Säteilyn aiheuttaman emättimen ahtauman kvantifiointi (QRIVS)

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu äskettäin diagnosoitu pitkälle edennyt kohdunkaulan syöpä (levyepiteelisyöpä, adenokarsinooma ja adenosquamous cell carcinoma): FIGO 2009 kliiniset vaiheet IB2/IIA positiivisilla para-aorttasolmukkeilla tai FIGO 2009 kliiniset vaiheet IIB/IIIB/IVA, joilla on positiivinen lantion tai lantion syöpä. para-aortan imusolmukkeet (PALN). Lantion tai PALN-solmukkeen tila vahvistettu PET/CT-skannauksella tai hienoneulabiopsialla tai ekstraperitoneaalisella biopsialla tai laparoskooppisella biopsialla. PALN:n on oltava pienempi kuin T12/L1-välitila.
• ECOG-suorituskykytila ​​≤2 (Karnofsky ≥60 %, katso liite II).

• Potilailla on oltava normaali elinten ja ytimen toiminta, kuten alla on määritelty:

  1. leukosyytit ≥2500/mcl
  2. absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1500/mcL
  3. verihiutaleet ≥100 000/mcL
  4. hemoglobiini ≥ 8 g/dl (voidaan siirtää punasoluilla ennen tutkimusta)
  5. kokonaisbilirubiini ≤1,5 ​​× normaalin yläraja (ULN)
  6. AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × ULN
  7. alkalinen fosfataasi ≤ 2,5 × ULN
  8. kreatiniini < 1,5 mg/dl INR ja aPTT ≤ 1,5 × ULN (Tämä koskee vain potilaita, jotka eivät saa terapeuttista antikoagulaatiota; potilaiden, jotka saavat terapeuttista antikoagulaatiota, kuten pienimolekyylipainoista hepariinia tai varfariinia, tulee olla vakaalla annoksella.)
• Ikä on > 18 vuotta.
• Potilaalla ei ole tunnettua allergiaa sisplatiinille tai yhdisteille, joilla on samanlainen biologinen koostumus.
• Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
• Ihmisen immuunikatovirukselle (HIV) positiiviset potilaat voivat osallistua tutkimukseen, mutta HIV-positiivisilla potilailla tulee olla:
• Vakaa erittäin aktiivisen antiretroviraalisen hoidon (HAART) hoito-ohjelma
• Opportunististen infektioiden ehkäisyyn ei vaadita samanaikaisia ​​antibiootteja tai sienilääkkeitä
• CD4-määrä yli 250 solua/mcL ja havaitsematon HIV-viruskuorma tavallisilla PCR-pohjaisilla testeillä.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet lantion tai vatsaontelon sädehoitoa, PALN-säteilyä tai aiempaa minkäänlaista hoitoa tämän pahanlaatuisuuden vuoksi tai lantion alueen PALN-säteilyä tai vatsan sädehoitoa minkä tahansa aiemman pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi.
• Potilaat, joilla on PALN-solmun etäpesäke T12/L1-välitilan yläpuolella.
• Potilaat, joille on tehty radikaali kohdunpoisto positiivisilla PALN-arvoilla, eivät ole kelvollisia.
• Potilaat, joille on aiemmin tehty allogeeninen luuydinsiirto tai kiinteä elin.
• Potilaat, joita on aiemmin hoidettu systeemisellä syöpähoidolla (esim. kemoterapia, kohdennettu hoito, immunoterapia) kolmen vuoden sisällä ennen tutkimukseen tuloa.

• Potilaat, joilla on kuvantamisen tai biopsian perusteella diagnosoitu synkroninen primaarinen pahanlaatuisuus (lukuun ottamatta rintakehän DCIS:tä tai varhaisen vaiheen ihon tyvisolusyöpää)

  a. transkriptiovälitteinen monistus (TMA) tai haarautunut DNA-testaus.

• Aiempi autoimmuunisairaus tai sen riski, mukaan lukien mutta ei rajoittuen systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus, antifosfolipidioireyhtymään liittyvä verisuonitukos, Wegenerin granulomatoosi, Sjögrenin tauti