Efeito agudo e crônico do consumo de 250 mg de citicolina na atenção em adultos: um estudo randomizado

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres não grávidas, não lactantes, 18-60 anos de idade
• Autorrelato de boa saúde
• Disposto a manter a dieta habitual, o padrão de atividade física e o peso corporal durante todo o estudo
• Disposto a manter o uso atual de suplementos alimentares (por exemplo, multivitamínicos ou outros suplementos aprovados pelo investigador, estimulantes excluídos) durante os 28 dias do estudo. Nos dias de teste, o participante concorda em não tomar nenhum de seus suplementos dietéticos habituais até a dispensa da Universidade da Geórgia.
• Disposto a abster-se do consumo de álcool e evitar atividade física vigorosa por 24 horas antes de todas as visitas de teste.
• Ausência de condições de saúde que impediriam o cumprimento dos requisitos do estudo, conforme julgado pelo Investigador com base no histórico médico.
• Compreender os procedimentos do estudo e estar disposto a fornecer consentimento informado para participar do estudo e autorização para divulgar informações de saúde protegidas relevantes ao investigador do estudo.

Critério de exclusão:

• Não atender a qualquer um dos critérios de inclusão
• O participante em potencial será excluído se o indivíduo estiver sendo pago para fazer o trabalho pelo Dr. O'Connor, não estiver disposto a cumprir as instruções de segurança (por exemplo, usar uma cobertura facial) ou relatar:
• Problemas de visão que não podem ser corrigidos com óculos ou lentes de contato
• consumo diário habitual de ≥ 500 mg de cafeína
• Consumo de cafeína ou outros estimulantes, como medicamentos estimulantes comumente usados ​​para o TDAH (por exemplo, Ritalina ou Adderall), dentro de 12 horas após o teste. Medicamentos prescritos são permitidos, desde que não interfiram nos testes.
• Grande trauma ou grande evento cirúrgico dentro de 6 meses após a triagem
• Intolerância, sensibilidade ou alergia conhecidas a qualquer ingrediente dos produtos do estudo
• Hábitos alimentares extremos, conforme julgado pelo Investigador
• Exercício de intensidade moderada ou superior de 15 minutos ou mais concluído menos de 3 horas antes de uma sessão de teste de laboratório.
• Consumo de alimentos ou bebidas calóricas menos de 2 horas antes da sessão de testes laboratoriais.
• Consumo de suplementos, vitaminas e polivitamínicos antes do teste nos dias de teste. Os participantes podem tomar suplementos dietéticos que concordaram em manter nos dias de teste após a conclusão da visita de teste.
• Qualquer história de transtorno psiquiátrico ou neurocomportamental diagnosticado (por exemplo, TDAH)
• Uma história de desconforto gastrointestinal frequente em resposta a refeições ou medicamentos
• História de câncer nos últimos dois anos, exceto câncer de pele não melanoma
• História recente (dentro de 12 meses após a triagem) ou forte potencial para abuso de álcool ou substâncias. O abuso de álcool é definido como > 14 drinques por semana (1 drinque = 12 onças de cerveja, 5 onças de vinho ou 1,5 onças de destilados).
• Exposição à citicolina 30 dias antes da triagem
• O participante tem uma condição que o investigador acredita que interferiria em sua capacidade de fornecer consentimento informado, cumprir o protocolo do estudo, o que pode confundir a interpretação dos resultados do estudo ou colocar a pessoa em risco indevido
• Aumento do risco de exposição ao COVID-19
• Aumento do risco de uma reação grave à exposição ao COVID-19
• Participação em um estudo da PepsiCo na Universidade da Geórgia por pelo menos 6 meses a partir da assinatura do formulário de consentimento
• Participação em qualquer ensaio clínico por pelo menos 30 dias a partir da assinatura do formulário de consentimento