Effetto acuto e cronico del consumo di 250 mg di citicolina sull'attenzione negli adulti: uno studio randomizzato

Criterio di inclusione:

• Maschi o femmine non gravide, non in allattamento, di età compresa tra 18 e 60 anni
• Autovalutazione di buona salute
• Disposto a mantenere una dieta abituale, un modello di attività fisica e un peso corporeo per tutta la durata della prova
• - Disponibilità a mantenere l'uso corrente di integratori alimentari (ad es. multivitaminici o altri integratori approvati dallo sperimentatore, stimolanti esclusi) durante i 28 giorni della sperimentazione. Nei giorni del test, il partecipante accetta di non assumere nessuno dei suoi soliti integratori alimentari fino al licenziamento dall'Università della Georgia.
• Disponibilità ad astenersi dal consumo di alcol ed evitare un'intensa attività fisica per 24 ore prima di tutte le visite di prova.
• Assenza di condizioni di salute che impedirebbero il soddisfacimento dei requisiti di studio come giudicato dallo Sperimentatore sulla base della storia medica.
• Comprensione delle procedure dello studio e disponibilità a fornire il consenso informato a partecipare allo studio e l'autorizzazione a rilasciare informazioni sanitarie protette pertinenti allo sperimentatore dello studio.

Criteri di esclusione:

• Mancato rispetto di uno qualsiasi dei criteri di inclusione
• Il potenziale partecipante verrà escluso se l'individuo viene pagato per svolgere un lavoro dal Dr. O'Connor, non è disposto a rispettare le istruzioni di sicurezza (ad esempio, indossare una copertura per il viso) o segnala:
• Problemi di vista che non possono essere corretti con occhiali o lenti a contatto
• consumo quotidiano abituale di ≥ 500 mg di caffeina
• Consumo di caffeina o altri stimolanti, come farmaci stimolanti comunemente usati per l'ADHD (ad es. Ritalin o Adderall), entro 12 ore dal test. I farmaci da prescrizione sono consentiti purché non interferiscano con i test.
• Trauma maggiore o evento chirurgico maggiore entro 6 mesi dallo screening
• Intolleranza, sensibilità o allergia note a qualsiasi ingrediente nei prodotti dello studio
• Abitudini alimentari estreme, secondo il giudizio dell'investigatore
• Esercizio di intensità moderata o superiore di 15 minuti o più completato meno di 3 ore prima di una sessione di test di laboratorio.
• Consumo di cibo o bevande caloriche meno di 2 ore prima della sessione di test di laboratorio.
• Consumo di integratori, vitamine e multivitaminici prima del test nei giorni del test. I partecipanti possono assumere integratori alimentari che hanno accettato di mantenere nei giorni di test dopo aver completato la visita di test.
• Qualsiasi storia di disturbo psichiatrico o neurocomportamentale diagnosticato (ad es. ADHD).
• Una storia di frequenti disturbi gastrointestinali in risposta a pasti o farmaci
• Storia di cancro nei due anni precedenti, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma
• Storia recente (entro 12 mesi dallo screening) o forte potenziale di abuso di alcol o sostanze. L'abuso di alcol è definito come > 14 drink a settimana (1 drink = 12 oz di birra, 5 oz di vino o 1,5 oz di alcolici).
• Esposizione alla citicolina entro 30 giorni prima dello screening
• - Il partecipante ha una condizione che lo sperimentatore ritiene possa interferire con la sua capacità di fornire il consenso informato, rispettare il protocollo dello studio, che potrebbe confondere l'interpretazione dei risultati dello studio o mettere la persona a rischio eccessivo
• Aumento del rischio di esposizione a COVID-19
• Aumento del rischio di una grave reazione all'esposizione a COVID-19
• Partecipazione a uno studio PepsiCo presso l'Università della Georgia per almeno 6 mesi dalla firma del modulo di consenso
• Partecipazione a qualsiasi sperimentazione clinica per almeno 30 giorni dalla firma del modulo di consenso