Telepalliation - цифровая платформа для пациентов паллиативной помощи и их родственников
18 июля 2023 г. обновлено: Birthe Dinesen, Aalborg University
Elepalliation - цифровая платформа для пациентов и паллиативных услуг
Этот проект ориентирован на пациентов, находящихся на паллиативном тестировании цифровой платформы TelePal.dk.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования РКИ является:
• Протестировать, внедрить и оценить программу телепаллиации для пациентов, получающих паллиативную помощь (рак, сердечная недостаточность (СН), ХОБЛ и заболевание двигательных нейронов) с клинической, психосоциальной, межорганизационной и экономической точек зрения на здравоохранение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
182
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Birthe Dinesen, MSc, PhD
- Номер телефона: +4520515944
- Электронная почта: bid@hst.aau.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jarl Voss Andersen Sigaard, MD
- Электронная почта: Jarl.Sigaard@rsyd.dk
Места учебы
-
-
-
ESbjerg, Дания
- Рекрутинг
- Palliative Team, South West Jutland Hospital
-
Контакт:
- Jarl Sigaard
- Электронная почта: jarl.Sigaard@rsyd.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Жить в муниципалитетах Эсбьерг, Варде, Биллунд, Фанё или Вейен.
- Рак, сердечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и заболевание двигательных нейронов (неврологические заболевания), направленные в группу паллиативной помощи в больнице Юго-Западной Ютландии
- Базовые навыки работы с компьютером или родственник, у которого есть базовые навыки работы с компьютером
Критерий исключения:
- Делирий при зачислении на основе оценки CAM
- Активный психиатрический анамнез (как указано в медицинской карте), кроме депрессии или тревоги, связанной с основным диагнозом, направленным на паллиативную помощь
- Отсутствие возможности сотрудничать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа телепаллиации
Группа вмешательства будет участвовать в программе телепаллиации. Во время РКИ пациенты будут брать напрокат планшет для доступа к TelePal.dk. платформа и видео консультации. Пациенты будут участвовать с момента направления на паллиативную помощь и включения в программу телепаллиации на срок до шести месяцев или до:
|
Платформа телепаллиации Telepal.dk
|
|
Без вмешательства: Традиционная паллиативная программа
Контрольная группа будет следовать обычной программе паллиативной помощи. Пациенты будут участвовать с момента направления на паллиативную помощь и включения в программу телепаллиации на срок до шести месяцев или до:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения качества жизни
Временное ограничение: Исходно, неделя 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 и 26
|
Измерено Европейской организацией по исследованию и лечению рака, опросник относительно качества жизни пациентов с паллиативным лечением рака (EORTC QLQ-C15-PAL).
|
Исходно, неделя 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 и 26
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в медицине
Временное ограничение: При регистрации и на неделе 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 и 26
|
Информация о лекарствах для обеих групп будет собираться при зачислении и каждую неделю из электронной карты пациента (ЭЛК).
Будут проанализированы изменения в медицине с течением времени.
|
При регистрации и на неделе 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 и 26
|
|
Изменения в ощущении безопасности
Временное ограничение: Исходно два раза в неделю 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 и 26
|
Измеряется по шкале Лайкерта
|
Исходно два раза в неделю 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 и 26
|
|
Опыт боли
Временное ограничение: Исходно, неделя 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 и 26
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
|
Исходно, неделя 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 и 26
|
|
Переживание боли (кратко)
Временное ограничение: Исходно, неделя 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 и 26
|
Краткий перечень боли, краткая форма (BPI-sf)
|
Исходно, неделя 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 и 26
|
|
Опыт пациентов о фактическом использовании платформы TelePal.dk и их опыт участия в программе телепаллиации
Временное ограничение: Неделя 4
|
Качественные интервью
|
Неделя 4
|
|
Опыт родственников о фактическом использовании платформы TelePal.dk и их опыт участия в программе телепаллиации
Временное ограничение: 4 неделя и 3 месяца
|
Качественные интервью
|
4 неделя и 3 месяца
|
|
Опыт медицинских работников о фактическом использовании платформы TelePal.dk и их опыт участия в программе телепаллиации
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
Качественные интервью
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Восприятие удобства использования межотраслевой коммуникационной платформы и программы телереабилитации пациентами, родственниками и медицинскими работниками
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Качественные интервью
|
12 месяцев
|
|
Наблюдения пациентов, родственников и медицинских работников за удобством использования межотраслевой коммуникационной платформы и программы телереабилитации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Наблюдения
|
12 месяцев
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: неделя 1 и неделя 4
|
Измерено с помощью опросника здоровья EQ-5D
|
неделя 1 и неделя 4
|
|
Стоимость медицинских услуг
Временное ограничение: 24 месяца
|
Анализ экономической эффективности ((количество телефонных/видеозвонков, оборудование, вождение, личное использование в паллиативной помощи (видео и визиты на дом), посещения врача общей практики и поликлиники, госпитализации, повторные госпитализации и продолжительность пребывания, визиты паллиативной бригады) )
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Birthe Dinesen, MSc, PhD, Aalborg University
- Директор по исследованиям: Jarl Voss Andersen Sigaard, MD, Palliative Team, South West Jutland Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 мая 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-20200094
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет плана по обмену протоколом, так как мы подаем заявку на патент.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .