방사선 유발 질 협착증 정량화 (QRIVS)

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 새로 진단된 진행성 자궁경부암 환자(편평 세포 암종, 선암종 및 선편평 세포 암종): 양성 대동맥 결절이 있는 FIGO 2009 임상 단계 IB2/IIA 또는 양성 골반 또는 대동맥 주위 림프절(PALN). PET/CT 스캔 또는 세침 생검 또는 추가 복막 생검 또는 복강경 생검으로 확인된 골반 또는 PALN 결절 상태. PALN은 T12/L1 공간보다 열등해야 합니다.
• ECOG 활동도 ≤2(Karnofsky ≥60%, 부록 II 참조).

• 환자는 아래에 정의된 바와 같이 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.

  1. 백혈구 ≥2,500/mcL
  2. 절대호중구수 ≥1,500/mcL
  3. 혈소판 ≥100,000/mcL
  4. 헤모글로빈 ≥8 g/dL(연구 전 적혈구 수혈 가능)
  5. 총 빌리루빈 ≤1.5 × 제도적 정상 상한(ULN)
  6. AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × ULN
  7. 알칼리성 포스파타제 ≤2.5 × ULN
  8. 크레아티닌 <1.5 mg/dL INR 및 aPTT ≤1.5 × ULN(이는 치료적 항응고제를 투여받지 않는 환자에게만 적용됩니다. 저분자량 헤파린 또는 와파린과 같은 치료적 항응고제를 투여받는 환자는 안정적인 용량을 유지해야 합니다.)
• 연령은 18세 이상입니다.
• 환자는 시스플라틴 또는 유사한 생물학적 구성의 화합물에 대해 알려진 알레르기가 없습니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
• 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 환자는 연구에 참여할 수 있지만 HIV 양성 환자는 다음을 갖추어야 합니다.
• 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)의 안정적인 요법
• 기회 감염 예방을 위한 동시 항생제 또는 항진균제에 대한 요구 사항 없음
• 250개 세포/mcL 이상의 CD4 수 및 표준 PCR 기반 테스트에서 검출할 수 없는 HIV 바이러스 로드.

제외 기준:

• 이전에 골반 또는 복강에 방사선 치료를 받은 적이 있는 환자, PALN 방사선 또는 이 악성 종양에 대한 모든 종류의 이전 치료 또는 이전 악성 종양에 대한 골반, PALN 또는 복부 방사선 치료를 받은 환자.
• T12/L1 공간 위의 PALN 결절 전이가 있는 환자.
• PALN이 양성인 근치적 자궁절제술을 받은 환자는 자격이 없습니다.
• 이전에 동종이계 골수 이식 또는 이전에 고형 장기 이식을 받은 환자.
• 연구에 참여하기 전 3년 이내에 이전에 전신 항암 요법(예: 화학 요법, 표적 요법, 면역 요법)으로 치료받은 환자.

• 동기식 원발성 악성종양으로 영상 또는 생검에서 진단된 환자(유방의 DCIS 또는 피부의 초기 단계 기저 세포 암종 제외)

  ㅏ. 전사 매개 증폭(TMA) 또는 분지형 DNA 검사.

• 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스성 관절염, 염증성 장 질환, 항인지질 증후군과 관련된 혈관 혈전증, 베게너 육아종증, 쇼그렌병을 포함하되 이에 국한되지 않는 자가면역 질환의 병력 또는 위험