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肺動脈カテーテル法と心臓尖塔による血行動態の相関

2021年8月6日 更新者：Respirix, Inc.
この研究は、挿管された患者の肺動脈カテーテルから Cardiospire 心原性振動信号 (COS) および CO 出力パラメーターを収集するための観察研究として設計されています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

Respirix は、Cardiospire と呼ばれる非侵襲的な血行動態モニタリング装置を開発しました。 Cardiospire は、心原性振動 (COS) によって引き起こされる小さな周期的な波形を検出し、COS 波形の機能を使用して血行動態に関する情報を提供します。

この研究は、Cardiospire 心原性振動信号 (COS) と、肺動脈圧拡張期 (PAPd)、収縮期 (PAPs)、1 回拍出量 (SV)、および挿管された患者の肺動脈カテーテルからの心拍出量 (CO)。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Medical Center
        • コンタクト：
          • Kamal Gupta, MD
          • 電話番号：913-588-1227

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ICU の挿管患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 挿管
  • 肺動脈カテーテル
  • -患者または患者の法的に承認された代理人は、インフォームドコンセントを提供できます

除外基準:

  • -研究責任者の決定により、この研究に適していない被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再現可能なデータ検証
時間枠：3ヶ月
最初の 10 人の患者の Cardiospire データが処理および分析され、心原性振動 (COS) が再現可能であるかどうかが判断されます。
3ヶ月
データの相関と検証
時間枠：1.5年
次の 150 人の患者から収集された Cardiospire データは、相関と検証の目的で PAC データと比較して分析されます。
1.5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Respirix, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年9月15日

一次修了 (予想される)

2023年3月15日

研究の完了 (予想される)

2023年9月15日

試験登録日

最初に提出

2021年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月6日

最初の投稿 (実際)

2021年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月6日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CRD-02-1511

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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