放射線誘発性膣狭窄の定量化 (QRIVS)

包含基準:

• 組織学的に新たに診断された進行子宮頸がん（扁平上皮がん、腺がん、および腺扁平上皮がん）の患者：FIGO 2009 臨床病期 IB2/IIA で傍大動脈リンパ節陽性、または FIGO 2009 臨床病期 IIB/IIIB/IVA で骨盤陽性または傍大動脈リンパ節 (PALN)。 -PET / CTスキャンまたは細針生検または腹腔外生検または腹腔鏡生検によって確認された骨盤またはPALNリンパ節の状態。 PALN は、T12/L1 間空間よりも劣っていなければなりません。
• -ECOGパフォーマンスステータス≤2（カルノフスキー≥60％、付録IIを参照）。

• 患者は、以下に定義されているように、正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。

  1. 白血球 ≥2,500/mcL
  2. 絶対好中球数 ≥1,500/mcL
  3. 血小板≧100,000/mcL
  4. ヘモグロビン≧8 g/dL (研究前に赤血球を輸血可能)
  5. 総ビリルビン≤1.5×正常の制度的上限（ULN）
  6. AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × ULN
  7. アルカリホスファターゼ ≤2.5 × ULN
  8. -クレアチニン < 1.5 mg/dL INR および aPTT ≤1.5 × ULN (これは、抗凝固療法を受けていない患者にのみ適用されます。低分子量ヘパリンまたはワルファリンなどの抗凝固療法を受けている患者は、安定した用量を使用する必要があります。)
• 年齢は 18 歳以上です。
• -患者は、シスプラチンまたは同様の生物学的組成の化合物に対する既知のアレルギーを持っていません。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性の患者は研究に参加できますが、HIV陽性患者は以下を持っている必要があります：
• 高活性抗レトロウイルス療法（HAART）の安定したレジメン
• 日和見感染症の予防のための抗生物質または抗真菌剤の併用は必要ありません
• CD4 数が 250 細胞/mcL を超え、標準的な PCR ベースの検査で HIV ウイルス量が検出されない。

除外基準:

• -骨盤または腹腔への以前の放射線療法、PALN放射線、またはこの悪性腫瘍に対するあらゆる種類の以前の治療、または以前の悪性腫瘍に対する骨盤、PALN、または腹部放射線療法を受けた患者。
• T12/L1間隙より上のPALNリンパ節転移を有する患者。
• 正のPALNを伴う広汎子宮摘出術を受けた患者は適格ではありません。
• -以前に同種骨髄移植または固形臓器移植を受けた患者。
• -以前に全身抗がん療法（化学療法、標的療法、免疫療法など）で治療された患者 研究に参加する前の3年以内。

• -画像診断または生検で同期原発性悪性腫瘍と診断された患者（乳房のDCIS、または皮膚の初期の基底細胞癌を除く）

  を。転写媒介増幅（TMA）または分岐DNA検査。

• -全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、炎症性腸疾患、抗リン脂質症候群に関連する血管血栓症、ウェゲナー肉芽腫症、シェーグレンを含むがこれらに限定されない自己免疫疾患の病歴またはリスク