Correlação da Hemodinâmica Via Cateterização da Artéria Pulmonar e a Cardiospira
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Respirix desenvolveu um dispositivo de monitoramento hemodinâmico não invasivo chamado Cardiospire. O Cardiospire detecta formas de onda cíclicas secundárias causadas por oscilações cardiogênicas (COS) e usa recursos da forma de onda COS para fornecer informações sobre hemodinâmica.
Este estudo foi concebido como um estudo observacional para coletar leituras pareadas do sinal de oscilação cardiogênica Cardiospire (COS) e os parâmetros de saída de CO de verdade, incluindo pressão arterial pulmonar diastólica (PAPd), sistólica (PAPs), volume de ejeção (SV) e Débito Cardíaco (DC) do Cateter de Artéria Pulmonar em pacientes intubados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Carin Lindquist
- Número de telefone: 4159268616
- E-mail: clindquist@theranova.com
Locais de estudo
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Contato:
- Kamal Gupta, MD
- Número de telefone: 913-588-1227
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos de idade
- entubado
- Cateter de artéria pulmonar
- O paciente ou o representante legalmente autorizado do paciente é capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Indivíduos que, na determinação do investigador principal, não seriam apropriados para este estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Verificação de dados repetíveis
Prazo: 3 meses
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Os primeiros 10 dados de Cardiospire do paciente serão processados e analisados para determinar se são considerados repetíveis para oscilações cardiogênicas (COS).
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3 meses
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Correlação e validação de dados
Prazo: 1,5 anos
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Os dados coletados do Cardiospire dos próximos 150 pacientes serão analisados em comparação com os dados do PAC para fins de correlação e validação.
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1,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CRD-02-1511
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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