Akute und chronische Wirkung von 250 mg Citicolin auf die Aufmerksamkeit bei Erwachsenen: Eine randomisierte Studie

Einschlusskriterien:

• Männliche oder nicht schwangere, nicht stillende Frauen im Alter von 18 bis 60 Jahren
• Selbstauskunft über gute Gesundheit
• Bereit, während der gesamten Studie die gewohnte Ernährung, das Bewegungsmuster und das Körpergewicht beizubehalten
• Bereit, die aktuelle Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln (z. B. Multivitaminpräparate oder andere vom Prüfarzt genehmigte Nahrungsergänzungsmittel, Stimulanzien ausgeschlossen) während der 28 Tage der Studie aufrechtzuerhalten. An Testtagen verpflichtet sich der Teilnehmer, bis zur Entlassung von der University of Georgia keine seiner üblichen Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen.
• Bereit, 24 Stunden vor allen Testbesuchen auf Alkoholkonsum zu verzichten und starke körperliche Aktivität zu vermeiden.
• Fehlen von Gesundheitszuständen, die die Erfüllung der Studienanforderungen verhindern würden, wie vom Ermittler auf der Grundlage der Krankengeschichte beurteilt.
• Verständnis der Studienverfahren und Bereitschaft, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie und die Genehmigung zur Weitergabe relevanter geschützter Gesundheitsinformationen an den Studienprüfer abzugeben.

Ausschlusskriterien:

• Nichterfüllung eines der Einschlusskriterien
• Potenzielle Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn die Person für die Arbeit von Dr. O'Connor bezahlt wird, nicht bereit ist, Sicherheitsanweisungen zu befolgen (z. B. das Tragen einer Gesichtsbedeckung) oder berichtet:
• Sehprobleme, die nicht mit Brille oder Kontaktlinsen korrigiert werden können
• übliche tägliche Aufnahme von ≥ 500 mg Koffein
• Konsum von Koffein oder anderen Stimulanzien, wie Stimulanzien, die üblicherweise bei ADHS verwendet werden (z. Ritalin oder Adderall), innerhalb von 12 h nach dem Test. Verschreibungspflichtige Medikamente sind erlaubt, solange sie den Test nicht beeinträchtigen.
• Schweres Trauma oder größeres chirurgisches Ereignis innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening
• Bekannte Unverträglichkeit, Empfindlichkeit oder Allergie gegen Inhaltsstoffe der Studienprodukte
• Extreme Ernährungsgewohnheiten, wie vom Ermittler beurteilt
• Moderates oder intensiveres Training von 15 oder mehr Minuten, das weniger als 3 Stunden vor einer Labortestsitzung abgeschlossen wurde.
• Konsum von Speisen oder kalorienreichen Getränken weniger als 2 Stunden vor der Labortestsitzung.
• Verzehr von Nahrungsergänzungsmitteln, Vitaminen und Multivitaminen vor dem Test an Testtagen. Die Teilnehmer können Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, zu deren Beibehaltung sie sich bereit erklärt haben, an den Testtagen nach Abschluss des Testbesuchs.
• Jede Vorgeschichte einer diagnostizierten psychiatrischen oder neurologischen Verhaltensstörung (z. B. ADHS).
• Eine Geschichte von häufigen Magen-Darm-Beschwerden als Reaktion auf Mahlzeiten oder Medikamente
• Vorgeschichte von Krebs in den letzten zwei Jahren, mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs
• Kürzliche Vorgeschichte (innerhalb von 12 Monaten nach dem Screening) oder starkes Potenzial für Alkohol- oder Drogenmissbrauch. Alkoholmissbrauch ist definiert als > 14 Getränke pro Woche (1 Getränk = 12 Unzen Bier, 5 Unzen Wein oder 1,5 Unzen destillierte Spirituosen).
• Exposition gegenüber Citicolin innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening
• Der Teilnehmer hat eine Erkrankung, von der der Prüfer glaubt, dass sie seine/ihre Fähigkeit beeinträchtigen würde, eine Einverständniserklärung abzugeben, das Studienprotokoll einzuhalten, was die Interpretation der Studienergebnisse verfälschen oder die Person einem unangemessenen Risiko aussetzen könnte
• Erhöhtes Risiko einer Exposition gegenüber COVID-19
• Erhöhtes Risiko einer schweren Reaktion auf die Exposition gegenüber COVID-19
• Teilnahme an einer PepsiCo-Studie an der University of Georgia für mindestens 6 Monate ab Unterzeichnung der Einwilligungserklärung
• Teilnahme an einer klinischen Studie für mindestens 30 Tage ab Unterzeichnung der Einverständniserklärung