成人の注意に対する 250 mg シチコリン消費の急性および慢性効果：ランダム化試験

包含基準:

• 18～60歳の男性または妊娠していない、授乳していない女性
• 健康状態の自己申告
• -試験を通じて習慣的な食事、身体活動パターン、および体重を維持する意思がある
• -現在の栄養補助食品の使用を維持する意思がある（例：マルチビタミンまたは治験責任医師が承認したその他のサプリメント、覚せい剤は除く）試験の28日間。 テスト当日、参加者は、ジョージア大学から解雇されるまで、通常の栄養補助食品を摂取しないことに同意します。
• -アルコールの消費を控え、すべての検査訪問の24時間前から激しい身体活動を避けてください。
• -病歴に基づいて治験責任医師が判断した研究要件の充足を妨げる健康状態の欠如。
• -研究手順を理解し、研究に参加するためのインフォームドコンセントを喜んで提供し、関連する保護された健康情報を研究研究者に公開することを承認します。

除外基準:

• 包含基準のいずれかを満たしていない
• 潜在的な参加者は、オコナー博士から仕事をするために支払われている場合、安全上の指示に従うことを望まない場合 (顔を覆うものを着用するなど)、または次のように報告した場合、除外されます。
• メガネやコンタクトレンズで矯正できない視力の問題
• 500mg以上のカフェインの通常の毎日の消費
• カフェインや、ADHD に一般的に使用される覚醒剤などの他の覚醒剤の摂取 (例: リタリンまたはアデロール)、テストの 12 時間以内。 処方薬は、検査の妨げにならない限り許可されます。
• -スクリーニングから6か月以内の主要な外傷または主要な手術イベント
• -研究製品の成分に対する既知の不耐性、過敏症、またはアレルギー
• 治験責任医師が判断した極端な食生活
• 15 分以上の中強度または高強度の運動は、実験室でのテスト セッションの 3 時間前に完了しました。
• 実験室試験セッションの 2 時間前までの食物またはカロリー飲料の消費。
• 試験日の試験前のサプリメント、ビタミン、マルチビタミンの摂取。 参加者は、検査訪問を完了した後、検査日に維持することに同意した栄養補助食品を摂取できます。
• -診断された精神医学的または神経行動学的（ADHDなど）障害の病歴
• 食事や薬に反応して頻繁に胃腸障害を起こした病歴
• -非黒色腫皮膚がんを除く、過去2年間のがんの病歴
• -最近の病歴（スクリーニングから12か月以内）またはアルコールまたは薬物乱用の強い可能性。 アルコール乱用は、週に 14 杯以上の飲酒と定義されます (1 杯 = 12 オンスのビール、5 オンスのワイン、または 1.5 オンスの蒸留酒)。
• -スクリーニング前30日以内のシチコリンへの曝露
• -参加者は、インフォームドコンセントを提供し、研究プロトコルを遵守する彼/彼女の能力を妨げると研究者が信じる状態にあり、研究結果の解釈を混乱させるか、人を過度の危険にさらす可能性があります
• COVID-19 にさらされるリスクの増加
• COVID-19 への曝露に対する重篤な反応のリスクの増加
• -ジョージア大学でのペプシコ研究への参加同意書への署名から少なくとも6か月
• -同意書に署名してから少なくとも30日間の臨床試験への参加