Akutní a chronický účinek spotřeby 250 mg citicolinu na pozornost u dospělých: Randomizovaná studie

Kritéria pro zařazení:

• Muž nebo netěhotné, nekojící ženy, 18-60 let
• Vlastní hlášení o dobrém zdraví
• Ochota udržovat obvyklou stravu, vzorec fyzické aktivity a tělesnou hmotnost po celou dobu studie
• Ochota zachovat současné užívání doplňků stravy (např. multivitaminové nebo jiné doplňky schválené výzkumným pracovníkem, s výjimkou stimulantů) po dobu 28 dnů studie. V testovací dny se účastník zavazuje, že nebude užívat žádné ze svých obvyklých doplňků stravy, dokud nebude propuštěn z University of Georgia.
• Ochota zdržet se konzumace alkoholu a vyhnout se intenzivní fyzické aktivitě po dobu 24 hodin před všemi testovacími návštěvami.
• Absence zdravotních podmínek, které by bránily splnění studijních požadavků podle posouzení zkoušejícího na základě anamnézy.
• Porozumění postupům studie a ochota poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii a povolení k poskytnutí relevantních chráněných zdravotních informací zkoušejícímu studie.

Kritéria vyloučení:

• Nesplnění některého z kritérií pro zařazení
• Potenciální účastník bude vyloučen, pokud je jednotlivec placen za práci od Dr. O'Connora, není ochoten dodržovat bezpečnostní pokyny (např. nosit pokrývku obličeje) nebo nahlásí:
• Problémy se zrakem, které nelze napravit brýlemi nebo kontaktními čočkami
• obvyklá denní spotřeba ≥ 500 mg kofeinu
• Konzumace kofeinu nebo jiných stimulantů, jako jsou stimulanty běžně používané pro ADHD (např. Ritalin nebo Adderall), do 12 hodin od testování. Léky na předpis jsou povoleny, pokud nenarušují testování.
• Velké trauma nebo velká chirurgická událost do 6 měsíců od screeningu
• Známá nesnášenlivost, citlivost nebo alergie na jakékoli složky ve studijních produktech
• Extrémní stravovací návyky, jak posoudil vyšetřovatel
• Cvičení střední nebo vyšší intenzity v délce 15 nebo více minut dokončené méně než 3 hodiny před laboratorním testováním.
• Konzumace jídla nebo kalorických nápojů méně než 2 hodiny před laboratorním testováním.
• Konzumace doplňků, vitamínů a multivitamínů před testováním v testovací dny. Účastníci mohou užívat doplňky stravy, které se zavázali udržovat v testovací dny po dokončení testovací návštěvy.
• Jakákoli anamnéza diagnostikované psychiatrické nebo neurobehaviorální poruchy (např. ADHD).
• Anamnéza častých gastrointestinálních potíží v reakci na jídlo nebo léky
• Anamnéza rakoviny v předchozích dvou letech, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže
• Nedávná historie (do 12 měsíců od screeningu) nebo silný potenciál pro zneužívání alkoholu nebo návykových látek. Zneužívání alkoholu je definováno jako > 14 nápojů za týden (1 nápoj = 12 uncí piva, 5 uncí vína nebo 1,5 unce destilátu).
• Expozice citicolinu do 30 dnů před screeningem
• Účastník má stav, o kterém se zkoušející domnívá, že by narušil jeho schopnost poskytnout informovaný souhlas, dodržovat protokol studie, což by mohlo zmást interpretaci výsledků studie nebo vystavit osobu nepřiměřenému riziku
• Zvýšené riziko expozice COVID-19
• Zvýšené riziko závažné reakce na expozici COVID-19
• Účast ve studii PepsiCo na University of Georgia po dobu minimálně 6 měsíců od podpisu formuláře souhlasu
• Účast na jakémkoli klinickém hodnocení po dobu minimálně 30 dnů od podpisu formuláře souhlasu