Efecto agudo y crónico del consumo de 250 mg de citicolina sobre la atención en adultos: un ensayo aleatorizado

Criterios de inclusión:

• Hombres o mujeres no embarazadas, no lactantes, de 18 a 60 años de edad
• Autoinforme de buena salud
• Dispuesto a mantener la dieta habitual, el patrón de actividad física y el peso corporal durante todo el ensayo.
• Dispuesto a mantener el uso actual de suplementos dietéticos (p. ej., suplementos multivitamínicos u otros suplementos aprobados por el investigador, excluidos los estimulantes) durante los 28 días del ensayo. En los días de prueba, el participante acepta no tomar ninguno de sus suplementos dietéticos habituales hasta que se le dé de baja de la Universidad de Georgia.
• Dispuesto a abstenerse del consumo de alcohol y evitar la actividad física vigorosa durante las 24 horas previas a todas las visitas de prueba.
• Ausencia de condiciones de salud que impidan el cumplimiento de los requisitos del estudio según lo juzgue el investigador sobre la base del historial médico.
• Comprender los procedimientos del estudio y estar dispuesto a brindar un consentimiento informado para participar en el estudio y autorización para divulgar información de salud protegida relevante al investigador del estudio.

Criterio de exclusión:

• Incumplimiento de alguno de los criterios de inclusión.
• El participante potencial será excluido si el Dr. O'Connor le paga a la persona por hacer el trabajo, no está dispuesto a cumplir con las instrucciones de seguridad (p. ej., cubrirse la cara) o informa:
• Problemas de visión que no se pueden corregir con anteojos o lentes de contacto
• consumo diario habitual de ≥ 500 mg de cafeína
• El consumo de cafeína u otros estimulantes, como los medicamentos estimulantes comúnmente utilizados para el TDAH (p. Ritalin o Adderall), dentro de las 12 h posteriores a la prueba. Los medicamentos recetados están permitidos siempre que no interfieran con las pruebas.
• Trauma mayor o evento quirúrgico mayor dentro de los 6 meses posteriores a la selección
• Intolerancia, sensibilidad o alergia conocidas a cualquiera de los ingredientes de los productos del estudio.
• Hábitos dietéticos extremos, a juicio del Investigador
• Ejercicio de intensidad moderada o alta de 15 minutos o más completado menos de 3 h antes de una sesión de prueba de laboratorio.
• Consumo de alimentos o bebidas calóricas menos de 2 horas antes de la sesión de pruebas de laboratorio.
• Consumo de suplementos, vitaminas y multivitaminas antes de la prueba en los días de prueba. Los participantes pueden tomar suplementos dietéticos que hayan acordado mantener en los días de prueba después de completar la visita de prueba.
• Cualquier historial de un trastorno psiquiátrico o neuroconductual (p. ej., TDAH) diagnosticado
• Antecedentes de malestar gastrointestinal frecuente en respuesta a comidas o medicamentos.
• Antecedentes de cáncer en los dos años anteriores, excepto cáncer de piel no melanoma
• Historial reciente (dentro de los 12 meses posteriores a la selección) o fuerte potencial de abuso de alcohol o sustancias. El abuso de alcohol se define como > 14 tragos por semana (1 trago = 12 oz de cerveza, 5 oz de vino o 1,5 oz de licores destilados).
• Exposición a citicolina dentro de los 30 días previos a la selección
• El participante tiene una condición que el investigador cree que podría interferir con su capacidad para dar su consentimiento informado, cumplir con el protocolo del estudio, lo que podría confundir la interpretación de los resultados del estudio o poner a la persona en un riesgo indebido.
• Mayor riesgo de exposición al COVID-19
• Mayor riesgo de una reacción grave a la exposición a COVID-19
• Participación en un estudio de PepsiCo en la Universidad de Georgia durante al menos 6 meses desde la firma del formulario de consentimiento
• Participación en cualquier ensayo clínico durante al menos 30 días desde la firma del formulario de consentimiento