawie wyniku CAM
  • Czynna historia psychiatryczna (zgodnie z zapisem w dokumentacji medycznej) inna niż depresja lub lęk związana z głównym rozpoznaniem skierowanym do opieki paliatywnej
  • Brak umiejętności współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa telepaliacyjna

Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w programie telepalacji. Pacjenci będą pożyczać tablet podczas badania RCT, aby uzyskać dostęp do TelePal.dk platforma wideokonsultacji. Pacjenci będą uczestniczyć w programie od momentu skierowania do opieki paliatywnej i objęcia programem telepalacji przez okres do sześciu miesięcy lub do:

  1. Ze względu na brak objawów przestają być obserwowani przez Zespół Paliatywny

  2. Delirium diagnozuje się u nich na podstawie wytycznych klinicznych i metody oceny splątania (CAM). Ocena delirium zostanie przeprowadzona przez:

    • Pielęgniarka projektu lub lekarz odpowiedzialny klinicznie w domu pacjenta LUB
    • Pielęgniarka rejonowa pod nadzorem wideo pielęgniarki projektu lub lekarza odpowiedzialnego za klinikę
  3. Śmierć pacjenta
Inny: Telepalacja
Platforma telepaliacyjna Telepal.dk
Brak interwencji: Konwencjonalny program paliatywny

Grupa kontrolna będzie przestrzegać konwencjonalnego programu paliatywnego. Pacjenci będą uczestniczyć w programie od momentu skierowania do opieki paliatywnej i objęcia programem telepalacji przez okres do sześciu miesięcy lub do:

  1. Ze względu na brak objawów przestają być obserwowani przez Zespół Paliatywny

  2. Delirium diagnozuje się u nich na podstawie wytycznych klinicznych i metody oceny splątania (CAM). Ocena delirium zostanie przeprowadzona przez:

    • Pielęgniarka projektu lub lekarz odpowiedzialny klinicznie w domu pacjenta LUB
    • Pielęgniarka rejonowa pod nadzorem wideo pielęgniarki projektu lub lekarza odpowiedzialnego za klinikę
  3. Śmierć pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: Wyjściowo, tydzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 i 26
Zmierzony przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka, kwestionariusz dotyczący jakości życia pacjentów leczonych paliatywnie na raka (EORTC QLQ-C15-PAL).
Wyjściowo, tydzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 i 26

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w medycynie
Ramy czasowe: Podczas rejestracji i w 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 i 26
Informacje o lekach dla obu grup będą zbierane podczas rejestracji i co tydzień z elektronicznego rejestru pacjenta (EPR). Zostaną przeanalizowane zmiany medycyny w czasie.
Podczas rejestracji i w 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 i 26
Zmiany poczucia bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Na początku badania dwa razy w tygodniu 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 23, 24, 25 i 26
Mierzone w skali Likerta
Na początku badania dwa razy w tygodniu 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22 23, 24, 25 i 26
Doświadczenia bólu
Ramy czasowe: Wyjściowo, tydzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 i 26
Numeryczna skala ocen (NRS)
Wyjściowo, tydzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 i 26
Doświadczenie bólu (krótkie)
Ramy czasowe: Wyjściowo, tydzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 i 26
Krótki kwestionariusz bólu, formularz skrócony (BPI-sf)
Wyjściowo, tydzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 i 26
Doświadczenia pacjentów z faktycznego korzystania z platformy TelePal.dk oraz ich doświadczenia związane z uczestnictwem w programie telepalacji
Ramy czasowe: Tydzień 4
Wywiady jakościowe
Tydzień 4
Doświadczenia bliskich na temat faktycznego korzystania z platformy TelePal.dk oraz ich doświadczenia związane z uczestnictwem w programie telepalacji
Ramy czasowe: Tydzień 4 i 3 miesiące
Wywiady jakościowe
Tydzień 4 i 3 miesiące
Doświadczenia pracowników służby zdrowia dotyczące rzeczywistego korzystania z platformy TelePal.dk oraz ich doświadczenia związane z uczestnictwem w programie telepalacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wywiady jakościowe
6 miesięcy i 12 miesięcy
Postrzeganie użyteczności międzysektorowej platformy komunikacyjnej i programu telerehabilitacji przez pacjentów, krewnych i pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wywiady jakościowe
12 miesięcy
Obserwacje użyteczności międzysektorowej platformy komunikacyjnej i programu telerehabilitacji przez pacjentów, ich bliskich i pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Obserwacje
12 miesięcy
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 4
Mierzone za pomocą kwestionariusza zdrowia EQ-5D
tydzień 1 i tydzień 4
Koszt usług medycznych
Ramy czasowe: 24 miesiące
Analiza opłacalności ((liczba rozmów telefonicznych/wideo, sprzęt, dojazdy, użytek osobisty w opiece paliatywnej (wideo i wizyty domowe), wizyty u lekarza pierwszego kontaktu i przychodni, hospitalizacje, rewizyty i długość pobytu, wizyty zespołu paliatywnego) )
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University

Współpracownicy

Danish Cancer Society
Palliative Team,Hospital of South West Jutland
Center for Innovative Medical Technologies (CIMT), Odense University Hospital
Laboratory of Welfare Technology, Department of Health Science and Technology, Aalborg University

Śledczy

  • Główny śledczy: Birthe Dinesen, MSc, PhD, Aalborg University
  • Dyrektor Studium: Jarl Voss Andersen Sigaard, MD, Palliative Team, South West Jutland Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-20200094

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu udostępniania protokołu, ponieważ ubiegamy się o patent.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj